「拼」赢了！烧了7亿多美元的哮喘药终于获批上市了，是用2款老药拼起来的

2023年1月12日 15:29 • 药时代汇编

2023年1月11日，阿斯利康宣布，FDA已批准抗哮喘药物Airsupra（PT027）上市。用于按需治疗或预防支气管收缩，以降低18岁及以上哮喘患者加重的风险。Airsupra是目前唯一一款在美批准被用于按需治疗以降低哮喘恶化风险的急救药物。

根据全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage在2020年发布的报告，Airsupra新药研发成本位列2020年第7位，高达3.52亿美元，研发总成本可能在7.7亿美元左右。

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阿斯利康的新型哮喘药开发成功，背后几个有意思的地方

Airsupra是由两款老药——沙丁胺醇（β2受体激动剂）与布地奈德（糖皮质激素）组合而成的复方制剂。2022年11月8日，FDA召开了一场肺过敏药物咨询委员会（PADAC）会议，以16票支持1票反对的投票结果，认可Airsupa在成人治疗上的获益。（但并未支持在青少年及儿童患者的治疗获益）。

其中，沙丁胺醇可以舒张支气管平滑肌，在哮喘发作时能够有效缓解患者症状，是常见的哮喘应急药物。

布地奈德则能够抑制过敏反应或局部抗炎，常用于哮喘病患者的长期治疗。

根据阿斯利康发布的3期临床数据，Airsupra疗效优于单独使用沙丁胺醇或布地奈德，并能够显著降低中、重度哮喘病严重恶化风险。

哮喘病是最常见的慢性呼吸道疾病。根据2019年《柳叶刀》数据，仅中国哮喘病患者已达4570万人以上，全球约有2.62亿病人。但在此之前，尚无能够预防哮喘且阻止哮喘病恶化药物。

封面图/摘要图来源：123rf

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