1月18日晨，君实生物发布公告，上海君实生物医药科技股份有限公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗新型冠状病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116） 用于新型冠状病毒感染治疗的新药上市申请获得受理。
VV116是瑞德西韦的氘代类似物。与瑞德西韦、阿兹夫定靶点同为Rdrp，作用机理也基本一致。VV116通过阻断子代病毒的复制实现抗病毒的作用。
此前VV116曾与Paxlovid开展头对头3期临床试验，用于伴有进展为重症（包括死亡）高风险因素的轻中度COVID-19 患者早期治疗的3期临床研究达到设计的非劣效终点，且相比Paxlovid，VV116组的临床恢复时间更短， 安全性方面的顾虑更少。VV116组和Paxlovid组在“至持续症状消失的时间”、“至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间”方面表现类似，中位时间均为7天。在每一个预设时间点（第5、7、10、14、28天），VV116组症状缓解的患者比例均高于Paxlovid组。该成果发表于《新英格兰医学杂志》。
VV116已于2023年1月的早些时间在上海的7家医院展开同情用药（上海瑞金、曙光、华山、仁济、上海公卫中心、新华医院和浦东医院）。
消息来源：中国证券报
封面图来源：Pixabay
推荐阅读
第10版/第9版新型冠状病毒感染诊疗方案对比
这些「抗新冠药物」今年上半年可能在华获批！都有哪些优势？
国内获批上市的新冠治疗药物都是什么靶点？效果如何？什么价格？哪些优缺点？
药时代BD高阶研讨会火热报名中！
本篇文章来源于微信公众号:药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
为好文打赏 支持药时代 共创新未来！ 