又一款国产抗新冠病毒药物上市申请获得受理,阿兹夫定同靶点,瑞德西韦衍生物,曾对标Paxlovid!

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1月18日晨,君实生物发布公告,上海君实生物医药科技股份有限公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗新型冠状病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片(VV116 用于新型冠状病毒感染治疗的新药上市申请获得受理。

VV116是瑞德西韦的氘代类似物。与瑞德西韦、阿兹夫定靶点同为Rdrp,作用机理也基本一致。VV116通过阻断子代病毒的复制实现抗病毒的作用。

此前VV116曾与Paxlovid开展头对头3期临床试验,用于伴有进展为重症(包括死亡)高风险因素的轻中度COVID-19 患者早期治疗的3期临床研究达到设计的非劣效终点,且相比Paxlovid,VV116组的临床恢复时间更短, 安全性方面的顾虑更少。VV116组和Paxlovid组在“至持续症状消失的时间”、“至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间”方面表现类似,中位时间均为7天。在每一个预设时间点(第5、7、10、14、28天),VV116组症状缓解的患者比例均高于Paxlovid组。该成果发表于《新英格兰医学杂志》。

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VV116已于2023年1月的早些时间在上海的7家医院展开同情用药(上海瑞金、曙光、华山、仁济、上海公卫中心、新华医院和浦东医院)。

消息来源:中国证券报

封面图来源:Pixabay

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