亮相JPM的中国药企虽多,但大多还是离不开这几大领域……

【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”

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亮相JPM的中国药企虽多,但大多还是离不开这几大领域……

抗新冠白刃战已经开始

2023年会迎来疫情结束的曙光吗?

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尽管JPM周恢复线下举办,但疫情的影响并未褪去,新冠疫情依旧是JPM周上最常被演讲者提到嘴边的话题。

JPM上,君实生物与先声药业均有登场。二者的抢位之争已经拉锯日久。君实生物的VV116与先声药业的SIM0417研发进展也近乎齐头并进,所以常相提并论。

JPM上君实生物重点披露了VV116的新消息:VV116已在上海的7家医院开展同情用药。在某种程度上,VV116距离获批上市只差临门一脚。

让人大感意外的是,先声药业却并未在JPM周透露SIM0417的相关进展。当然,现在我们已经知清楚后续:就在昨天,2023年1月17日,先声药业宣布SIM0417上市申请已获受理。

相比君实与先声的拉扯,另一家在JPM上亮相的新冠相关企业康希诺就显得有些“岁月静好”。新冠疫苗是康希诺最重要的管线之一,2022年康希诺生产的全球首款吸入用新冠疫苗已经在中国投入使用。目前仍处于临床阶段的新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034就安全性而言显著优于已上市的mRNA疫苗。

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中国药企在抗癌领域表现亮眼

抗癌领域将在2023年传来更多好消息

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2019年,百济神州的泽布替尼成功出海,实现中国抗癌药物出海“0的突破”。此后3年,泽布替尼在全球60多个国家获批多种适应症。

JPM会上,百济神州披露了泽布替尼2022年前三季度销售数据与2023年上半年目标。泽布替尼2022年前三季度收入3.88亿美元。该产品目前在BTK领域的市场份额小于15%,增长潜力巨大。泽布替尼有望在2023年于美国、加拿大和澳大利亚获批CLL/SLL适应症。

同时,百济神州重点透露了另一款明星药物替雷利珠单抗的动向。替雷利珠单抗是一款PD-1抑制剂,2019年在华获批。有望今年在美国、欧盟、澳大利亚等地获得食管鳞状细胞癌适应症的上市批准。

另外,百济神州预计2023年将有4个乃至更多的新分子进入临床开发阶段。

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除了百济神州,在JPM上发表演讲的其它中国药企也多有提及在抗癌领域的布局。

中国生物制药的管线布局在其中表现得蔚为壮观。JPM周,中国生物制药披露了包括子公司(正大天晴)在内的研发管线与已上市产品,着重强调了中国生物制药在肿瘤领域的布局:当前已有37条创新药与20条仿制药管线。

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再鼎医药也在JPM开始不久前宣布,引进的肿瘤电场疗法(TTFields)针对非小细胞肺癌(NSCLC)的关键性LUNAR研究已达到主要终点。会上再鼎医药也分享了这个消息。对于再鼎医药而言,2023年将会有两个里程碑:efgartigimod有望今年在华获批;durlobactam有望今年上半年获批。

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德琪医药的CD24单抗ATG-031此前便有2023年上半年将递交临床申请的消息传出。JPM周中,德琪医药再次确认了这条消息的准确性。同时,德琪医药也展示了目前围绕血液瘤与实体瘤建立的研发管线布局,多款产品颇具潜力。
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挖坟老靶点?去年抗新冠,今年抗肿瘤,回顾 CD24「卧薪尝胆」的40年

 

荣昌生物也将会在2023年披露更多消息。核心产品HER2 ADC维迪西妥单抗是首款获批的由中国公司自主研发的ADC产品。目前,维迪西妥单抗有3项3期临床研究正在进行中,包括维迪西妥单抗联合抗PD-1一线治疗尿路上皮癌、维迪西妥单抗治疗HER2低表达乳腺癌、伴随肝转移的HER2高表达乳腺癌。
诺诚健华在JPM周上表示,核心产品奥布替尼又有两个适应症有望2023年在华获批。诺诚健华有多达6款创新药产品在去年迈入临床1期,今年仍将继续推进。一款CD19抗体药物tafasitamab有望在今年完成针对复发/难治性漫大B细胞淋巴瘤的关键注册研究,并在国内申报上市。

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多家企业提及细胞疗法

细胞疗法赛道或将依旧火热

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2022年是传奇生物的传奇一年。杨森在JPM上就与这位中国伙伴合作开发的BCMA CAR-T西达基奥仑赛作介绍。杨森方面表示,西达基奥仑赛2022年已在美国、欧盟、日本等多地获批上市。2022年12月西达基奥仑赛的中国上市申请已受理,2023年,西达基奥仑赛的传奇征途还将继续

尽管Fate和Century的失败对CAR-NK赛道有所打击,但是CAR-NK仍然是一个潜力巨大的研究方向。传奇生物专场,传奇生物还披露了除CAR-T之外的布局。当前传奇生物在CAR-NK也建立了核心技术平台,剑指CAR-T疗效不佳的实体瘤。

↓此前报道↓
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这家CAR-NK领军企业和杨森「掰」了,股票一日崩塌,砍光管线,还要裁掉60%员工,资金流预计还能坚持3年……

 

百济神州在JPM上披露的在研管线中,也包含CAR-NK产品。

信达生物也在JPM会上提及细胞疗法领域。信达生物与驯鹿医疗合作开发的BCMA CAR-T 伊基仑赛已经申报上市,已被纳入优先审评审批程序。信达生物预计,包括BCMA CAR-T在内的多个前景广阔产品将会成为未来的销售驱动,将加速信达生物在2023年的营收增长。

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结语        

作为新冠爆发以来的首次JPM周线下活动,全球目光皆汇聚于此,无疑是这段时间最具影响力的医药圈大事件。

 

从来到JPM现场的数十家中国药企来看,新冠相关治疗药物、抗体与疫苗仍是热门领域;人类距离“治愈癌症”又多迈了一些小碎步;新型赛道的发展依旧在曲折上升。

 

除文章中提及的企业与热门领域之外,我们也能在JPM周上看到中国药企在罕见病、AI制药等方面做出的突破。

 

相信2023年对于中国创新药企依旧会是不凡一年。

图片来源:rf123亮相JPM的中国药企虽多,但大多还是离不开这几大领域……
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