2023最值得期待的ADC,竟只是第一三共研发的「首款」ADC

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12月7日,第一三共在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(#SABCS)期间公布了旗下DXd-ADC产品组合的重磅数据,其中最为大家熟悉的T-DXd再一次成为主角。

自2019年的SABCS首次亮相以来,T-DXd以极具临床意义的突破性数据屡屡革新治疗格局,成为医学界最为闪亮的明星。回顾第一三共二季度财报(日本财年为当年4月-次年3月),T-DXd的商业化价值也非常惊人。

全球上半年销售额795亿日元,合5.35亿美元,较上一年增长超50%;不仅如此,根据市场反馈,第一三共将该产品的销售预期从8.7亿美元直接拉升至13亿美元。这不仅是一种自信,更是一种底气。

2023最值得期待的ADC,竟只是第一三共研发的「首款」ADC

(recourse: investor report presentation material, Daiichi Sankyo website)

全球转型战略进入第二个五年, 第一三共的肿瘤之路已经开辟了一条康庄大道。
明星产品T-DXd不仅在全球捷报频传,在中国也进入了冲刺赛道:2022年上半年,这款王牌ADC被CDE授予突破性疗法认定,上市申请亦被纳入优先审评;下半年,CDE正式承办第二个适应症……稳步前行下,T-DXd与中国患者之间的距离正以肉眼可见的速度不断缩短。
不得不说,T-DXd自出现起就是高调、热烈且蓬勃的,专家学者为其临床数据所惊艳,行业人士为其商业潜力所振奋。作为一家百年药企,第一三共搭乘时代浪潮,正迈向肿瘤领域的全新里程碑。在这其中,有转型,有坚守,也有共赴未来的愿景。

锚定全球肿瘤TOP10

转型,势必当变。在开辟变局之初,第一三共就树立了“2030 年成为肿瘤领域全球前十药企”的发展新目标。“癌症作为目前全球的第二大死亡原因,严重威胁着人类的生命健康,而患者迫切的未满足需求永远是企业创新的‘指路灯’。”为此,第一三共不断加强创新研发,着力深化拓宽肿瘤领域的全球化布局,为世界各地的患者研发革新性的治疗方案。”第一三共(中国)总裁内田祥夫先生指出。”

2023最值得期待的ADC,竟只是第一三共研发的「首款」ADC

第一三共(中国)总裁内田祥夫先生

坚守,方领前瞻。对于一家全球性药企,拥有一以贯之的精神内核与价值认同,转型升维才能目光坚定,合力前行。履新之前,内田祥夫已经在第一三共全球多个部门任职13年有余。

在他看来,发扬第一三共不变的“One DS culture”,正是求变化、领前瞻的沃土, “我们不断落实包容及拥抱多样化、合作及信任、发展及成长的三大核心行为,破除一切障碍与藩篱,创造员工之间相互协作、相互联系、共同学习的成长环境。” 

在转型肿瘤赛道的道路上,这种价值认同不仅是对员工的要求,更是对员工的信任与尊重。如今这款“重磅产品”的诞生,就是来自一次合力推进式的内趋变革。

第一三共(中国)医学总部总经理东山浩博士介绍,“2010年,T-DXd只是公司内个别研究者提出的前沿构想,但这个想法却出乎意料地获得了公司的全力支持。”这给了研发团队无尽的动力。

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第一三共(中国)医学总部总经理东山浩博士

为了成就“前沿”,第一三共在研发上付出了超出想象的努力和决心。“T-DXd的优异表现让所有HER2 ADC赛道玩家都如坐针毡。”曾有业内人士评价认为,“在当前的技术水平下,T-DXd的成绩已经达到了无限接近满分的水平,后来者想要超越,只能做到绝对满分。显然,这近乎是一件不可能完成的事。”

“以2030 年成为全球肿瘤领域前十药企的目标为导向,第一三共目前包括研发、投资在内的企业战略,都将肿瘤研究领域作为重点。在研管线中包括7个DXd平台孵化的ADC产品,除了同步推进的针对TROP-2和HER3靶点的DXd ADC之外,还有新一代 ADC产品也在开发的阶段。”对于未来在中国的布局,东山浩说道,“目前而言,我们大多数研究在全球多中心同步进行,其中包括多个中国中心。”

正如内田祥夫所言:“第一三共的创新从不止步,始终以自身的前沿技术为荣。”

共筑目标,共赴未来

技术与管线锋芒毕露,如何运筹帷幄则更看经营之道。内田祥夫认为,中国市场存在很多未被满足的医疗需求,潜力巨大。但与此同时,落地并深耕一块新的市场,第一三共也面临着准入、商业化、人才团队构建等方面的多重挑战。
而在第一三共(中国)肿瘤事业总部总经理王颖怡看来,唯有迎难而上,才能迎刃而解:“对于行业共同面临的挑战,我更愿意将其视为机遇。”
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第一三共(中国)肿瘤事业总部总经理王颖怡
带着前瞻性的思考,秉承着“致力于肿瘤创新药物尽早进入中国,革新治疗标准与模式,提升药物可及性,改变患者命运”的使命,王颖怡不断统筹推进着第一三共在中国市场的商业发展。
“新药品上市进入倒计时的阶段,如何最大化临床价值,怎样制定市场策略,能不能有更好的方法去帮助到患者,这其中各个环节,不同团队之间正在通力合作。只要是能够在上市前就做好准备的,都是肿瘤事业部当下在积极考虑、全速推进的。”王颖怡介绍。
提及目前产品在肿瘤领域里受到的赞扬和认可,一直致力于加速产品上市进程的东山浩先生和王颖怡女士不约而同地说:“这是我们的骄傲,也是我们的荣幸,更是我们的挑战。”
或许也正因如此,面对制药行业,尤其是肿瘤行业面临诸多考验的人才招募和团队建设问题时,第一三共依然游刃有余。带着“卓越创新,倍受信赖,最具成长价值的ADC引领者,成为第一三共全球化及肿瘤业务的增速引擎”的愿景,这两年王颖怡一直在紧锣密鼓地打造商业化团队,如今已经做好了充足的人才储备。
“着眼中国市场蓄势待发的商业化进程,我们的商业化团队已经开启冲刺式发展。从肿瘤事业部的架构来看,各职能与业务部门负责人都已基本就位,我们的团队中,超九成同事具备肿瘤领域行业的专业背景,未来我们还将不断扩大规模。”王颖怡说,“在接下来三年,我们计划能够在中国上市3个重磅ADC产品。我们已经准备好与更多专业、靠谱、执着、注重承诺、具有企业家精神等特质的同道者一起,共赴未来。”
“第一三共研发的首款肿瘤产品T-DXd即能获得认可驶入审评审批的快车道,对于身处转型长路的我们而言,可谓极大的肯定与莫大的鼓舞。相信我们的团队也必然不辱使命,将尽全力大踏步地交出在中国的第一份肿瘤事业答卷。”内田祥夫承诺,“未来,第一三共将持续凝聚强大的内部协调力量,提升肿瘤业务团队能力,扩增商业运营团队,打造多模块的企业转型与增长引擎。我们期盼,第一三共能够凭借创新重磅产品和专业成熟的商业化运作实现2030目标,成为‘为社会可持续发展做出贡献的创新全球医疗保健公司’。”
手握肿瘤领域的王牌ADC,是第一三共转型之下的十足底气,也是领拓格局、开创时代的华丽起点。第一三共在肿瘤领域的前进步伐,我们拭目以待。
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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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