头部Biopharma复宏汉霖发布上半年业绩报告,“研产销”一体化优势明显

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前言        
8月25日,复宏汉霖发布2023年上半年业绩报告,今年上半年将首次实现半年度盈利,营业收入超人民币25亿元,净利润2.4亿元,实现转亏为盈,首次实现半年度盈利。复宏汉霖称,盈利原因主要系其核心产品汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®,澳大利亚商品名:Tuzucip®和Trastucip®)和H药 汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)的销售收入持续增长,以及其精细化管理下的成本控制。

头部Biopharma复宏汉霖发布上半年业绩报告,“研产销”一体化优势明显

纵观中国创新药企业发展,Biopharma依靠自身造血扭亏为盈的案例并不多,复宏汉霖的成功为国内Biopharma企业提供了可参考的路径。核心产品商业化表现强劲的另一端,是复宏汉霖持续高质量研发,优化“研产销”一体化的决心,通过高质量的产品和高质量的运营,成为 18A首家扭亏为盈的药企,跻身头部Biopharma行列。

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头部Biopharma复宏汉霖发布上半年业绩报告,“研产销”一体化优势明显
高质量研发能力
为后续发展注入强劲动力

头部Biopharma复宏汉霖发布上半年业绩报告,“研产销”一体化优势明显

PD-1的“内卷”升级,在此情况下,复宏汉霖的 PD-1 H药汉斯状®在今年上半年实现国内销售收入约人民币5.563亿元,可谓动力强劲,颇有舍我其谁的风范,复宏汉霖的商业化底气可见一斑。
H药于2022年3月在国内成功上市,凭借优异的产品品质和临床疗效,H药获得了业内广泛认可。作为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,以15.8个月的中位OS(总生存期)刷新了全球SCLC免疫治疗记录。目前已获批微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)3项适应症。颇具说服力的数据叠加适应症上差异化的竞争优势,H药自获批上市以来飙升势头明显。
不仅如此,H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合,为公司后续发展提供源源不断的动能。以H药为基石,深化探索H药与汉贝泰®、HLX07(抗EGFR单抗)、HLX26(抗LAG-3单抗)、HLX208(BRAF V600E小分子抑制剂)、HLX60(抗GARP单抗)等自有管线产品开展联合研究,以进一步放大抗肿瘤协同效应。在今年的ASCO大会上,复宏汉霖分享了H药、抗EGFR单抗HLX07、BRAF V600E小分子抑制剂HLX208、抗LAG-3单抗HLX26等多款产品的最新临床研究数据。复宏汉霖相继获得中国、美国、欧盟等国家及地区的临床试验许可,在全球同步开展10余项肿瘤免疫联合疗法临床试验。截至目前,H药已于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组超3600人,其中2项国际多中心临床试验入组白人的比例超过30%,是拥有国际临床数据较多的抗PD-1单抗之一。
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头部Biopharma复宏汉霖发布上半年业绩报告,“研产销”一体化优势明显
高质量生产及商业化运营
完善“研产销”一体化建设

头部Biopharma复宏汉霖发布上半年业绩报告,“研产销”一体化优势明显

除了高质量的研发水平外,复宏汉霖不断提升生产及商业化质量,持续完善“研产销”一体化平台建设。
目前,公司已建立了一套符合国际标准的质量管理体系,徐汇基地、松江基地(一)和松江基地(二)产能建设,三个生产基地规划产能共计达144000L,其中48000L已可用于商业化生产。据悉,徐汇基地是国内首个获得欧盟GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的GMP工厂。松江基地(一)现有商业化产能24000L,已获得中国GMP认证和欧盟QP认证,同步计划于今年完成FDA GMP核查。
商业化方面,复宏汉霖的商业化团队已逾1300人的规模,负责汉曲优®、汉斯状®、汉贝泰®的推广和销售,深耕市场推广、渠道管理、定价及市场准入、国内销售、战略规划五大板块,覆盖商业化全流程。2022年,汉曲优费效比优于国内创新药企,一线人均生产力超过370万元,要知道国内创新药企的这一数字是150-200 万元,复宏汉霖商业化团队的能力不言而喻。公司还敏锐的发现市场痛点,为汉曲优®制定了双规格、“即配即用”和不含防腐剂等差异化打法,凭借这些优势,汉曲优®广泛应用于临床实践,150mg和60mg双规格均已完成国内所有省份的医保准入。有了汉曲优®的商业化经验,H药的商业化成绩更加亮眼,自上市以来实现了约8.95亿元的销售收入,销售额持续高速增长。
复宏汉霖还在持续推进各产品的商业化进程,多维度提升可及性,并以扎实的专业知识及高效的响应速度为临床提供高品质服务,推动患者获益最大化。
扭亏为盈实现正向循环,复宏汉霖依托创新研发,打造“研产销”一体化平台,加速中国BioPharma的发展,为中国乃至世界的创新药研发与商业化提供了一个真实的范本。

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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