基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作

原文始发于微信公众号(药时代):基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作

基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作

1、基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物——舒格利单抗CS1001,抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗);

2、该协议将充分发挥EQRx的创新业务模式及其独特商业化能力等优势, 提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势,并把这两款药物带给全球肿瘤患者;

3、本次合作充分体现了这两款药物在全球市场的巨大商业潜力,并为基石药业在关键战略发展领域的投资提供了即时资金支持。

(中国苏州,2020年10月27日)基石药业HKEX代码:2616)今天宣布与EQRx达成战略合作基石药业将独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)及CS1003(抗PD-1单抗)这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。EQRx拥有创新的商业模式,将助力这两款药物在目标适应症上相对于现有疗法具备全球市场的竞争优势。
根据协议条款,基石药业将获得1.5亿美元的首付款,及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx将获得舒格利单抗和CS1003在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。基石药业将保留CS1003在大中华区的开发和商业化权利,并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。

基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“我们很高兴与EQRx这样杰出的公司达成合作。他们优秀的管理团队在创建与投资全球领先的生物技术公司方面成绩斐然,并引领着整个行业的发展。EQRx所具备的独特的综合能力可以确保这项协议顺利落地,并且最大化这两个领先的肿瘤免疫资产在全球市场的潜力。”
“此次合作充分展示了舒格利单抗和CS1003的临床和商业化潜力。这两款药物可以作为多种联合疗法的骨架产品,而联合疗法正成为全球肿瘤治疗领域的基石,这也正是EQRx对这两款药物的期待所在。以CS1003为骨架产品开发相关联合疗法的巨大可能性,将进一步助力我们在中国推进基于这款药物的联合疗法策略。我们通过此次合作获得的资本收益将增强我们投资战略发展领域的能力,推进基石药业转型成为一家全方位的生物制药企业。”江宁军博士补充道。

基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作

EQRx董事长、创始人兼首席执行官Alexis Borisy表示:“基石药业在药物研发领域取得的卓越成果在全球范围内受到了广泛认可。我们期待在他们已有成果的基础上,继续将这两款处于后期研发阶段的创新肿瘤免疫疗法带给全球更多患者。随着这两款PD-L1和PD-1候选药物加入我们不断扩充的临床产品管线,EQRx以及我们的战略合作伙伴将针对多种癌症提供高质量、降低成本的治疗方案。获得这两款潜在同类最优的肿瘤免疫产品将进一步推动实现我们的使命,即提供获得创新药物的平等机会,同时帮助世界各地的患者、支付方和医疗系统降低成本。”

舒格利单抗是一款潜在同类最优的PD-L1抗体,正在针对一线非小细胞肺癌胃癌和食管癌等多个中国高发癌症适应症进行开发。美国食品药品监督管理局FDA)近日授予舒格利单抗单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的突破性疗法认定(BTD)以及治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定(ODD)。CS1003目前正在被研究用于治疗晚期实体瘤,包括一线肝细胞癌的全球注册性研究。美国FDA也授予了CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格

本协议的交割完成将取决于Hart-Scott-Rodino法案所要求的等待期的结束或终止。

投资者会议信息

基石药业将于2020年10月27日上午11时(香港时间)主办网络会议。请查看以下参会信息。

中国大陆以外地区:

https://event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1390413&tp_key=e37a82bd34

中国大陆:

https://event.gmwebcasts.cn/starthere.jsp?ei=1390413&tp_key=e37a82bd34

参会密码(区分大小写):CStone

关于舒格利单抗(PD-L1)

舒格利单抗是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。舒格利单抗的开发基于由美国Ligand公司授权引进的OmniRat®转基因动物平台。该平台可一站式产生全人源抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。舒格利单抗在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,这使得舒格利单抗与同类药物相比体现出潜在的独特优势。
舒格利单抗已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期和Ib期研究中,舒格利单抗在多个适应证中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。
目前,舒格利单抗正在进行多项临床研究,除了一项美国桥接性I期研究外,在中国,舒格利单抗正针对多个癌种开展一项多臂Ib期临床研究,一项针对淋巴瘤的II期注册临床研究,以及四项分别在三、四期非小细胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注册临床研究。其中舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌患者的III期临床试验达到主要终点,计划近期向国家药品监督管理局递交新药上市申请。

关于CS1003(PD-1)

CS1003是一种靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化重组IgG4单克隆抗体,正在开发用于多种肿瘤的免疫治疗。与已经获批或正在临床试验的大多数结合人源及猴PD-1的单克隆抗体相比,CS1003与人类、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高亲和力,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2配体的相互作用。

关于基石药业

基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线,其中5款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法,成为全球知名的中国领先生物制药公司。
如需了解有关基石药业的更多信息,请访问:www.cstonepharma.com

关于EQRx

EQRx致力于降低创新药物价格,以造福患者和全社会。通过联合医疗保健系统的利益相关者,使用最先进的科学技术,EQRx寻求以更加高效和节约的方式发现、开发和上市高质量且具有自主知识产权的创新药物。公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市,目前已获得包括GV, ARCH Venture Partners, Andreessen Horowitz, Casdin Capital, Section 32, Nextech和Arboretum Ventures等风险投资机构的支持。
关于EQRx的更多信息,请访问:www.eqrx.com

前瞻性声明

本文做出的前瞻性陈述仅与截至本文做出该陈述之日的事件或信息有关。除法律规定外,我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于做出该等陈述之日后出现的新信息、未来事件或其他原因,还是为了反映意外事件的发生。请阅读全文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。文中对我方意图、我方任何董事的意图或本公司意图的陈述或提及均为截至本文成稿之日做出,可能因未来发展而出现变动。

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