熊市下,小型生物技术公司的生存之道——「更精简的团队、更多的授权合作伙伴和BD机会」

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熊市下,小型生物技术公司的生存之道——「更精简的团队、更多的授权合作伙伴和BD机会」
在整个生物科技行业持续遭受熊市重创的情况下,Biotech举步维艰,行业裁员重组的动作呈现一波高潮。无论是Big Pharma还是Biotech,显然,这些生物科技公司都已经领悟到了“抱团取暖共度寒冬”的道理,除了更加的专注于研发管线,也开始把目光放到更多的合作机会上。
目前的熊市继续打击着生物科技行业,小公司持续感受到市场的压力,导致裁员和工厂关闭。虽然一些上市公司已经通过发布利好数据筹集到了新的资金,但这种幸运的情况比较少。熊市下,小型生物技术公司找到了生存之道,也开始做出重大转变——「更精简的团队,更多的授权合作伙伴和BD机会」
近日,两家小型生物技术公司,分别做出了重大决定,以应对市场低迷和低股价状态。专注于罕见病的Avalo Therapeutics将裁员33%,据了解,该公司到2021年底有44名员工。萎缩的BridgeBio也确认裁员,并公开说明了其“重组倡议”的授权许可计划。
合作、兼并、收购,一直都是小型生物科技公司的出路,尤其是在研发资金不足的时候。在整个行业大浪淘沙的震荡期,越来越多的公司开始精简团队、优化产品管线、更多的合作伙伴和BD机会,相信更多的合作机会将给生物科技公司带来新的发展动力。
 

Avalo Therapeutics因市场低迷和低价股状况,将裁员33%

 

这家成立于2011年1月31日在美国注册的生物制药公司,为在免疫学、免疫肿瘤学和罕见遗传疾病方面具有需求的患者发现、开发和商业化靶向疗法。Avalo Therapeutics在其发展之路上继续遭遇坎坷,该公司正在进行裁员,以更多地专注于开发其管线。
过去的一年对Avalo来说并不好,股价自去年以来下跌了85%。本周四开盘以来,其股价一直呈下跌趋势,下跌了10%。在今年3月2日公布的该公司财报中显示,2021财年年报归属于母公司普通股股东净利润为-8437.60万美元,同比下降32.88%;营业收入为539.80万美元,同比下跌19.42%。
今年1月6日,该公司的AVTX-007(一种全人源抗白细胞介素(IL)-18单克隆抗体)在多发性骨髓瘤的数据表明该疗法的安全和耐受性良好,但在高剂量下未观察到疗效信号,Avalo决定停止多发性骨髓瘤研究,优先开发成人Still病(adult onset still disease,AOSD)适应症,并将在2022 年年中披露Ib期试验的关键数据。
该公司的核心资产AVTX-002适用炎症性肠病(IBD)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。预计ARDS适应症将在2024年获批。如果AVTX-002能顺利获批上市,到2030年,ARDS适应症全球销售额超过5亿美元。该公司正致力于AVTX-002(一种用于免疫炎症性疾病的单克隆抗体)II期试验的数据读取。
在2016年,Avalo与KKC达成协议购买AVTX-002的全球专利权(除日本外),Avalo需要按销售额的一定比例给KKC上缴专利使用费。尽管2030年AVTX-002的全球销售额预计超过5亿美元,实际归属Avalo的营收约为3.5亿美元。
此外,该公司还在推进AVTX-803的研发,这是一种旨在治疗白细胞黏附缺陷II型(ladII)的口服药物,预计试验数据将在今年第四季度公布。
这家生物科技公司此前曾宣布,将在3月份进行裁员,并且将裁员总人数的三分之一,以勒紧财务腰带。该公司还表示,此举将有助于其成功实现今年的目标。根据一份年度报告(10-K文件),该公司到2021年底有44名员工。
据一份新闻稿称,由于首席执行官Mike Cola和首席财务官Schond Greenway在2月份已退休,公司第一季度一直步履蹒跚。接替他们的是当时的首席安全官、强生资深员工Garry Neil和首席会计官Chris Sullivan。
 

萎缩的BridgeBio确认裁员,并公开说明其“重组倡议”的授权许可计划

 

BridgeBio Pharma于2015年在美国旧金山成立。公司取名“Bridge”——桥梁,其初心为搭起连接学术研究和临床应用的桥梁,寻求将大学、学术医学中心和药物研究小组的新科学发现转化为解决疾病根本原因的基因靶向疗法。该公司拥有超过15个在研药物组合,包括几个处于临床前研究阶段的药物,以及四个正在进行关键性试验的药物。
BridgeBio的企业架构是与麻省理工斯隆管理学院(MIT Sloan)Andrew W. Lo教授合作设计的,他也是BridgeBio的创始投资者和成员。该团队所创建的不是大型平台公司,而是围绕单个研发资产或疾病的精简而专注的分公司。使用此模式,公司可以根据需要,在研发项目之间有效地分配人员和资金。
研发组合涵盖遗传皮肤病学、肿瘤学、心脏病学、神经病学、内分泌学、肾脏疾病和眼科学等多个治疗领域。一些具体适应症包括转甲状腺素蛋白淀粉样变性病(ATTR-CM和ATTR-PN),泛酸激酶相关神经变性(PKAN),Gorlin综合征和频繁的基底细胞癌,营养不良性大疱性表皮松解症(DEB),Darier和Hailey-Hailey病, Netherton综合征,静脉畸形,Canavan病,Leber’s遗传性视神经病变,钼辅因子缺乏A型,软骨发育不全和FGFR,SHP-2和K-RAS驱动的癌症。
2018年,BridgeBio以6500万美元的资金成立了QED Therapeutics,该子公司正在开发一种由诺华授权的FGFR抑制剂,用于治疗胆管癌和软骨发育不全,这是一种短肢侏儒症。同年6月,BridgeBio推出了三家子公司:Origin Biosciences,致力解决A型钼辅助因子缺乏症,这是一种导致婴儿癫痫发作的致命性遗传疾病;CoA Therapeutics,致力开发一种治疗PKAN的方法,这是Alexion公司和St. Jude Children’s Research Hospital授权许可的在研项目;Fortify Therapeutics,开发获得NeuroVive授权许可的、针对Leber遗传性视神经病变的NVP015项目,这是一种线粒体疾病,可导致视神经萎缩,中央视力突然严重丧失。
2019年6月28日,致力于开发治疗遗传疾病创新疗法的BridgeBio Pharma公司正式登陆纳斯达克。近一年,BridgeBio股价跌了80%,目前总市值为10.19亿美元。去年年底,在Acoramidis(一种在研口服小分子,旨在有效稳定四聚体转甲状腺素蛋白TTR)III期临床试验失败后,BridgeBio市值蒸发了约40亿美元。这一失败导致这家生物科技公司的股价从40美元左右跌至10美元左右,此后一直徘徊不前。
去年年底,BridgeBio公司的主力药物III期临床试验失败后,该公司一直对“重组倡议”守口如瓶。据Endpoints News报道,就在一个多月前,BridgeBio解雇了一些员工,但没有说明具体数量。该公司首席战略官Cameron Turtle也在任职一年多后离职。
现在,BridgeBio在其报告中估计,重组相关成本在2300万至2500万美元之间,其中包括“注销长期资产、遣散费和员工相关成本,以及离职和其他相关成本。”该公司表示:“重组倡议包括设施的整合和合理化、发展项目的优先次序调整和以及裁员。”该报告称,“出于节约资本和重点执行的需要”,该公司还在寻求授权许可六个项目。
这些项目包括两款处于临床试验阶段的药物,一种用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症,这是一种胶原蛋白缺失的情况,正在II期扩展研究中;另一种用于治疗静脉和淋巴畸形的外用PI3KA抑制剂,正在I/II期研究中。
今年3月,BridgeBio把Nulibry(fosdenopterin)出售给了Sentynl Therapeutics,并获得了1000万美元的前期利润。这是一种注射药物,用于治疗罕见的A型钼辅助因子缺乏症(MoCD)。
BridgeBio还表示,计划将其仍在临床前研究阶段中的两个AAV基因治疗项目授权许可——一个用于非综合征性听力损失;另一个用于典型的半乳糖血症,这是一种遗传性疾病,人们不能消化牛奶中的糖。
BridgeBio公司并不是唯一一家进行授权许可的公司。在无情的熊市中,越来越多的生物科技公司正在寻找合作伙伴来分担药物开发的成本。本周早些时候,专注于免疫治疗的生物技术公司Connect Biopharma也表示,在一项II期研究没有取得进展后,该公司也在寻找合作伙伴,以承担临床试验费用。
 

参考资料:

1、https://endpts.com/avalo-therapeutics-to-lay-off-33-of-staff-amidst-market-struggles-and-penny-stock-status/

2、https://endpts.com/shrinking-bridgebio-confirms-layoffs-details-out-licensing-plans-for-its-restructuring-initiative/

3、其他公开资料。

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