2022年8月,为应对过高的通货膨胀率,美国总统拜登(1月20日特朗普正式宣布就职)签署了《通胀削减法案》(IRA),该法案涵盖了税收、清洁能源、医疗等领域,旨在通过多个途径缓解通胀压力并稳定国内经济环境。
针对医疗领域,法案要求医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)对医疗保险中处方药价格进行谈判。并规定,所选药物必须为近12个月内Medicare处方药福利或Medicare医疗服务总支出最高的50种药物之一。其中,生物制剂有13年豁免期,小分子药物有9年豁免期。并且,满足一定条件的药物可不参加医保价格谈判,比如:1)仅被批准用于治疗一种罕见疾病或病症的孤儿药;2)血浆衍生产品;3)每年医疗保险指出低于2亿美元的药物(数值将根据每年通货膨胀进行调整)。
2024年初,CMS发布了第一批需要进行价格谈判的药物清单,其中包括了强生的Stelara和Xarelto,强生和艾伯维的Imbruvica(伊布替尼),以及BMS的Eliquis(阿哌沙班),默沙东的Januvia(西格列净),诺华的Entresto(沙库巴曲/缬沙坦),礼来的Jardiance(恩格列净),阿斯利康的Farxiga(西格列净),诺和诺德的Fiasp(门冬胰岛素)和安进的Enbrel(依那西普)10种药物。
2024年秋天,美国第一轮医保谈判结果公布,除强生/艾伯维的Imbruvica外,其余9款药物的价格降幅都超过50%。不过,目前第一轮药品谈判的价格还未正式生效,要等到2026年。
01 美国第二轮”医保谈判”药品名单昨夜公布
当地时间2025年1月17日,美国卫生与公众服务部(HHS)通过CMS宣布,将选择15种医疗保险D部分涵盖的药物进行价格谈判,制药商必须在2月底之前决定是否要参加第二轮医疗保险谈判。然后,CMS 将在6月1日之前发送调整后价格的初步报价。最终谈判价格估计仍将于2025年秋天公布,并于2027年生效。
此次被选中的15种药物分别来自诺和诺德、GSK、辉瑞、勃林格殷格翰、艾伯维、BMS、安进、默沙东、梯瓦等公司,适应症覆盖代谢疾病、癌症、自身免疫性疾病、CNS疾病等。

图片来源:自制
根据CMS的说法,这些药物是根据其 “总承保处方药费用 ”等标准来选择的。据悉,约有530万美国人2023年11月至2024年10月期间使用这15种药物,Medicare D部分为此支付了约410亿美元的费用,占到报告期内总花费的14%。
02 名单公布,诺和诺德股价下跌
昨夜公布的新一轮美版“医保谈判”名单中,最受关注的便是诺和诺德的司美格鲁肽组合产品。
目前,司美格鲁肽降糖版本(Ozempic)、减重版本(Wegovy)以及口服降糖版本(Rybelsus)已在全球大范围获批上市,2024年前三季度三款产品累计销售超过200亿美元,销量相当可观。数据显示,Medicare D部分在司美格鲁肽组合产品上总共花费144.3亿美元,近230万参保者使用了这些药物。
被列入医保谈判名单中,意味着三款药品的价格将面临大幅度下调。昨夜消息公布后,诺和诺德股价收跌逾4%,市值目前跌至3494亿美元,被LVMH(3585亿美元)反超。这是自2023年9月以来LVMH市值首次高于诺和诺德,使其再次登顶欧洲市值最高公司。
另外,此次司美格鲁肽组合产品被列入新一轮医保谈判名单中,也表明,CMS 正在将具有相同活性成分的药物分组在一起进行谈判,无论其剂型或适应症如何。CMS 的办公室主任 Erin Richardson 曾向外媒记者表明,“相关法规和我们的指导都非常明确,当一种药物被选中进行谈判时,所有具有相同活性成分的剂型和规格都将被包括在内,即使它们以不同的制剂或品牌名称出售。”
而之所以作出如此规定,是因为CMS认为这样可以减少制药商通过建立不同的商品名销售和仅对药物配方进行细微调整就扩大专利保护及排他性的动机。
不过话又说回来,正值美国领导班子换届之际,新政府虽也致力于药价降低,但尚未对拜登签署的这项IRA法案表明立场,仍存在调整可能。
参考资料来源:
1.https://www.fiercepharma.com/pharma/novo-semaglutide-among-2nd-batch-drugs-selected-ira-price-negotiations
2.https://www.biopharmadive.com/news/medicare-novo-glp-1-drug-price-ozempic-wegovy/737620/
3.其他公开资料
版权声明/免责声明 本文为原创文章。 本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。 如有任何问题,请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权