原文始发于微信公众号(药时代):中国好药都!——济南(这里有齐鲁、轩竹、亨利、宏济堂。。。)



药时代编者按
以下信息主要汇编自公司官网、百度百科、
泉城
济南
通过对济南的了解,不禁感叹山东不愧是
“好山好水好城市、好客山东欢迎您!”
绝美的中国大地,每座城都有时代的痕迹,
每座城都承载着中华儿女的医药梦,每座城都值得我们深入探索。

齐鲁制药有限公司
关于齐鲁制药
发展简史

强大产能
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头孢菌素产能世界领先
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阿米卡星生产能力世界第一
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他唑巴坦钠生产能力世界第一
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国内最大的无菌冻干能力
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国内最大的抗肿瘤原料药生产基地之一
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国内最大的发酵生产基地之一


(十大生产基地)
科研实力
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共承担科技计划47项,其中国家级5项,省级29项
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获各级科技进步奖36项,其中国家级8项,省级20项
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获国家新药证书100余个,多项产品填补国内空白,引领国内开发方向
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工艺水平领先,主持制订多项行业标准


质保体系
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首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业之一
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首家欧洲药品质量管理委员会(EDQM)无菌产品认证企业
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美国食品药品监督管理局(FDA)“零缺陷”认证企业
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南非药品质量管理委员会(MCC)认证企业


荣誉齐鲁

轩竹生物
企业概况
发展简史
研发开发
研究概述
目前轩竹生物正在进行的研究方向包括十几个靶点,所研究的领域主要包括肿瘤、代谢性疾病、感染等领域较前沿的新药研发领域
管线


研发成果
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2021年1月XZP-5610获得I期临床批件 -
2019年国家1类新药XZP-5809获I-III期临床批件 -
2019年国家1类新药XZP-5695启动III期临床试验 -
2018年国家1类新药XZP-3621获I-III期临床批件 -
2018年国家1类新药XZP-5849启动临床I期试验 -
2018年国家1类新药KBP-3571获得临床II-III期批件 -
2018年国家1类新药KBP-5081获临床II-III期批件 -
2017年国家1类新药XZP-3287获I-III期临床批件 -
2016年国家1类新药XZP-5849获I-III期临床批件 -
2016年国家1类新药XZP-5491获I-III期临床批件 -
2016年国家1类新药KBP-3853获II/III期临床批件 -
2016年国家1类新药XZP-5695获得I-III期临床批件 -
2015年国家1类新药XZP-5849IND申报成功 -
2015年国家1类新药KBP-3853 II/III期临床试验申请获得受理号 -
2015年国家1类新药KBP-5209获CFDA临床批件 -
2015年国家1类新药XZP-5491 IND申报成功 -
2015年国家1类新药KBP-5209,在美国临床试验首例患者成功入组 -
2015年国家1类新药KBP-5081,首次进入人体给药实验阶段,受试者体征状况良好 -
2014年国家1类新药KBP-5660,首次进入人体给药实验阶段,受试者体征状况良好 -
2014年国家1类创新专利药KBP-5209在美国的IND申请已获得FDA的正式批准 -
2014年国家1类创新专利药KBP-5209成功申报美国食品药品监督管理局(FDA) -
2014年国家1类新药KBP-5660获得I期临床批件 -
2013年国家1类新药KBP-3571获得I期临床批件 -
2013年国家1类新药KBP-3853获得I期临床批件,正在准备临床I期实验的开展 -
2013年国家1类新药KBP-5081,已经取得I期临床批件,正在准备临床I期实验的开展 -
2012年国家1类新药KBP-5660提交了IND申请,已获得受理号 -
2011年国家1类新药KBP-0078,取得I期临床批件
荣誉轩竹
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2020 山东省工程实验室 -
2019 知识产权管理体系认证证书 质量管理体系认证证书 高新技术企业证书 -
2018 知识产权管理体系第二次监督审核合格通知书 -
2017国家知识产权优势企业 -
2016院士专家基层服务工作站 质量管理体系认证证书 山东省知识产权示范企业 知识产权管理体系认证证书 省博士后创新实践基地 -
20152014年度工会工作先进单位 高新区五一劳动奖状 济南市专利奖 -
20142013年度工会工作先进单位 2014年度中国科技创新先进单位 2014年度统计局授予先进单位 -
2013专利工作先进单位 高新技术企业证书 -
2012抗肿瘤产业集群明星企业 专利工作先进单位 -
2011专利工作先进单位 -
20102008年度专利申请先进单位

亨利药业
企业概况
山东亨利医药科技有限责任公司(KBP BioSciences Co., Ltd.)是一家致力于国际化创新药物研发的公司。亨利医药借鉴国际最前沿的创新药物研究开发理念,结合公司自身特点,以临床未满足的需求为目标,专注于包括心脑血管疾病、多重耐药细菌感染以及炎症和自身免疫性疾病为主的三个治疗领域。公司建立了独特的发现、开发一体化技术平台,充分支持全球首创新药的研究和开发。亨利医药所有新药均通过FDA和CFDA申报,并且率先在美国开展临床。亨利医药美国公司有资深的临床以及市场管理团队,负责公司新药在美国的临床开发以及后期的市场运作。
候选产品KBP-5074是第三代非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),具有潜在的最佳安全性和功效。对于高钾血症高风险的3b / 4期慢性肾脏病(CKD)患者,用于治疗不受控制的高血压和心肾疾病的临床研究正在开发中。
全球足迹
研发平台
疾病领域
醛固酮过量导致的高血压:
不受控制的高血压是CKD患者的主要问题:
肾素血管紧张素系统激活和阻断,无效药:
类固醇盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)导致高钾血症的风险:
MRA限制:内分泌受体激活
管线

关于KBP-5074:
-
第一个迹象:仅在美国的潜力为$ 1.9B -
良好的疗效(UACR / BP) -
更好的安全性(Hyper K +)
关于KBP-7072:
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对革兰氏阴性细菌,包括不动杆菌(WHO优先病原体,优先级1 /关键)具有较强的抗菌活性 -
完成了第一阶段的试验,并准备好进入全球第二阶段 -
获得FDA QIDP和快速通道称号
作用机理

宏济堂制药
关于宏济堂
发展简史
科技与创新研究院简介
研发平台


研发方向
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基于未满足的临床需求,围绕呼吸、妇科、心脑血管、儿科等中医优势领域优势病种,挖掘国医大师、名老中医临床验方、秘方。
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选择公司独家、类独家品种,围绕临床再评价、药效物质基础及作用基础研究及全过程质量控制体系建设进行上市后系统性再研究,持续提升产品的科学价值与临床价值。
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梳理现有文号,挖掘潜力品种,基于市场需求和技术可行性开展进行产品的二次开发研究,激活市场价值大的品种,另外开展工艺改进及剂型优化研究,提升产品的市场竞争力。
合作交流
研究院积极开展学术交流,加大与外部的技术合作,与北京大学、浙江大学、山东省分析测试中心、山东中医药大学、中国科学院等科研院所建立战略合作关系;与院士张伯礼、王广基、全国名老中医李曰庆建立了密切合作关系;聘请全国名老中医丁书文教授等知名专家为研究院名誉院长;聘请山东中医药大学王世军院长、北京中医药大学杜守颖教授为特聘专家,进行技术指导,不断提升科研水平。
重要荣誉
1914年,宏济堂阿胶荣获山东首届物产博览会“最优等”金牌; 2006年,“宏济堂中医药文化”列入山东省非物质文化遗产名录; 2018年,宏济堂制药被列入山东省百年品牌重点培育企业名单、制造业百家高端品牌培育企业名单。 2020年,宏济堂制药被指定为山东省唯一一家生产清肺排毒合剂的定点企业。 1995年,“宏济堂”被评定为我国首批中华老字号; 2006年,“宏济堂”商标被认定为中国驰名商标; “人工麝香研制及其产业化”项目荣获2015年度国家科技进步一等奖; 2019年,“宏济堂”被评定为中华民族医药百强品牌。 1915年,宏济堂阿胶荣获巴拿马国际博览会“优等金牌”; 2015年,宏济堂荣获米兰世博会“百年世博 山东荣耀”荣誉; 2017年,“宏济堂”商标荣登亚洲品牌500强榜单,品牌价值160亿元。 文献中记载的宏济堂
《宏济堂药目》 民国十二年(1923年)版 乐镜宇撰。全面记载了宏济堂早年经营的药品目录及宏济堂成立经过,系记载宏济堂的权威史料。 《文史资料选辑》 中国政协文史资料研究委员会编撰,中华书局出版,1960年11月版。 最高指示 1968年11月17日,山东省药材公司革委会省革药字(68)00017号通知,‘关于济南人民药厂阿胶生产任务移交平阴、东阿县阿胶厂生产通知’,将阿胶生产物资及包装物移交后者。 《济南医药志资料汇编·第三辑》 山东省济南医药公司编志办公室编,1986年6月版,记录了宏济堂1980年之前宏济堂发展沿革。 《济南中医药志》济南市卫生局与济南中医学会合编,20世纪80年代编,293页至309页系统介绍了“山东济南中药厂”。 《济南市情》(1949–1984),中共济南市委研究室编,山东人民出版社,1985年12月版,第203至205页介绍了宏济堂的情况。 《山东工商经济史料集萃·第三辑》山东省政协文史资料委员会编,主编陈登曦,山东人民出版社出版,1989年12月版。第210页至217有乐芝田撰写的《济南宏济堂药店简史》。 《山东省志》 山东省地方史志编纂委员会编,山东人民出版社,2004年3月第1版。《山东省志·医药志》对宏济堂多有记载,《山东省志·人物志》(上卷)43页载,“宏济堂”三个大字由历城籍人书法家王鸿钧书写。 《济南百年城市发展史》 齐鲁书社出版,党明德 林吉玲著,2004年9月版。该书60页载,“至清末,济南的中药商业发展到78家……门市药店的营业以开设在院东大街的宏济堂药店规模为最大。” 省政府相关文件。2016年6月16日山东品牌建设大会提出,“要把青啤、张裕、宏济堂等企业和产品的经验总结好、交流好,让全省人人了解,户户知晓。”2017年2月6日,山东省十二届人大六次会议《政府工作报告》提出,“企业、政府、社会各个方面一起努力,把青岛啤酒、宏济堂、德州扒鸡、周村烧饼等老字号的牌匾擦得锃亮,把品牌叫得更响,把产品卖得更好,花更大力气支持品牌在海内外闯出更大天地。”
https://baike.baidu.com/item/%E6%B5%8E%E5%8D%97/135066?fr=aladdin http://www.qilu-pharma.com/ http://www.xuanzhupharm.com/ https://www.kbpbio.com/ http://www.hjt.cn/


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