行业分析
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又一临床试验被FDA叫停！明星公司Sarepta的DMD新疗法开发遭遇挫折
今晚8点！药时代直播间特别活动↑↑↑ 01前言当我们提起罕见病和基因疗法，有一家公司的知名度很高，不可不提。它就是总部位于美国麻州剑桥市的Sarepta Therapeutics。…
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近2年，FDA撤销了17项「突破性疗法认定」。这张票，似乎没有想象中“值钱”
今晚8点！药时代直播间特别活动↑↑↑ 众所周知，FDA有四项特殊审评制度：优先审评（Priority Review）、突破性疗法认定（Breakthrough The…
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「用简单的创意改变世界」Horizon、Evofem和雅培获得2022年戛纳制药之狮奖
药品作为一种特殊商品，在宣传上受到的监管力度非常大。在我国，处方药被禁止以公众为对象进行广告宣传，而在国外则要相对灵活一些。 因此，除了临床上的推广外，如何通过受限制的广告达到推广…
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「疫苗之王」争夺战再起！默沙东的数据出炉，辉瑞要头痛了吗？
跨国大药企默沙东最近新闻不断，周末刚有传闻说默沙东正在评估收购Seagen的可能性，意图进军ADC领域。 而就在周一，默沙东又公布了其肺炎球菌结合疫苗V116在临床1/2期试验积极…
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世贸组织豁免新冠疫苗专利，但更迫切的需求在于如何分配疫苗
2022年6月17日，世贸组织成员成功结束了在日内瓦举行的第12届部长级会议（MC12），确保了一系列关键贸易倡议的多边谈判成果。世界贸易组织164个成员国达成了一揽子协议，其中包…
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上市1年内，就有244位患者用药后死亡…这药也能站上FDA专家咨询委员会？
FDA最近与专家咨询委员会的互动颇为频繁。 6月9日-10日，FDA召开「细胞、组织和基因治疗咨询委员会（CTGTAC）」，讨论蓝鸟生物的两款基因疗法产品，两款产品均获得专家的高票…
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重磅传闻！制药巨擘默沙东正在评估收购ADC“学霸”Seagen的可能性。Seagen股价大涨！
药时代诚聘医药专业青年才俊 共同打造 中国制药界「东方甄选」！ 01 前言 今天的“故事”的主角包括两位，就是跨国制药巨擘默沙东，大名鼎鼎的MSD，和ADC领域的“学霸”级明星企业…
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全票通过！FDA专家咨询委员会支持2款新冠mRNA疫苗婴幼儿适应症获批
引言 自全球新冠疫情以来，针对低龄儿童的新冠疫苗一直是空白领域。对于新生儿和低龄儿童来说，疫苗更是他们接触世界的第一道安全防线。儿童新冠疫苗的出现，可以说是为这一群体提供了一种…
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2022医保目录调整将至，3大亮点，为哪些药品带来了机会？
6月13日，国家医疗保障局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，标志着一年一度的医保谈判将再次拉开帷幕。此次医保调整方案…
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又一个免疫治疗潜力靶点！法国biotech借此获得1.03亿美元投资，而国内药企，尚未布局…
以PD-（L）1为代表的免疫检查点抑制剂将抗肿瘤治疗推到了一个新的高度，免疫疗法也被认为是最有希望治愈癌症的疗法之一。 然而，PD-（L）1存在响应率不高的问题，CTLA-4的副作…
