行业分析
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海和生物MET抑制剂在华获批上市
2023年3月8日，国家药监局宣布，已附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼（商品名海益坦）上市。该药品适应症为具有间质-上皮转化因子（MET）外显子1…
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火热的chatGPT写了一首《新药之歌》，鼓励扬帆远航全力出海的中国药企！| 药时代出海系列
正文共： 5551字 25图 预计阅读时间： 14分钟 01 出海征程依旧风高浪大，风险不容忽视！ 2022年的最后几天，药时代做了一个问卷调查（出海、资本寒冬、CXO、ADC&#…
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默沙东要做出「终结」这个领域的药了？
2023年3月6日，默沙东披露了两条临床进展。 一条是肺动脉高压新药Sotatercept三期临床试验的全部结果，发布在《新英格兰医学杂志》，这个产品是默沙东2021年并购Acce…
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FDA同意提前召开Type B会议，讨论阿尔兹海默病新药TB006快速开发和加速审批途径
美国加州福斯特城2023年3月6日 — 近日，致力于神经退行性疾病和其它严重疾病创新抗体药物研发的美国生物技术公司TrueBinding宣布，基于TB006在1b/2a…
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FDA拒绝了马斯克脑机接口的人体试验
前言： DNA双螺旋结构的发现开启了基因的“潘多拉魔盒”，让人们能够深入探索生命的本质和多样性。由此衍生的基因组计划、基因编辑、基因治疗、克隆技术、转基因技术等正改变着我们的生活。…
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「灵魂砍价」率先出海，美国胰岛素三巨头被「逼宫」…… Orz
伯尼·桑德斯，这个美国参议院的无党派独立议员，两天前度过了在美国国会任职的第32个周年。任职32年这个数字有多夸张呢？伯尼·桑德斯在美国国会的任期，占美国国会234年历史的13.6…
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恒瑞PD-L1单抗获批上市！
2023年3月3日，中国国家药监局官网（NMPA）公示：上海盛迪医药（恒瑞子公司）1类新药PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗注射液），获批上市！ 阿得贝利单…
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III期失败后，G1宣布裁员30%、换CFO…
说起G1 Therapeutics（以下简称G1），笔者印象中有两件事。 第一件事，G1与先声药业的合作。 2020年，先声与G1签署了一项独家许可协议，引进曲拉西利（trilac…
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3个临床试验全部输给安慰剂，是天灾还是人祸？
创新药BD高阶研讨会【上海站】！ 点击这里立刻报名！ 撰文| 菜一碟 有这么一家Biotech，8年时间，只做一个靶点。 基于这个靶点，这家Biotech铺出了3条管线，共4个适应…
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3期疗效还没出，光有药代动力学结果，股价就大涨70%……
创新药BD高阶研讨会【上海站】！ 点击这里立刻报名！ 出现了什么情况，能让一家药企的股价大涨50%以上？是新药3期临床达到主要终点？还是头对头干败死对头？Cingulate 告诉你…
