国产AD新药III期临床成功,股价一个月翻了近3倍……

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今天(9月21日)是世界阿尔茨海默病(AD)日,根据国际阿尔茨海默病协会报告,全球每3秒即新增一位AD患者。我国作为AD大国,现有1000多万AD患者,预计到2030年,中国AD患者人数将增至2220万。

面对如此巨大的公共卫生挑战,全球药企对AD新药的研发不遗余力。

2023年7月7日,Biogen/卫材的Lecanemab从加速获批正式转为完全批准,这是20年来首款获得FDA完全批准AD新药。

2023年7月17日,礼来公布Donanemab III期完整数据发布,早期患者认知功能下降缓解达60%,已向FDA递交新药上市申请。

国内药企也传来捷报。9月20日,通化金马药业发布公告,旗下1类新药琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的III期临床试验成功。

自金马8月宣布召开III期临床试验揭盲预备会以来,股价一路狂飙,期间多次涨停,如今股价已翻近三倍,金马变成了黑马。

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琥珀八氢氨吖啶片是一种双靶点抑制剂,可同时抑制乙酰胆碱酯酶(AChE)和丁酰胆碱酯酶(BChE)。

此前,已获批上市AD药物多为AChE单靶点抑制剂,辉瑞的他克林(1993年上市,后因不良反应退市)、卫材的多奈哌齐(1996年)、诺华的卡巴拉汀(2000年)、强生的加兰他敏(2001年)。

除了金马,国内还有恒瑞(SHR-1707)、喜鹊医药(MN-08)、卓凯生物(05061)、安立玺荣(EI-1071)、日馨医药( RX01)、博芮健制药(BrAD-R13)、宁丹新药(Y-1)、索元生物(DB105)等众多玩家云集,携手推进AD新药研发,希望可以早日造福患者,去满足这巨大未被满足的临床需求。

封面图来源:pixabay国产AD新药III期临床成功,股价一个月翻了近3倍……

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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