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今天（9月21日）是世界阿尔茨海默病（AD）日，根据国际阿尔茨海默病协会报告，全球每3秒即新增一位AD患者。我国作为AD大国，现有1000多万AD患者，预计到2030年，中国AD患者人数将增至2220万。
面对如此巨大的公共卫生挑战，全球药企对AD新药的研发不遗余力。
2023年7月7日，Biogen/卫材的Lecanemab从加速获批正式转为完全批准，这是20年来首款获得FDA完全批准AD新药。
2023年7月17日，礼来公布Donanemab III期完整数据发布，早期患者认知功能下降缓解达60%，已向FDA递交新药上市申请。
国内药企也传来捷报。9月20日，通化金马药业发布公告，旗下1类新药琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的III期临床试验成功。
自金马8月宣布召开III期临床试验揭盲预备会以来，股价一路狂飙，期间多次涨停，如今股价已翻近三倍，金马变成了黑马。
琥珀八氢氨吖啶片是一种双靶点抑制剂，可同时抑制乙酰胆碱酯酶（AChE）和丁酰胆碱酯酶（BChE）。
此前，已获批上市AD药物多为AChE单靶点抑制剂，辉瑞的他克林（1993年上市，后因不良反应退市）、卫材的多奈哌齐（1996年）、诺华的卡巴拉汀（2000年）、强生的加兰他敏（2001年）。
除了金马，国内还有恒瑞（SHR-1707）、喜鹊医药（MN-08）、卓凯生物（05061）、安立玺荣（EI-1071）、日馨医药（ RX01）、博芮健制药（BrAD-R13）、宁丹新药（Y-1）、索元生物（DB105）等众多玩家云集，携手推进AD新药研发，希望可以早日造福患者，去满足这巨大未被满足的临床需求。
封面图来源：pixabay
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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