老牌药企研发遇挫之后:快刀子割肉,钝刀斩乱麻 2024年2月18日 18:05 • 原创作品 • 阅读 547 2024年2月15日,吉利德宣布已暂停在研CD47抗体药物Magrolimab部分实体瘤研究的患者招募,且FDA已要求对这些试验进行部分临床搁置。本次临床搁置涉及四项试验。 这是继不久前magrolimab停止所有CD47血液瘤适应症项目之后该药物的新一步进展,当时吉利德并未宣布实体瘤适应症开发的后续动向。 尽管吉利德没有给出暂停患者招募的具体原因,但客观来讲,在放弃了最有潜力的血液瘤适应症开发后,剩余研发方向确实有些“鸡肋”意味。 CD47抗体的作用机理就决定了相关药物的研发首选是血液瘤,且至少在当前阶段,也很难找出一个能彻底规避严重溶血/贫血不良事件的方案,致使曾经喧闹的赛道在近两年逐渐趋冷。 2022年至今,magrolimab接连因安全性问题遭遇临床暂停,并在2023年7月21日宣告骨髓增生异常综合征(MDS)的Ⅲ期临床试验失败,可能导致吉利德对靶向CD47药物的研发激情如潮水般迅速退却。 CD47靶点并非不可成药,但成药艰难,曾经研发进度最快的magrolimab也已无力撑起代表CD47靶点未来的大旗。尽管该药物取得实体瘤适应症成功的可能性尚存,但也可能陷入沉没成本的无底漩涡,投入越多,失望越大。 快刀斩乱麻也是好事,对于吉利德来说更是如此。 2024年1月22日,吉利德王牌产品Trop-2 ADC戈沙妥珠单抗在对比多西他赛用于既往接受过治疗的转移性或晚期NSCLC的III期EVOKE-01研究中未达到OS主要终点,导致股价当日大跌超10%,再加上近期有关magrolimab的负面消息冲击,股价多日走跌。与近期高值相比,已跌去约18.5%,短期内股价波动剧烈。 图片来源:雪球 作为老牌抗病毒药物研发药企,吉利德在肿瘤业务的发力刚刚见到成效,但距收回当年投入依然需要一个比较长的时间跨度。2024年2月公开的吉利德年报显示,吉利德目前的主要营收依旧来自于抗艾滋病业务(187.15亿美元),肿瘤业务收入虽然涨势迅猛,但29.32亿美元的营收与当年收购KITE、Immunomedics所耗费的超330亿美元相比还是相形见绌。 此外,由于市场本身的规模缩小以及产品领先优势丧失等复杂原因,吉利德的肝病业务已萎缩至27.84亿美元,营收被肿瘤业务超越。 2024年2月12日,吉利德宣布将以43亿美元收购CymaBay Therapeutics,并获得其核心管线seladelpar。 Seladelpar是一款具有“first-in-class”潜力的口服强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体(PPARδ)激动剂,用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。因此该举动被解读为吉利德正欲重新加强其肝脏疾病药物组合。 封面图来源:123rf 本篇文章来源于微信公众号: 药时代 发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权 赞 (0) 打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 0 生成海报 为什么说这一疗法获批上市,是一个历史性时刻? 上一篇 2024年2月18日 18:05 争夺药王宝座之外,火辣滚烫的GLP-1还有哪些宏伟目标和看点?诺和诺德、辉瑞、礼来、阿斯利康、安进谁将笑到最后? 下一篇 2024年2月18日 18:05 相关推荐 原创作品 K药与ADC联用,谁才是最大赢家? 2023年9月15日 9480 原创作品 震惊!虎年第一挖!辉瑞“突袭”罗氏总部,从CEO身边挖人,Pao博士将出任开发主管;Hans Clevers教授将加盟罗氏 2022年2月2日 8320 原创作品 别了,FDA局长!欢迎回家,一位好丈夫!一个好爸爸! 2019年4月7日 1.6K0 专栏作家 中国人在美国创新创业 | 朱鹏程博士 2017年4月30日 2.2K0 原创作品 不再死磕「肺癌」后,罗氏TIGIT活了,百济、默沙东、BMS各自找到出路,那么,Follower们该学谁了… 2023年6月1日 1.4K0 原创作品 百万人的难言之痒,特应性皮炎药物何时才能走近患者身边? 2020年9月14日 1.6K2