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严峻的猴市,诡异的猴价。
2023年5月4日,Science发表题为《Supply of monkeys for research is at a crisis point, U.S. government report concludes》的文章。文章引用了由美国NIH赞助,政府机构、美国灵长类动物研究中心及两百多名科学家提供的报告,矛头直指全球实验猴供应危机。
图源Science官网
“在疫情之前,每只猴子的价格不超过2000美元,但现在,激烈的竞争把猴价炒到了1.9万美元以上。”一位免疫学方向的专家表示。
国内也在曾经的一段时间里饱受猴价飙升的困扰,猴子不是口罩,加急就能生产出来,在相当长一段时间里,“供应不足”会是常态。
但为什么在全球实验猴供应短缺的情况下,今年国内的猴价却出现了明显的“跳水”?
换个说法,在什么情况下,“持续的市场缺口”和“急剧下跌的商品价格”会同时出现?
创新药市场,究竟发生了怎样的变化?
由于与人类有高度相似的免疫系统、中枢神经系统和器官结构,恒河猴和食蟹猴在创新药的临床前研究里,有着重要的地位。
从2018年到2023年初,国内的实验猴价格从最初的几千元涨了差不多二十倍。
根据去年《中国食品药品检定研究院实验用食蟹猴采购项目(2022年度)公开招标公告》,食蟹猴的招标身价上涨到了19.4万一只。
图源中国政府采集网
恒河猴因体型更大所需要的药物剂量更多,所以成本更高昂一些,去年11月30日,根据政府采集网的一项招标公告,一只恒河猴的价格更是高达21.91万元。
转折在最近出现了,今年4月18日,中国政府采购网公示了新一轮恒河猴招标公告,预计以393.6万元人民币采购32只,平均一只12.3万元,价格直接下降了九万多。
图源中国政府采集网
美国每年在研究中需约7万只实验猴,60%的进口实验猴都来源于中国。在新冠肺炎疫情爆发初期,中国停止了试验猴的出口,切断了向美国出口的关键渠道,随即,美国一只实验猴的价格涨了三倍,且预计2023年会继续增长,这点不同于国内,而其增长的主要原因,是因为供应不足的问题。
实验猴短缺是一个全球性的问题。
去年的21.91万高价,最终是以失败而告终的,价格如此高昂依然采购不到,也说明恒河猴供应确实不足。去年,国内的实验猴存量大概是10万只左右,除去幼猴、种猴和年龄过大的猴子,剩余的实验猴数量,根本不够。
图源中国政府采集网
美国学术实验室使用的主要猴子物种恒河猴,也很可能会供不应求。美国政府在实验猴上额外投资超过3000万美元在其七个国家灵长类动物研究中心,但这并不足以缓解问题,拜登要求追加的3000万美元也从2022年的支出法案中被取消。
东南亚是世界上最大的实验猴供应地区,疫情期间,研究疫苗的实验猴需求量激增,美国也开始从东南亚和毛里求斯进口猴子以弥补部分短缺,但还是不够。
一个药物的研发,需要几十到上百只不等的实验猴,这两年国内的CXO公司如雨后春笋般来袭,总体对于实验猴的需求量激增,虽然我们已开始建立养殖基地,但相较于这个巨大的供应缺口,养殖速度是远赶不上消耗速度的。
2020年初,药明康德全资子公司苏州康路生物以8.04亿元人民币收购广东春盛猴场的股权,该猴场的食蟹猴饲养规模达2万余只。
2021年6月,康龙化成以1.1亿元人民币获得肇庆创药50.01%控股权。同年10月,康龙化成再次以2.06亿元人民币收购湛江康瑞泰生物100%股权,获得其旗下猕猴、食蟹猴繁育基地。
2022年4月,昭衍新药以18.05亿元人民币连续买下广西玮美生物和云南英茂生物,昭衍新药的猴子总数一下达到22775只,去年上半年,昭衍新药通过实验模型供应营收达1.67亿元人民币。
这波囤猴热潮让这些企业吃到了红利,现如今,实验猴开始降价,矛盾之处就在于,这一批拥有猴场的药企该不该“放手”?猴价是波动的,这种波动却又是正常的,在供需逐渐平衡后,价格虽不至于低回原来的几千块,但也必然会在稳定周期内波动。
日前,Science发文称FDA不再要求临床前动物试验,引起大家的剧烈讨论,“能否真的通过新技术摆脱传统药物研发模式的缺陷?”
一只合格的实验猴至少需要3-5年的培养时间,目前的供应危机想要得到缓和,也必然还要等待几年,且出于道德伦理问题,许多动物保护组织一只在抗议施压。
早在2000年,美国生物制药公司Charles River Laboratories, Inc.便因抗议被迫关闭了其在英格兰的猴子养殖场。
2016年,中国南方航空公司因美国弗吉尼亚州诺的人类善待动物组织发起的抗议活动而取消对洛杉矶口岸的80只食蟹猴的运送,且在此之后不再向洛杉矶运送研究用灵长类动物。
去年,全球唯一一家还在将实验猴运送至世界各实验室的法国航空公司也停止了运送。
在供应不足的当下,除去扩大国内繁殖规模、加强国内各种猴子供应商之间的协调等方法,还应该花更多的精力专注于可替代的非动物模型的研究,例如芯片技术、类器官等。商业利益和道德伦理问题需被平衡好。
2015年,药监局做出一些列改革,我国的创新药产业大热,大家的研发热情高涨。2018年,港交所新增第18A章《生物科技公司》规章,允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请。
药明康德Q1财报(图源药明康德官网)
参考资料:
3.国家林业局关于加强实验用猴管理有关问题的通知_规范性文件_国家林业和草原局政府网 (forestry.gov.cn)
4.实验猴在药物临床前CRO中重要作用 – 知乎 (zhihu.com)
5.https://cjb.ijournals.cn/html/cjbcn/2017/10/gc17101665.htm
6.https://www.thefreelibrary.com/Protest+site+monkey+farm+to+close.-a060767439
7.http://www.nxmu.edu.cn/sydwzx/info/1009/1127.htm
8.药智数据
9.其他资料
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权