Science发文,直指全球实验猴短缺。但为什么,国内的猴价还跌了?

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Science发文,直指全球实验猴短缺。但为什么,国内的猴价还跌了?

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Science发文,直指全球实验猴短缺。但为什么,国内的猴价还跌了?

严峻的猴市,诡异的猴价。

2023年5月4日,Science发表题为《Supply of monkeys for research is at a crisis point, U.S. government report concludes》的文章。文章引用了由美国NIH赞助,政府机构、美国灵长类动物研究中心及两百多名科学家提供的报告,矛头直指全球实验猴供应危机。

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图源Science官网

“在疫情之前,每只猴子的价格不超过2000美元,但现在,激烈的竞争把猴价炒到了1.9万美元以上。”一位免疫学方向的专家表示。

国内也在曾经的一段时间里饱受猴价飙升的困扰,猴子不是口罩,加急就能生产出来,在相当长一段时间里,“供应不足”会是常态。

但为什么在全球实验猴供应短缺的情况下,今年国内的猴价却出现了明显的“跳水”?

换个说法,在什么情况下,“持续的市场缺口”和“急剧下跌的商品价格”会同时出现?

创新药市场,究竟发生了怎样的变化?

 

01
猴哥市场
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由于与人类有高度相似的免疫系统、中枢神经系统和器官结构,恒河猴食蟹猴在创新药的临床前研究里,有着重要的地位。

      国内的猴哥

 

从2018年到2023年初,国内的实验猴价格从最初的几千元涨了差不多二十倍。

Science发文,直指全球实验猴短缺。但为什么,国内的猴价还跌了?图源中国政府采集网

根据去年《中国食品药品检定研究院实验用食蟹猴采购项目(2022年度)公开招标公告》,食蟹猴的招标身价上涨到了19.4万一只。

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图源中国政府采集网

恒河猴因体型更大所需要的药物剂量更多,所以成本更高昂一些,去年11月30日,根据政府采集网的一项招标公告,一只恒河猴的价格更是高达21.91万元

转折在最近出现了,今年4月18日,中国政府采购网公示了新一轮恒河猴招标公告,预计以393.6万元人民币采购32只,平均一只12.3万元价格直接下降了九万多。

Science发文,直指全球实验猴短缺。但为什么,国内的猴价还跌了?图源中国政府采集网

      美国的猴哥

美国每年在研究中需约7万只实验猴,60%的进口实验猴都来源于中国。在新冠肺炎疫情爆发初期,中国停止了试验猴的出口,切断了向美国出口的关键渠道,随即,美国一只实验猴的价格涨了三倍,且预计2023年会继续增长,这点不同于国内,而其增长的主要原因,是因为供应不足的问题。

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食蟹猴生殖地主要分布图源百度百科
 
      供应问题

实验猴短缺是一个全球性的问题。

去年的21.91万高价,最终是以失败而告终的,价格如此高昂依然采购不到,也说明恒河猴供应确实不足。去年,国内的实验猴存量大概是10万只左右,除去幼猴、种猴和年龄过大的猴子,剩余的实验猴数量,根本不够。

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图源中国政府采集网

美国学术实验室使用的主要猴子物种恒河猴,也很可能会供不应求。美国政府在实验猴上额外投资超过3000万美元在其七个国家灵长类动物研究中心,但这并不足以缓解问题,拜登要求追加的3000万美元也从2022年的支出法案中被取消。

东南亚是世界上最大的实验猴供应地区,疫情期间,研究疫苗的实验猴需求量激增,美国也开始从东南亚毛里求斯进口猴子以弥补部分短缺,但还是不够。

一个药物的研发,需要几十到上百只不等的实验猴,这两年国内的CXO公司如雨后春笋般来袭,总体对于实验猴的需求量激增,虽然我们已开始建立养殖基地,但相较于这个巨大的供应缺口,养殖速度是远赶不上消耗速度的。

 
02
只能pick猴哥吗?
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2020年初,药明康德全资子公司苏州康路生物8.04亿元人民币收购广东春盛猴场的股权,该猴场的食蟹猴饲养规模达2万余只。

2021年6月,康龙化成1.1亿元人民币获得肇庆创药50.01%控股权。同年10月,康龙化成再次以2.06亿元人民币收购湛江康瑞泰生物100%股权,获得其旗下猕猴、食蟹猴繁育基地。

2022年4月,昭衍新药18.05亿元人民币连续买下广西玮美生物云南英茂生物,昭衍新药的猴子总数一下达到22775只,去年上半年,昭衍新药通过实验模型供应营收达1.67亿元人民币。

这波囤猴热潮让这些企业吃到了红利,现如今,实验猴开始降价,矛盾之处就在于,这一批拥有猴场的药企该不该“放手”?猴价是波动的,这种波动却又是正常的,在供需逐渐平衡后,价格虽不至于低回原来的几千块,但也必然会在稳定周期内波动。

日前,Science发文称FDA不再要求临床前动物试验,引起大家的剧烈讨论,“能否真的通过新技术摆脱传统药物研发模式的缺陷?”

一只合格的实验猴至少需要3-5年的培养时间,目前的供应危机想要得到缓和,也必然还要等待几年,且出于道德伦理问题,许多动物保护组织一只在抗议施压。

早在2000年,美国生物制药公司Charles River Laboratories, Inc.便因抗议被迫关闭了其在英格兰的猴子养殖场。

2016年,中国南方航空公司因美国弗吉尼亚州诺的人类善待动物组织发起的抗议活动而取消对洛杉矶口岸的80只食蟹猴的运送,且在此之后不再向洛杉矶运送研究用灵长类动物。

去年,全球唯一一家还在将实验猴运送至世界各实验室的法国航空公司也停止了运送。

在供应不足的当下,除去扩大国内繁殖规模、加强国内各种猴子供应商之间的协调等方法,还应该花更多的精力专注于可替代的非动物模型的研究,例如芯片技术、类器官等商业利益和道德伦理问题需被平衡好。

“猴少价廉”情况的出现,很可能是因为有了更优质的“平替”技术,把猴价的上限直接打了下来。
再贵,我就不用猴了。
 
03

 

Fast-Follow时代退潮
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“非猴技术”带来的市场竞争虽然起到了抑制猴价的作用,但真正让猴价产生剧烈波动的,还应该是需求端的变化。

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昭衍新药2022年中营收(图源百度股市通)
Science发文,直指全球实验猴短缺。但为什么,国内的猴价还跌了?昭衍新药年度营收趋势(图源百度股市通)
从去年Q1至今年Q1,昭衍新药的营收呈先增长再下降至先前状态的趋势,且是急速下降。
营收的增长得益于去年的囤猴热潮,这些有实验猴资源的企业都大赚了一笔,而现在的下降状态,一来是猴量减少,更重要的是,订单开始减少了,整体创新药市场出现疲态,大家对于囤猴的执念已不再。

2015年,药监局做出一些列改革,我国的创新药产业大热,大家的研发热情高涨。2018年,港交所新增第18A章《生物科技公司》规章,允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请。

时代造就英雄,许多药企通过快速跻身fast-follow赛道开始不断扩充管线曾经的仿制药大哥恒瑞带头all in创新药,更是掀起了一阵研发热潮
但随之而来的问题就是药企之间同质化太强,迅速繁荣也意味着迅速凋零。近日根据药明康德的Q1财报,其DDSU营收同比下降了31%国内fast follow时代真的开始退潮了。

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药明康德Q1财报(图源药明康德官网)

这些时代造就的创新药企大多“天赋异禀”,先是炒高了License in的交易金额,再引发了对C-level高管的“抢人大战”,又向下传导使人力资源的成本激增,当受试者资源、临床PI资源都开始紧张的时候,猴价“窜天猴”一般的变化也不难理解。
而当研发狂潮减弱,biotech的钱包从吃饱转为饥饿,买家的血红的双眼变得清澈时,再大的需求缺口,也无法持续推高猴价了。
大不了,不从临床前开始做创新药了。
 
04
结语
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在实验猴火速大热却又最终开始归于平静的现象背后,也可看到创新药行业的缩影。
回想二十年前,一款药物在美国上市,要过好几年国内才能研发,就拿修美乐来说,其2002年在美国上市,而在国内2010年才获批。而如今,国内外新药研发时间就像前胸贴后背。
只有一味的fast-follow而忽略创新的重要性,必然会被大浪卷走。像图中提到的新增临床试验热门靶点,都可能成为接下来突破的热点。
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中国新增临床试验的热门靶点(图源智慧芽)
在Science的文章里,一位匹兹堡大学的的微生物学家表示:“因为高额的猴价,我们不得不放弃某些方向的科研工作,因为NIH不会拨这么多的买猴款。”
全球实验猴供应危机为基础科学的研究带来了挑战,但与此同时,中国的猴价下跌却成为中国基础研究的便利条件。
中国正在成为全球实验猴的主要供给方,这会成为生命科学发展的利好条件,为下一波中国创新药崛起提供基础。泡沫在被捅破,虚假繁荣的景象正在逐步消退,一波新的力量蓄势待发。
创新药企在时代的巨浪里也应找到属于自己的核心竞争力,满足未被满足的临床需求,才能在时代的大风大浪中依然顽强。
 

参考资料:

1.CXO动物园 (qq.com)

2.天价猴子与最弱CXO (qq.com)

3.国家林业局关于加强实验用猴管理有关问题的通知_规范性文件_国家林业和草原局政府网 (forestry.gov.cn)

4.实验猴在药物临床前CRO中重要作用 – 知乎 (zhihu.com)

5.https://cjb.ijournals.cn/html/cjbcn/2017/10/gc17101665.htm

6.https://www.thefreelibrary.com/Protest+site+monkey+farm+to+close.-a060767439

7.http://www.nxmu.edu.cn/sydwzx/info/1009/1127.htm

8.药智数据

9.其他资料

封面图源:pixabay
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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