原文始发于微信公众号(药时代):从提交BLA到FDA咨询委员会全票支持批准不到6个月,Teprotumumab这是要一飞冲天了
关键词:甲状腺相关眼病(TED)、Teprotumumab、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)
参考资料: [1] Horizon Therapeutics plc Announces the FDA has Granted Priority Review of the Teprotumumab Biologics License Application (BLA) for the Treatment of Active Thyroid Eye Disease (TED) [2] Horizon Pharma plc Announces Phase 3 Confirmatory Trial Evaluating Teprotumumab (OPTIC) for the Treatment of Active Thyroid Eye Disease (TED) Met Primary and All Secondary Endpoints. Retrieved Feb. 28, 2019 [3] Horizon Pharma’s inflammatory eye drug aces phase 3, poised for midyear BLA. Retrieved Feb. 28,2019
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