烧掉最后1分钱,终于熬到做了6年的试验出结果,然后失败了

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烧掉最后1分钱,终于熬到做了6年的试验出结果,然后失败了

 

2023年4月3日,美国生物技术公司OncoSec Medical Incorporated公布了2 期临床试验KEYNOTE-695的主要终点数据。这是一项IL-12基因疗法联合PD-1抗体治疗难治性黑色素瘤单臂试验,其中IL-12基因疗法来自OncoSec公司,名为TAVO-EP,而PD-1抗体则是默沙东的Keytruda(K药)。

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试验计划招募143名受试者,实际入组105名,分为两个队列,队列1为接受了Opdevio(O药)或K药治疗后进展的不可切除或转移性黑色素瘤患者;队列2为接受了O药联合疗法或Yervoy(Y药,CTLA-4单抗)治疗后进展的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

从招募人群上可以看出,OncoSec希望做出一款能提高免疫疗法响应率或效果的产品。可惜结果并不遂人愿。

OncoSec表示,在98名可评估的患者中,ORR为10.2%,并未达到预先设定的具有临床意义的17%目标值。这个数字与半年前公布关键次要终点时评估的结果大相径庭,当时的ORR为18.8%,超过了17%的目标值。

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余额不足

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对默沙东来说,这是一次无足轻重的失利,与K药联用提升响应率的相关试验多了去了,何况还是在PD-1本就效果拔群的黑色素瘤领域。但对OncoSec来说,这次失败可谓是灭顶之灾。

根据Sec的文件显示,截止2023年1月31日,OncoSec账户上还剩下的现金及等价物只有不到370万美元,净资产仅剩880万美元,公司早就坚持不下去了。

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为了保住KEYNOTE-695这最后一丝火种,OncoSec早在去年10月就宣布裁员45%,虽然只有18个人,但也算是“重大节流措施”,CEO称这是为了「推动 TAVO-EP朝着KEYNOTE-695临床试验的近期数据里程碑迈进」。
随后,又在11月8日宣布反向拆分股票,这是一种常在企业股价较低时使用的方法,将股票合并可以提升每股的单价。但OncoSec此举,似乎反而引发了市场的恐慌情绪,如硅谷银行倒闭时那样,引发了抛售,股票成交量较上一日翻了16倍,并暴跌24.7%。
接着就是一路阴跌,4月3日,主要终点公布当天股价再次腰斩,现在市值仅剩356万美元,不过就算股价没斩,市值依然是破净状态。
烧掉最后1分钱,终于熬到做了6年的试验出结果,然后失败了
来源:雪球
KEYNOTE-695从2017年开始立项,耗时6年,OncoSec是烧干了每一分钱去维持到它出结果,而最终的失利,也或将成为压死骆驼的最后一根稻草。
 
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结语

烧掉最后1分钱,终于熬到做了6年的试验出结果,然后失败了

新药研发产业是一项巨大的工程,在最神秘的生命科学领域,用并不一定可靠的前人经验,砸下巨款开发新药。成功了,能享受几年胜利果实,然后靠挣来的钱重复一遍高风险的研发过程,失败了就直接血本无归。

在这条路上,有一些看似取巧的方法,比如趁着全球公共危机的风口开发新冠产品,又比如抱上“准药王”大腿开发辅药,但这些方法同样风险巨大。

前者如18A里资不抵债的公司,激进开发新冠疫苗,最后与赛道一起沉没;后者如OncoSec,耗时6年做联用试验,烧干自己最后一分钱,前路一片黯淡。

就大部分药企而言,与其说这是一场科学事业,不如说是一场下注在“微光”上的赌博。

参考资料:
1、https://endpts.com/oncosec-reports-flop-for-il-12-keytruda-combo-in-what-may-be-final-blow/
2、OncoSec官网
3、https://clinicaltrials.gov/
4、Sec官网

5、其他公开资料

封面图来源:pixabay

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