按时间归档:2020年03月
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国家卫健委将托珠单抗纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》
2020年3月3日,国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中,托珠单抗(商品名:雅美罗)可用于新冠肺炎中的免疫治疗,可用于双肺广泛病变者及重型患者…
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【大陆人才】临床研究高级人才
项目编号:DT-HR-20200305-003
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快讯!首款胆管癌靶向药——信达Pemigatinib即将C位出道!
2020年3月4日,信达药物宣布Pemigatinib治疗晚期胆管癌患者完成中国关键性注册临床试验首例给药。信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示:“这项研究结果将…
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燃烧吧,小宇宙:Driver Antigen Engagement
作者:优选资本 汪卫坤 近年来,我们热衷于利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤,主要路线集中T细胞上,这种免疫细胞被“训练”来识别和攻击癌细胞,比如免疫检查点抑制剂。但是…
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药时代直播间011期 | 李作斌先生:ANDA与505B2解读
随着国内医药企业逐步竞争国际市场,很多药企都在努力用同一套项目研究和申报资料进行中美双报。这样做省去企业大量人力、物力,还可以加快速度,并尽量保证在两国上市后的产品质量一致。 …
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快讯!恒瑞 PD-1 肝癌新适应症正式获批!
3 月 4 日,恒瑞卡瑞利珠单抗肝癌适应症正式获批,用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗,这是继 2019 年 5 月获批复发或难治性经典型霍奇金…
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【药时代智库】Mike Li
Mike Li | 李作斌简介 SUMMARY OF QUALIFICATIONS: More than 36 years pharmaceutical experience in…
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【药时代智库】李浩博士
李浩博士简介 医学博士,德泰迈医药科技有限公司创始人和董事长,泰格益坦创始人,曾任泰格医药首席医学官。目前兼职清华大学医学院行业授课教师和硕导, 交大医学院客座教授和临床研究中心顾…
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【药时代智库】陈箭硕士
陈箭硕士简介 陈箭是基于新泽西州的EDETEK公司的创始人。他负责临床试验综合管理系统(CONFORM)的架构设计。陈箭参与了CDISC标准的建立与推广,有着不同治疗领域几百个临床…
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【药时代智库】张丹博士
张丹博士简介 方恩医药发展有限公司执行董事长 方恩医药发展有限公司是一家能够提供与ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO公司(合同研究组织),全球现有员工 1700 多名,分…