国家卫健委将托珠单抗纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》

2020年3月3日，国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》中，托珠单抗（商品名：雅美罗）可用于新冠肺炎中的免疫治疗，可用于双肺广泛病变者及重型患者，且实验室检测IL-6水平升高者。

图片来源：国家卫健委官网

新冠肺炎中免疫治疗的重要性

在首批确诊的新冠肺炎重症患者中，大量患者出现了细胞因子风暴［1］。细胞因子风暴是由于机体感染微生物后引起体液中多种细胞因子如TNF-α、IL-1及IL-6等迅速大量产生的现象［2］。而这种细胞因子现象是引起急性呼吸窘迫综合症和多脏器衰竭的重要原因。

在2013年埃博拉疫情以及2002年的非典中就可发现细胞因子风暴的危害性。它触发免疫系统攻击、损伤病毒；但与此同时，这种攻击也会造成机体损伤，而血管成为这一攻击下最主要的受害者。这是一种非常典型的“伤敌八百，自损一千”式机体反应。因此，在治疗新冠肺炎中干预这种过度免疫应答现象显得尤为重要［3,4］。

关于托珠单抗

托珠单抗是由瑞士制药巨子罗氏研制，为免疫球蛋白IgG1 亚型的重组人源化抗 IL 6 R 单克隆抗体注射液。它于2013年3月被中国药监局批准上市，先后被批准用于类风湿关节炎治疗以及全身型幼年特发性关节炎（sJIA）两种适应症。此次在新冠肺炎中的应用并不属于国内现已批准的适应症中的任何一条。但其实托珠单抗早在2018年就被美国FDA批准用于由CAR-T疗法引起的细胞因子释放综合征（CRS）。细胞因子释放综合症指的是淋巴细胞在应用单克隆抗体、细胞因子等治疗或感染后出现活化、溶解，并释放出大量细胞因子所导致的一组临床综合征［5］，严重的细胞因子释放综合症则被称为细胞因子风暴。

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2月17日，中科院发文称中国科技技术大学与中国科大附一院在临床中使用托珠单抗以抑制细胞因子风暴取得了初步临床效果。近日，据西安交大二附院官网报道，托珠单抗、大剂量丙球联合CRRT三联治疗高龄新冠肺炎患者复发CRS取得成功。此次托珠单抗被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》中，直接证明托珠单抗在临床中的疗效。