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快讯!Saroglitazar——全球首款NASH新药上市!

首个NASH新药上市!

近日,全球制药公司Zydus Cadila宣布,其Saroglitazar用于治疗印度的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新药申请(NDA)已被印度批准 。该款药物成为全球NASH领域第一个治疗药物。

快讯!Saroglitazar——全球首款NASH新药上市!

图片来源:Zydus Cadila

NASH(非酒精性脂肪肝炎)是NAFLD(非酒精性脂肪肝病)的一种极端发展形式,常常伴随着炎症及干细胞损伤的脂肪变性现象,甚至可直接导致肝硬化、肝癌,还可影响其他慢性肝病的进展,并参与Ⅱ型糖尿病等疾病的发病。根据2017年《Nature》发布的一则文中,NASH已成为继慢性丙型肝炎之后美国肝移植的第二大常见原因,预计在2020年将成为首要原因。根据Zydus Cadila新闻稿的数据显示,全球有10%至30%的人口受到该病的影响。据估计,印度NASH的患病率接近人口的25%。

而这一款药物的出现将弥补NASH领域治疗药物的空白,可以说是为印度患有这一疾病的百万患者带去了福音。与此同时,这款药物也已经在美国完成了Ⅱ期试验(EVIDENCES IV),并达到了主要和次要终点。这款药物可能会在不久的将来在美国上市。让我们一起期待吧!

下方将附上Zydus Cadila的公告,您也可以点击下方地址进行阅读:https://zyduscadila.com/public/pdf/pressrelease/Zydus_announces_world%E2%80%99s_first_drug_for_the_treatment_of_Non_Cirrhotic_NASH.pdf

快讯!Saroglitazar——全球首款NASH新药上市!

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发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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