给3亿回扣，再吃100亿罚款，但药企停不下来

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全球最大仿制药企之一，梯瓦(TEVA)制药被美国政府指控涉嫌“医疗保险欺诈”一案有了最新进展。

在经历了3年的拉锯战后，梯瓦对允许案件继续审理的法院命令提出上诉。另外，梯瓦曾在今年7月申请“即决判决”（一种不经开庭审理对案件进行判决的方式），但遭到了法院的拒绝。

本案最早于2020年在美国马萨诸塞州地方法院提起诉讼。美国政府指控，2006年至2015年期间，梯瓦向援助基金（The Assistance Fund）和慢性病基金（Chronic Disease Fund）支付了超过3亿美元的回扣，用于保持Copaxone的畅销地位。

Copaxone是一款多发性硬化症治疗药物，于1996年通过FDA批准上市。该药物销售峰值曾一度高达42.23亿美元，是梯瓦专利药部门的核心产品。但受2015年专利到期，以及多款仿制药获批上市影响，近年来梯瓦从Copaxone获取的收入锐减。

美国司法部认为，梯瓦向基金会捐赠的款项，表面上是为了支持基金会为患者共同付费，但梯瓦与这些组织合谋，以确保基金最大限度地支付给使用了Copaxone的患者。梯瓦通过相关操作获取的利益，远超其3亿美元回扣费用。

简单归纳梯瓦的具体操作，即梯瓦将Copaxone的标价抬升了四倍之多，同时又通过向美国医疗保险机构支付回扣，为患者垫付本该由患者自付的医疗保险自付额的方式，抹平了自费部分的涨价，让患者感受不到药价上涨冲击，从而继续选用Copaxone。

尽管对于使用Copaxone的患者而言，药价抬升几乎没有直接影响，但这种行为损害了参与联邦医保共同支付项目或者其它商业医疗保险项目的纳税人利益。美国联邦政府认为，梯瓦的行为涉嫌违反美国《反回扣法》（Anti-Kickback Statute，AKS）。

但梯瓦律师表示，根据法庭文件，政府没有任何来自医患的证词表明“如果梯瓦没有提供回扣，那么他们就会因此停止Copaxone的医保报销”，政府律师需要将特定医保报销行为与梯瓦涉嫌违反《反回扣法》的行为联系起来。

梯瓦若在本案中败诉，可能面临超100亿美元的天价罚款。

为中间环节提供回扣是美国药企提高药物可及性的公开手段，也已经事实上成为了大型药企的主要资金压力。

以杨森为例，其《2022年度透明度报告》展示，在2022年，杨森支付了390亿美元回扣给各中间环节，占据其药品价格收入的58%。虽然杨森药物标价在2022年有所上涨，但实际剔除了回扣等费用后的药物净价格反而有所下降。

2022年杨森用于新药与疗法研发的资金投入为116亿美元，不到回扣花费的30%。

无论中美，药企在议价环节似乎均不处于优势地位。虽然药价水涨船高，但利润大部并未落入药企的口袋。就连“行贿”的药企，可能也对于医疗回扣深恶痛绝。

都在哭穷，钱到底去哪了？

参考资料

1. Teva trial over alleged Medicare fraud temporarily stopped while pending appeal – Endpoints News (endpts.com)

2. Janssen | 2022 Transparency Report – 2022 Janssen Transparency Report

封面图来源：123rf

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权