28.4亿美元！4月中国创新药出海汇总

据药时代不完全统计，2025年4月中国医药BD出海交易共计5笔，已披露首付款共计1.52亿美元，总金额28.4亿美元，环比3月份的121.25亿美元，显著降低。

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恒瑞医药

4月7日，恒瑞与德国默克达成合作，后者获得SHR7280在中华人民共和国大陆地区（不包含香港、澳门特别行政区和台湾）商业化的独家权利以及SHR7280在授权区域之外区域的优先谈判权。

恒瑞则获得1500万欧元的首付款，并且产品在获得中国药监局批准后，恒瑞有资格获得一定的里程碑付款，同时默克将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数的销售提成。

兆科眼科

4月16日，兆科眼科与Interpharma Public Company Limited就于泰国商业化NVK002（一种控制近视加深的创新疗法）；BRIMOCHOL™PF（一种治疗老花眼的创新药物）；以及六款针对青光眼的仿制药（贝美前列素、贝美素噻吗洛尔、拉坦前列素、拉坦噻吗、曲伏前列素及曲伏噻吗）分别订立三份分销及供应协议。

根据协议条款，兆科眼科将授予Interpharma于泰国进口、分销、推广、营销及销售该等产品的独家权利。Interpharma将代表兆科眼科取得相关的当地药物注册。该等已签订的协议将让兆科眼科可获得不可退还、不可抵扣的预付款项及按照若干成就获得额外里程碑付款。

华深智药

4月17日，华深智药子公司Earendil Labs与赛诺菲就两种潜在的首创双特异性抗体达成许可协议，用于自身免疫性和炎症性肠病领域。

根据协议，赛诺菲将获得两种双特异性抗体 HXN-1002 和 HXN-1003 的全球独家授权，这两种抗体均将利用 Earendil Labs 专有的人工智能和高通量发现与研究平台进行开发。

作为协议的一部分，Earendil Labs 将获得 1.25 亿美元的预付款，并有资格获得总计高达 17.2 亿美元的开发和商业里程碑付款，其中包括 5000 万美元的近期付款。此外，Earendil Labs 有资格获得从高个位数到低两位数不等的产品销售额的分级版税。

橙帆医药

4月18日，橙帆医药与美国Ollin Biosciences就自主研发的双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。Ollin获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。根据协议条款，本次交易总金额最高可达4.4亿美元，包含首付款、开发、注册及商业化里程碑付款。此外，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。

荃信生物

4月24日，荃信生物宣布与Caldera Therapeutics达成合作，后者获得临床前阶段长效自免双抗QX030N开发及商业化的全球独家许可。

作为回报，荃信生物或其指定联属公司将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权；在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，荃信生物还可获得最多5.45亿美元的额外付款；此外，荃信生物有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。

海外获批上市概况

据药时代不完全统计，4月共有14家药企宣布旗下产品实现海外获批上市，大部分仍是原料药出海。

其中，正大天晴/康方生物的PD-1派安普利单抗为创新药出海。4月25日，安尼可（派安普利单抗注射液）已获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应证。截至日前，中国PD-1在美获批数量达到三款，分别来自百济、君实、正大天晴/康方。

小结

2025年一季度国内创新药企的出海表现令人瞩目，33笔交易，已披露金额超362亿美元。其中，单就启德医药的大宗商务战略合作（超130亿美元）就超过了本月授权出海总额。其次，第一季度中ADC为出海主力，8笔交易，已披露金额达165.27亿美元。

而4月，双抗为出海主力，5笔交易中有3笔为双抗。值得一提的是，目前AACR年会正在举行，中国的多特异性抗体颇为亮眼，尤其是在2024年世界肺癌大会（WCLC）康方宣布旗下依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）在HARMONi-2研究中头对头击败药王K药之后，中国多抗的吸引力再度飙升。期待本届AACR年会结束后能有相关交易达成。