一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”

 

编者按:

2023 Q1,多家药企接连终止在研管线,例如,GSK结束对细胞基因疗法领域的投入、诺华削减10%非核心管线、武田放弃AAV基因疗法和罕见血液学领域……

 

当然,也有例外,例如诺和诺德。在糖尿病与肥胖领域,其司美格鲁肽很有可能成为今年“药王”的有力竞争者。关于诺和诺德的研发之道,药时代有幸采访到了诺和诺德全球药物发现负责人,相信对致力于研发FIC药物的企业们会有帮助。

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

百年药企诺和诺德如何「以慢制快」?对话诺和诺德全球药物发现高级副总裁 Karin Conde-Knape博士

 

 

药时代对强生、礼来、艾伯维、罗氏、阿斯利康、辉瑞、BMS、赛诺菲、安进、再生元、拜耳、第一三共、渤健、GSK的四十多条终止管线进行了汇总梳理,在此与大家分享。

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

小分子药物被砍掉最多

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

小分子药物是被砍掉最多的类型,有20条管线。

辉瑞一共终止了6条管线,其中5条为小分子药物,分别是:用于急性心力衰竭的APD418、用于血管阻塞的Temanogre、用于治疗雷诺氏综合征的Temanogrel、用于掌跖脓疱病和化脓性汗腺炎两种适应症的RIST4721。

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

(图源:辉瑞官网)

拜耳的4项终止均为小分子药物,分别为:用于糖尿病神经性疼痛的BDKRB1 受体拮抗剂、用于慢性肾病的Runcaciguat、用于子宫内膜异位症的BAY 2395840和P2X4拮抗剂。

礼来终止TRPA1 拮抗剂在镇痛领域的研究;艾伯维终止ABBV-154在囊性纤维化上的研究;阿斯利康终止ALXN1840在威尔逊病领域的研究;BMS终止iberdomide在淋巴瘤上的研究;赛诺菲终止Tolebrutinib和atuzabrutinib在自身免疫病相关研究;渤健终止BIIB093在脑挫伤和大脑半球梗塞领域的研究,及BIIB131在急性缺血性中风上的研究;GSK停止了Zejula在乳腺癌领域的研究。

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

(图源:Lilly官网)

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

(图源:百时美施贵宝官网)

单抗类药物次于小分子药物,被砍掉逾10条管线。

罗氏一共终止了3条单抗类药物管线,均为Tecentrig组合药物,分别为:用于一线转移性尿路上皮癌的Tecentrig+chemo、用于二线非小细胞肺癌的Tecentriq+Cabometyx、用于二线her2阳性、PD-L1阳性转移性乳腺癌的Tecentriq +Kadcyla。

赛诺菲再生元均分别终止了Dupixent的一条管线,分别为过敏性真菌性鼻炎和无鼻息肉慢性鼻窦炎、慢性寒冷引起的荨麻疹。

阿斯利康终止了用于实体瘤的AZD8853和用于一线转移性非小细胞肺癌的Imfinzi。

礼来终止用于阿尔兹海默症的solanezumab;辉瑞终止用于溃疡性结肠炎的PF-06480605;BMS终止用于黑色素瘤的nivolumab +rHuPH20;第一三共终止用于进行性骨化性纤维发育不良的DS-6016。

疫苗终止了两条管线,均为强生的药物,分别是成人RSV疫苗和HIV疫苗。

反义寡核苷酸类药物共有两个,分别是第一三共用于杜氏进行性肌营养不良的DS-5141和渤健用于脊髓小脑性共济失调3型的BIIB132。

融合蛋白类有两个,分别为礼来安进用于系统性红斑狼疮的Rezpegaldesleukin和efavaleukin alfa。

剩下的为阿斯利康用于NASH领域的合成多肽药物cotadutide、罗氏用于骨髓纤维化的重组蛋白类药物zinpentraxin alfa、安进用于系统性红斑狼疮的双特异性抗体药物Rozibafusp alfa。

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

免疫和肿瘤领域依然占大头

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

被砍掉的自免型疾病管线占大头,有11条。

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

其次是肿瘤类管线,有8条。

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

再就是罕见病领域,有4条管线被终止。

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

渤健终止的几条管线均为脑血管疾病领域。

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

II期项目“夭折”最多

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

根据统计,除去部分临床阶段不明的管线在II期被终止的管线有19条:一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

在III期被终止的管线有11条:

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

在I期被终止的管线有6条:

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

II期试验也称为疗效试验或临床效能试验。主要目的是评估新药在特定疾病人群中的治疗效果和安全性。

如果在这个阶段没有足够的证据表明新药对疾病有明显的疗效,或者新药的效果与已有治疗方案相比没有显著优势,试验可能会被终止。

同时,临床II期试验是在相对较大规模的患者群体中进行的,这时候药物的潜在安全性问题更容易被发现。如果药物出现了严重的安全问题,试验可能会被终止以保护患者安全。

而III期实验的终止,可能是因为前两期的实验过程出现了问题,而导致潜在安全问题没有被发现。

且即使是到了申报上市的阶段,也有可能管线被终止,而无法上市。

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

只过了2个月,就从「即将获批」变成了「管线终止」……这款药,是从一开始就做错了吗?

封面图来源:123rf

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?
一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?
一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?
2023年1月1日至今,~20笔中国新药出海交易横空出世,总金额高达上百亿美元!一时间,喜讯频传,令行业、企业和每一位同药振奋!曾经提出“百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先”药时代团队再一次真切感受到:中国新药研发正当时!中国新药出海正当时!中国新药BD正当时!
在这个BD如火如的好时代里,企业对于BD的要求不断提高,如何与时俱进,学习最新BD知识,掌握最新BD技能,成为摆在每一位BD同药面前的一个实际而迫切的问题。
为了帮助企业培养优秀的BD高级人才,为了帮助BD人才成长进步,药时代学苑全力打造创新药BD高级研讨会,致力于成为中国制药界ZUI有实力和活力的学习平台。

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?

一季度,15家跨国药企终止超40条管线,都有啥特点?
点击这里,报名参加,一起快乐学习!

本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

(0)
打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 为好文打赏 支持药时代 共创新未来!
上一篇 2023年5月22日 11:23
下一篇 2023年5月22日 16:51

相关推荐

公众号
公众号
分享本页
返回顶部