快讯!首款胆管癌靶向药——信达Pemigatinib即将C位出道!

2020年3月4日,信达药物宣布Pemigatinib治疗晚期胆管癌患者完成中国关键性注册临床试验首例给药。信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示:“这项研究结果将用于pemigatinib在中国的新药上市申请(NDA),这是pemigatinib进入中国市场重要的里程碑事件。”

快讯!首款胆管癌靶向药——信达Pemigatinib即将C位出道!

Pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,在临床前研究中已证实该药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。据悉,该款药物以于去年12月向美国FDA递交用于治疗复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌新药上市申请,并被授予了优先审评资格。根据美国PDUFA,这款药物预计将会于今年5月30上市。

让我们一起期待这款药物上市后的表现吧!

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发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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