2020年3月4日，信达药物宣布Pemigatinib治疗晚期胆管癌患者完成中国关键性注册临床试验首例给药。信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示：“这项研究结果将用于pemigatinib在中国的新药上市申请（NDA），这是pemigatinib进入中国市场重要的里程碑事件。”
Pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，在临床前研究中已证实该药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。据悉，该款药物以于去年12月向美国FDA递交用于治疗复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的新药上市申请，并被授予了优先审评资格。根据美国PDUFA，这款药物预计将会于今年5月30上市。
让我们一起期待这款药物上市后的表现吧！
发布者：药时代，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
为好文打赏 支持药时代 共创新未来！ 