按时间归档:2020年03月
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立足中国,满足全球GMP法规的支原体检测
推荐阅读 驾玉生物提供符合中美欧GMP要求的快速和传统支原体检测方案 苏州驾玉生物赞助Phacilitate Asia Leaders世界干细胞峰会 驾玉生物与和其瑞医药合作开发全…
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药时代直播间013期 | 李宾教授:吉利德瑞德西韦临床试验方案解读
截止到上周末为止,全球感染新冠病毒的人数超过10万。世界卫生组织于3月7日发布的疫情简报中称,至少有93个国家或地区已受到新冠病毒的侵袭,其中以韩国、意大利和伊朗三个国家增长最快。…
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药时代真诚道歉!将于今天下午2点再次举办第11期直播 主题“ANDA与505B2解读”
尊敬的朋友们: 衷心感谢您长期以来对药时代的关注、支持和帮助! 昨天下午2点举办的药时代直播间第11期活动,“ANDA与505B2解读”,遇到突发的技术问题,我们不得不于下午2…
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德琪医药ATG-008联合君实生物特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤和肝细胞癌临床试验正式启动
北京时间2020年3月9日—德琪医药与君实生物(1877.HK)共同宣布,新一代mTORC1/2双靶点抑制剂ATG-008联合抗PD-1单抗特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤…
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吉利德瑞德西韦临床试验公示信息及解读
药时代编者按: 吉利德的瑞德西韦临床试验受到全世界极大的关注。药时代计划邀请经验非常丰富的临床试验专家莅临药时代直播间,对两项临床试验公示信息进行专业的解读。直播通知将于明天发布,…
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今天下午2点 资深医药研发专家主讲“ANDA与505B2解读”
随着国内医药企业逐步竞争国际市场,很多药企都在努力用同一套项目研究和申报资料进行中美双报。这样做省去企业大量人力、物力,还可以加快速度,并尽量保证在两国上市后的产品质量一致。 …
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今天上午10点 张丹博士主讲“疫情对临床试验的影响和应对方略”
3月1日,药时代有幸邀请到方恩医药发展有限公司执行董事长张丹博士莅临药时代直播间,为朋友们解读了“中美新冠病毒临床试验设计之比较”。张丹博士渊博的知识、专业的解读、精彩的演讲受到了…
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快讯!Saroglitazar——全球首款NASH新药上市!
首个NASH新药上市!
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药时代直播间012期 | Jan Fourman博士:医疗器械和组合产品之FDA法规及注册策略解读第一节课——医疗器械简介之一
医疗器械和组合产品之FDA法规及注册策略解读 本系列活动由美国Fourman Pharma Consulting与药时代联合主办。 药时代在知识宝库中发布了Jan F…
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晚期非小细胞肺癌靶向治疗,ATG-010二期临床试验在中国启动
中国上海和美国费城,2020年3月5日 – 德琪医药宣布,公司正式启动 ATG-010开展针对KRAS基因突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验(方案号CTONG170…