2019-nCoV
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争论不休的羟氯喹、氯喹在美国落下阶段性帷幕
基于美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)最初申请以及美国食品药品监督管理局(FDA)当时所获得的科学数据,FDA于2020年3月28日批准了氯喹及羟氯喹…
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药时代直播间41期 | 临床研究的项目管理培训之风险管理
临床研究项目管理培训 临床研究是为了验证或探索药物的安全性及有效性,是知识、经验与技能的总和;但当管理一个临床研究项目的时候,以上三个方面并不足以让管理人员支撑起一个项目。如何利用…
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李月霞博士解读:新冠疫情下,中国企业如何把握药品供应链机遇&克服合规性挑战
药时代编者按: 新冠肺炎的爆发让中国的原料药、成药等生产一度陷入了停摆的状态。而许多依赖中国原料药的国家,如美国,陷入了药品短缺的困境。虽然中国很快恢复了药品供应,但印度的一张出口…
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今天下午三点,强生线上论坛:通过全球创新合作,抗击新冠肺炎
截止至2020年5月7日,全球新冠病毒确诊感染者累计达3710660,累计死亡人数超过263279人。虽然部分国家、地区已经成功遏制了新冠病毒在当地的传播,并成功治愈了大多数患者。…
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冯胜博士解读真实世界数据如何帮助临床试验
药时代编者按: 真实世界数据是近年来较为热门的一个话题,但由于现实的种种制约,真实世界数据一直无法得到普及。但随着新冠疫情的蔓延,很多国家、组织都纷纷采用了真实世界数据以寻找、开发…
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李长青博士解读新冠疫情下,全球申报&新药开发战略
药时代编者按: “黑天鹅”新冠疫情的突然造访,打乱全球范围内的发展节奏,即使常年与各种疾病打交道的药企以及监管机构也未幸免于难。为应对这一世界公共卫生危机,各个监管机构纷纷推出新的…
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药时代直播间37期 | 强生线上论坛:通过全球创新合作,抗击新冠肺炎
截止至2020年5月7日,全球新冠病毒确诊感染者累计达3710660,累计死亡人数超过263279人。虽然部分国家、地区已经成功遏制了新冠病毒在当地的传播,并成功治愈了大多数患者。…
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新冠病毒“后浪”不如“前浪”?一代不如一代?
密切关注!科学家在新冠病毒研究中发现新的独特突变,与当年SARS的情况类似。是否意味着新冠病毒正在自行消弱、消亡? 最近这两天,围绕“前浪”、“后浪”、“一代不如一代”的话题刷屏,…
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密切关注!Nature报道:常用止咳药右美沙芬刺激新冠病毒生长
⬆️ 这个直播很值钱,限时免费!~ 实验室结果显示,止咳药中的一种常见成分可刺激新冠病毒生长。科学家尚未测试这种药物是否会使新冠肺炎恶化。药时代上海报道 新冠病毒(SARS-CoV…