行业分析
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全球首款！血友病A“周制剂”获批上市！
创新药BD高阶研讨会【上海站】！ 点击这里立刻报名！ 2023年2月23日，赛诺菲宣布，FDA已批准ALTUVIIIO™（通用名efanesoctocog alfa）上市申请。 A…
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1亿美元只抢到1个月时间，怎么看？
创新药BD高阶研讨会【上海站】！ 点击这里立刻报名！ 前言 东京时间2023年2月20日，安斯泰来（Astellas 以下简称A司）在新闻稿宣布：FDA通知我们…
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11.88亿美元！中国首款CLDN18.2 ADC新药license-out，与阿斯利康达成合作！
创新药BD高阶研讨会【上海站】！ 点击这里立刻报名！ 2023年2月23日，乐普生物与康诺亚生物共同宣布，已与阿斯利康就Claudin 18.2抗体偶联（ADC）药物CMG901达…
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7年融资7亿美元的biotech宣布解散，Flagship孵化，上市才5年……
创新药BD高阶研讨会【上海站】！ 点击这里立刻报名！ 这是Rubius Therapeutics（以下简称Rubius）留下的最后一份消息稿。 时间是2022年11月2日，Rubi…
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我知道，又有艾滋患者被治愈了，但这疗法真不是谁都能用的……（也不是不能用）
2007年，欧洲最大的教学医院之一，柏林夏利特医院接诊了一名即将走到生命尽头的艾滋病患者。他的主治医生Gero Hütter在深思熟虑后做了一个决定，两年后，这一决定震彻了全世界。…
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恒瑞的合作伙伴要她来，FDA都拦不住！
创新药BD高阶研讨会【上海站】！ 点击这里立刻报名！ 01 FDA雪上加霜 FDA缺人了吗？大概率是的。 2022年10月，FDA发布了一份员工满意度调查报告，显示FDA的员工流失…
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一款被「逼」出来的F-I-C药物：靶向两个降血压靶点，却获批了「降蛋白尿」适应症…
创新药BD高阶研讨会【上海站】！ 点击这里立刻报名！ 14年的时间，一款潜在的重磅降压药，摇身一变，成为了肾内科用于降低蛋白尿的First-in-class药物。 2009年2月2…
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修美乐后继有药，乌帕替尼第四个适应症在华获批
创新药BD高阶研讨会【上海站】！ 点击这里立刻报名！ 2023年2月20日，艾伯维宣布，乌帕替尼缓释片（Upadacitinib，英文商品名Rinvoq，中文商品名瑞福）第四个适应…
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2500+！细胞疗法、基因疗法临床试验大爆发，FDA忙不过来了！~
FDA的工作人员正被成千上万的细胞疗法和基因疗法试验淹没。受此现状影响，FDA正面临人手短缺的危机。 虽然FDA计划增加审查员队伍，但生物技术行业的管线大爆发，使得FDA可能需要数…
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辉瑞称自己承包商违反规则后，要剔除一半的受试者
昨天（2023年2月17日），全球唯一一款处在III期临床开发的莱姆病候选疫苗（VLA15），遭遇风波。 风波指的是，辉瑞说该试验的承包商违反了药物临床试验管理规范（GCP），现在…
