行业分析
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FDA又被告了,因为新药批的慢 —— 一个「藏在角落里」的条款,让药企股价跌半…
FDA又被药企起诉了,连带一起的还有美国卫生和公众服务部(HHS)以及两个组织机构的领导人——FDA新任局长Robert Califf 博士和HHS部长Xavier Becerra…
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股价上涨124%!猴痘疫情升为高级,Bavarian Nordic或成最大赢家?
前言 迄今为止,WHO总共宣布过7次“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC),分别为2009年甲型H1N1流感病毒、2014年野生型脊髓灰质炎病毒、2013-2016年西非埃博…
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FDA、NMPA、EMA都推荐了——真实世界证据,新药「加速审批」的下一站?
自从「药品监管机构」这样的组织机构成立后,药品审批上市的速度就一直是其最重要的KPI之一。 这种对效率的追求,在生命科学高速发展的大背景下,变成了一种需要被迫切改善的需求。如何能平…
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如果出海是一部热播连续剧,那么新剧情层出不穷,跌宕起伏,惊心动魄,扣人心弦!。。。 | 药时代出海系列
正文共: 8338字 8图 预计阅读时间: 18分钟 01 药时代编者按 2022年4月25日,【药时代出海系列】发布了第一篇文章,至今已经发布了八篇。 相关阅读…
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又一新冠中和抗体Evusheld被质疑!谁能追上「奥密克戎」?
前言 从2019年底新冠疫情爆发至今,人们从最初的恐慌焦虑到现在越来越井然有序,《新型冠状病毒肺炎防控方案》也已经出到了第九版。西方人一直说“群体免疫”,但现实的疫情防控证实,面对…
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二审败诉!重磅ADC药物Enhertu依旧被判侵权。盘点药企专利之争,厉害的药全被告了…
Enhertu(DS-8201)是近几年最火热的癌症治疗药物之一,凭借一己之力带火了整个ADC赛道,在头对头试验中完胜同靶点的二代ADC药物Kadcyla,数次登上顶级医学期刊封面…
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股票暴跌46%!戒酒瘾药物3期试验失败,但Adial表示「不会放弃!希望永存」
前言 “小饮怡情,大饮伤身。”中国每年有70.9万人因酒丧命。酗酒其实是一种慢性且通常是渐进式的疾病,尤其是成瘾后。酗酒有很多危害,比如容易引起早衰、骨质疏松、肝损害、导致心脏扩大…
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阿尔茨海默病(AD)治疗领域的「徘徊」与「探索」
前言 众所周知,阿尔茨海默病(AD)领域的药物研发一直以来都是举步维艰。由于AD的发病机制异常复杂,涉及多条分子信号通路,目前该疾病仍无法治愈,AD药物的研发始终是一大难题。目前公…
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重磅信号!四环医美+生物医药双轮驱动战略迈出坚实步伐
7月15日,港股四环医药发布公告:公司拟提议出售(部分或全部)受到医药行业及政策变化影响未达本公司业绩预期或不符合本公司长期战略目标的仿制药及其他非核心传统医药类业务及资产,本公司…
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热烈祝贺《中国药理学报》「NASH专刊」出版!十多位专家分享真知灼见,中国NASH新药联盟和药时代全力协助
01 前言 当谈到未被满足的医疗需求时,非酒精性脂肪性肝炎 (NASH),作为非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 一种渐进性严重形式,绝对名列其中,当下影响着上亿的患者。在过去二十多…