行业分析
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云顶退货，里面的「热闹」与「门道」
正文共： 3980字 预计阅读时间： 10分钟 云顶“退货”Trodelvy这件事，可以用八个字来形容：意料之外，情理之中。具体的事件经过，相信关注的朋友都已经了解过了，我们做个…
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在雷尼替丁的相关争议中，GSK放弃与Ideaya的一项实体瘤合作
正文共：2327字 2图 预计阅读时间： 6分钟 作为上周表现最差的英国富时100股票，葛兰素史克(LSE:GSK)在上周下跌了近13%。据称，其背后最重要的驱动性因素为GSK可能…
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Seagen终审败诉，默沙东恐成赢家？
正文共：2292字 2图 预计阅读时间： 9分钟 对于第一三共和阿斯利康来说，过去的一周是在太顺了。重磅ADC药物Enhertu（即：DS-8201）不仅在6天里连续获批两个适应症…
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FDA对中国药企的要求合理吗？过分吗？先来看看FDA自己发布的统计数据 | 欢迎投票发声！| 药时代出海系列
正文共： 2668字 8图 预计阅读时间： 8分钟 01 药时代编者按 北京时间2月10日晚11点，FDA专家咨询委员会（ODAC）以在线方式召开会议，就信迪利单抗（sinti…
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“最贵药物”Zolgensma出现两名儿童死亡，基因疗法面临新挑战
正文共： 2021字 8图 预计阅读时间： 8分钟 在过去这几年，基因疗法取得了很大的进展。2019年5月24日FDA批准诺华公司研发的Zolgensma®（Onasemnog…
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又一个首款！FDA加快批准Enhertu（DS-8201）治疗HER2突变非小细胞肺癌患者
正文共： 1609字 8图 预计阅读时间： 8分钟 ADC是这两年非常火热的一条赛道！很可能是“最火热”，没有之一。其中一马当先的就是阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（…
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安进KRAS抑制剂联合PD-1，暴露了安全性问题
01 KRAS G12C抑制剂sotorasib与PD-1抑制剂联用的结果不尽人意 2022世界肺癌大会（WCLC2022）在8月7日于奥地利的维也纳拉开了序幕，会上Amgen（安…
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药企们的「过冬」策略，裁员不尽兴，他还要收租…
正文共： 3112字 3图 预计阅读时间： 8分钟 大势不可逆，全球范围内生物科技赛道仍在持续降温。 融资事件和融资金额下降，更关键的是投资人投资的方向变了，原来好融的项目别人不感…
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Aβ假说“被锤”后，离开4年的默沙东又被勾回来，买了一个连靶点都不知道的产品…
正文共： 1464字 1图 预计阅读时间： 4分钟 医药领域火到出圈的话题不多，阿尔兹海默病论文造假算一个。 尽管「误导阿尔兹海默病研发16年」这样的定义有些夸张，但论文的重要意义…
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昨天！CDE连发3份文件，直指「以患者为中心」的临床试验！
随着生命科学的不断发展，药物设计及临床试验的不断完善，以患者为导向的临床试验原则越来越受到学界及监管部门的重视。 2022年8月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布三…
