药时代编译
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提前4个月！FDA批准ADC药物Enhertu（DS-8201）用于治疗「HER2低表达」乳腺癌患者，市场有望扩大5倍！
美国当地时间2022年8月5日，FDA批准了著名的ADC药物Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki，DS-8201）通过静脉输液的方式治疗…
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Fierce Biotech裁员盘点：生物技术行业正向着“小而精”的趋势发展
这股裁员浪潮席卷了生物技术行业，至今都尚未平息，反而有愈演愈烈的趋势，就在我们盘点的同时，更多的公司仍在宣布即将裁员。 每一天都有新公司宣布将不得不裁员的消息。高管层也未能幸免，在…
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斑秃患者的福音！JAK抑制剂CTP-543的III期临床试验取得阳性结果！
周一上午，Concert Pharmaceuticals公布了其最新的III期临床试验THRIVE-AA1（NCT04518995）阳性顶线结果，表明主要终点和所有“关键的次要终点…
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FDA新举措！CDER启动新项目「加速罕见病治疗（ARC）项目」，优先考虑罕见病药物审批和规划
重磅直播，精彩不容错过！ 2022年5月10日，FDA药物评估和研究中心（CDER）宣布启动新的加速罕见病治疗（ARC）项目。FDA药物评价和研究中心（CDER）的团队和项目致力于…
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喜讯频传！阿斯利康3款产品接连取得突破性进展，Enhertu太强了…
明天下午3点，重磅直播，欢迎收看！ 引言: 在各大跨国药企举步维艰的仍受困于重组改革或裁员的浪潮下，阿斯利康（AstraZeneca）最近管线却喜报频传，三个不同的产品同时获得了胜…
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快讯 | 基于真实世界证据，FDA批准首个PROS治疗药物「诺华Vijoice」
关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 4月6日，诺华（Novartis）宣布，美国FDA加速批准Vijoice（alpelisib）用于需要接受系统治疗的、患有严…
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2021全球药企研发投入「前10强」：罗氏依旧站在王座；强生、辉瑞强势追赶、AZ重回榜单…
关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 药企们这几年在研发支出方面的表现强劲，他们都在为解决疫情而努力。 罗氏在制药研发方面一如既往的保持高投入，年复一年的位居制药…
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外媒：2022年最有可能「被并购」的10个药企，最后一个体量巨大！
关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 2022中美澳三地申报高峰论坛——解锁全球申报，助力新药出海！ 不久前，药时代直播了信达/礼来PD-1单抗的ODAC会议，并…
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渤健阿尔茨海默病新药Aduhelm的争论没完没了，美国医保被怼！
国际临床研究超级训练营！40节课，帮您系统学习国际临床试验前沿设计方法！ 图片来源：pixabay 不久前，药时代团队对Aduhelm的困境进行了多篇报道。先是专家团队要求下架Ad…
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Biogen公司阿尔茨海默病药物备受争议，美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS)仅支持其在临床试验中的使用
近日，美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 表示只会在CMS认可的随机对照试验中对用于治疗阿尔茨海默病（AD）的Aduhelm以及其他 FDA 批准的抗淀粉样蛋白单克隆抗体进…
