独角兽Biotech陨落:核心产品达到主、次要终点,却要终止开发?股价大跌77%……

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独角兽Biotech陨落:核心产品达到主、次要终点,却要终止开发?股价大跌77%……

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2023年11月6日,Ventyx Biosciences公布TYK2抑制剂VTX958治疗中至重度斑块型银屑病的二期临床最新数据,225mg组和300mg组达到了PASI75主要终点和所有次要终点,但Ventyx仍决定终止银屑病和银屑病关节炎二期临床。
目前VTX958仍保留克罗恩病适应症开发,相关适应症试验仍按原计划进行。但舍弃了广阔的银屑病市场,保留罕见病适应症,商业价值已经大幅缩水,消息发出后,Ventyx Biosciences的股价盘后大跌77%。

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自免领域的下一站?

VTX958是一款TYK2(酪氨酸激酶2)抑制剂,TYK2是负责介导IL-23、IL-12和I型IFN细胞因子信号传导的激酶,可以促成IL-17等炎症因子在下游的生成,是IL-23/Th17轴中的关键信号分子。

TYK2是自免领域的新兴靶点,相比目前更为常见的JAK抑制剂安全性更佳。目前已知JAK激酶家族的四个成员承担数十种不同的细胞因子信号传导,参与多种正常生理功能,且形态较为接近,导致JAK抑制剂脱靶效应较为严重,可能引起包括严重感染、肿瘤在内的多种严重不良反应事件。因此许多药企将下一代自免药物开发放在了JAK抑制剂之外,而TYK2抑制剂正是其中之一。
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独角兽Biotech的成败

Ventyx正是为数不多投身于TYK2市场的biootech之一,曾一度让二级市场为之疯狂。Ventyx2018年成立,直到2021年2月才通过引进获取了核心产品,也就是本文主角VTX958。3月,Ventyx获得1.14亿美元融资,并在同年9月完成5100万美元B轮融资,半年时间融资1.65亿美元。直至VentyxIPO,整家公司也只有23名员工。

2022年9月,全球首款TYK2抑制剂,BMS的deucravacitinib获批上市,受此事影响,TYK2抑制剂概念股普遍大涨,其中自然也包括Ventyx,9月12日股价大涨65%。

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但狂热的不理性投资终将遭到反噬,Ventyx成也BMS,败也BMS。Deucravacitinib作为FIC药物,管线进展超出VTX958多年,VTX958必须拿出十足的疗效与安全性证据,做到BIC,才能在BYK2赛道上分得BMS的一杯羹。

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没有更优即是失败

只可惜尽管Ventyx表示理论上自己的分子有更高的选择性,但是在临床数据上并没有展现出来。Ventyx的2期实验临床数据显示,VTX958的50mg组(每天一次)、300mg组(每天一次)、225mg组(每天两次)、300mg组(每天2次)的PASI75比例分别为24%、32%、49%、49%,相比deucravacitinib在部分指标上甚至还存在一些微弱劣势。

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Ventyx 3期数据

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deucravacitinib 3期数据

截至 2023 年 9 月 30 日,现金、现金等价物和有价证券为3亿美元,目前Ventyx市值为1.41亿美元,市值远低于其资产总额。2023年第三季度,Ventyx净亏损为5400万美元,同比亏损扩大近在没有额外资金注入情况下,Ventyx现金流仅能维持五个季度。

正在进行的VTX958治疗克罗恩病的2期试验将继续进行,并将于2024年第一季度进行中期疗效分析。

图片来源:123rf
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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