华尔街日报报道:跨国药企的中国新药梦!

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华尔街日报报道:跨国药企的中国新药梦!

(图片来源:QILAI SHEN/BLOOMBERG NEWS)

上面这张图片是诺华位于上海的一间实验室,研究人员正在进行新药研发实验。从这间干净明亮的实验室放眼望去,闻名世界的中国药谷张江尽收眼底。张江街头走一走,跨国药企、生物技术公司等四五百家致力于医药研发的公司向您微笑招手!2015年可以被看作是中国新药研发元年。2016年继续积累发展之后,2017年将迎来百花齐放,万紫千红的盛况。这其中,有全球药企奋斗的身影!

全球跨国药企正在投资数十亿美元在中国开发新药,将重点聚焦于中国顶级“杀手”——每年导致上百万中国人死亡的肺癌、肝癌、胃癌等重大疾病。这些“致命杀手”与西方的流行疾病大不相同。

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瑞士制药公司诺华正在试验一种对抗中国南方普遍存在的罕见的头颈癌的新分子。其美国竞争对手强生公司致力于开发创新药来解决中国流行的肺癌和乙型肝炎。而法国的赛诺菲公司则在研究一种治疗肝癌的新药。肝癌是中国最常见的癌症之一,之前多年的研发努力屡遭挫折。

过去数十年里,跨国药企一直将现成的药物销售给拥有十多亿人的中国。现在的举措是战略上的一次重大转变,旨在进一步立足于中国这个世界第二大药品市场,长期以来西方公司在这片土地上都不是很顺利。

据世界卫生组织称,肺癌、胃癌和肝癌是中国最大的“杀手”之一,每年死亡人数超过一百万人。这些疾病在日本和韩国等国家也导致成千上万的人死亡,这为欧美制药公司提供了在邻近市场销售为中国定制的药物的机会。相比之下,阿尔茨海默氏症和其它形式的痴呆症是美国人死亡的首要原因。

但是,未满足的临床需求并非驱动跨国公司在这里开发新疗法的唯一要素。多年来,监管障碍使外国企业很难在中国迅速推出最新的疗法,主要是因为药物是在中国境外被发现的。中国医药改革也为在外国医药研发者在中国进行新药研发创造了有利的大环境。许多公司顺势而为,开始从进口已获批药物转向在中国本土研发新药。

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强生公司于2012年在上海开设了一间药物发现实验室,目前正在开发肺癌、血癌和乙肝新药。相比之下,丙肝在美国更为常见。强生中国公司计划在2018年在患者身上试验其第一个突破性药物,并期望该化合物从其肺癌或乙肝项目中脱颖而出。

诺华在2009年至2014年期间注入了10亿美元,将现有的上海工厂转变为新的研发中心。10月份,它开始在中国、韩国和台湾患者中测试其首个在中国发现的新药,一个治疗鼻咽癌的分子。

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李恩博士(图片来源:神州学人)

诺华在中国的研究主管李恩博士表示,公司将很快开展另一个化合物治疗肝纤维化的试验。他领导的由600多名科学家组成的团队正在积极推进十多个其它药物研发项目,旨在为肺癌和胃癌等疾病寻找新的治疗方法。

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直到几年前,中国一直严重缺乏药物研发所需的专业人才。但是在过去十年里,政府出台包括千人计划在内的一系列计划一直在鼓励数以千计的在西方训练有素的中国科学家海归回国,这大大鼓励、促进了跨国大药企在中国开展深度的医药研究。

最大杀手

根据世界卫生组织和世界银行的统计,2012年中国和美国两个国家的主要致死疾病谱大不相同。

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(图片来源:华尔街日报)

中国排名前十的是:中风、缺血性心脏病、慢性阻塞性肺疾病、气管/支气管/肺部癌症、肝癌、胃癌、道路伤害、高血压性心脏病、糖尿病、下呼吸道感染。而美国的则为:缺血性心脏病、阿尔兹海默病和其它痴呆症、气管/支气管/肺部癌症、慢性阻塞性肺疾病、中风、糖尿病、高血压性心脏病、结肠癌和直肠癌、肾脏疾病、下呼吸道感染。

2012年中国和美国主要死因比较

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资料来源:世界卫生组织;世界银行(2012年人口)

据Bain&Co.的亚洲医疗板块领导人Vikram Kapur介绍说,西方公司长期以来一直雇用中国工厂以低成本制造药物。同样,在中国进行药物发现的成本比欧美国家低得多,这意味着外国公司将越来越多地使用这里的实验室来推进其全球药物研发项目。

强生公司和诺华公司称他们的药物研发针对中国需求的同时也将在西方的患者身上进行测试,以便在需要的时候上市销售。 例如,肺癌在美国和英国普遍存在,在中国开发的肺癌药物可以同样惠及美国、英国患者。

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并不是每个新药研发项目都会成功。赛诺菲公司负责中国研究活动的张愚博士(Alex Zhang)介绍说,三年前赛诺菲准备试验一种治疗肝癌的新分子,但该项目在人体临床试验之前被搁置。

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在人体上测试药物这一开发过程也是充满风险的,项目失败的可能性远远超过成功。根据行业机构BIO(生物技术创新组织),2006年至2015年期间,在美国测试的10个药物中,大约只有一个最终成功上市。

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张愚博士(图片来源:上海生命科学研究院)

与其在自己的实验室开发新分子,赛诺菲与中国的学术界建立了紧密的合作伙伴关系。张博士表示,该公司正在与中国大学合作开展大约10个项目,重点是寻找肝癌、乙肝和糖尿病的治疗方案。合作还处于早期阶段,他不期望两年内看到结果。英国的阿斯利康公司也与中国的大学合作,为胃癌和慢性肾病等开发新药。

满足大量临床需求的药物获得中国政府补贴的机会更高,使得患者能够有可能享用昂贵的药物。这些药物也更容易被医生关注。

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当地药企的崛起并不遥远。和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)得到香港亿万富翁李嘉诚先生的支持,已申请在中国上市其开发的第一个药物,呋喹替尼,一种抗晚期结直肠癌的新药。和黄计划对该药物开展更多的临床试验,面向肺癌和胃癌等其它重大疾病。

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贺隽先生(图片来源:Chi-Med官网)

和黄中国医药科技有限公司首席执行官Christian Hogg(中文名字贺隽)先生说:“重要的是,无论是大制药公司还是像我们这样的公司,都在专门为中国患者设计药物。患者绝对会成为最大的赢家。”

志存高远,爱药飞翔!

让我们一起在这个千载难逢的药时代里努力,

实现“中国新药梦”!

将更多更好的新药奉献给中国及全世界的患者朋友们!

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参考文章:

(1)Lung, Liver and Stomach Cancers Kill a Million Chinese a Year; Big Pharma Responds(作者:Preetika Rana

图片来源:

参考文章、公司官网、网络

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