2023年11月11日,诺和诺德在美国心脏协会(AHA)科学会议上公布了司美格鲁肽的2.4mg剂量心血管获益的三期临床试验SELECT最新数据,已同步发表在新英格兰医学期刊(NEJM)上。
Select试验共有17604名受试者入组,患有心血管疾病与超重或肥胖症,但不患有糖尿病。其中8803人接受了司美格鲁肽(2.4mg)治疗,8801人接受安慰剂治疗。司美格鲁肽或安慰剂的平均(±SD)用药持续时间为34.2±13.7个月,平均随访时间为39.8±9.4个月。
司美格鲁肽组8,803例患者中的569例(6.5%)和安慰剂组8,801例患者中的701例(8.0%)发生了主要心血管终点事件(HR:0.80,p<0.05)。
此前公布的结果显示,与安慰剂相比,2.4mg的司美格鲁肽能在长达五年的时间里将主要不良心血管事件(MACE)风险显著降低20%(HR:0.80;95%Cl:0.72;0.90,p<0.001)。
司美格鲁肽组1,461例患者(16.6%)和安慰剂组718例患者(8.2%)发生了导致永久性停用试验药物的不良事件(P<0.001)。
今天的研究结果表明,主要心血管不良事件(MACE)风险降低与年龄、性别、种族和初始体重指数(BMI)无关。
结果还表明,在MACE风险降低方面,司美格鲁肽获益在治疗开始后不久即得以显现,这提示,如果司美格鲁肽2.4 mg对体重减轻的作用完全介导心血管效应,则产生的效应比预期得更快。
司美格鲁肽的SELECT研究入组规模巨大耗时巨长,说诺和诺德在本次试验的资金投入超出中国大多数Biotech市值也并无夸张。
这也意味着其他GLP-1竞品几乎不可能想要复刻司美格鲁肽的试验规模与结论,基本坐实了司美格鲁肽在GLP-1心血管获益方面无可撼动的地位。特别是本次试验数据结果确实炸裂,验证司美格鲁肽可以成为心内科最强辅助用药之一。
在其他GLP-1靶点药物已经展示出了超出司美格鲁肽的减重效果,整个降糖、减重市场在临床阶段就已“卷麻”时,司美格鲁肽积极拓宽包括心血管领域在内的其他疾病领域市场,即是先行者,也在大幅延长自己的商业生命。
参考资料
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Novo Nordisk A/S: Semaglutide 2.4 mg (Wegovy®) cardiovascular outcomes data presented at American Heart Association Scientific Sessions and simultaneously published in New England Journal of Medicine
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Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes
Moderna的大手大脚和BioNTech的精打细算,让这两家药企从相似走到截然不同
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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