改善奧希替尼耐药后疾病进展的NSCLC!强生EGFR/MET抗体三期临床试验结果出炉

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2023年9月6日,强生旗下杨森制药公司发布公告,宣布针对EGFR/MET的全人源双特异性抗体Rybrevant的三臂三期MARIPOSA-2研究获得了积极顶线结果。

改善奧希替尼耐药后疾病进展的NSCLC!强生EGFR/MET抗体三期临床试验结果出炉

这项研究旨在评估Rybrevant在联合第三代口服EGFR-TKI Lazertinib、联合化疗(卡铂和培美曲塞)和单独化疗之间的疗效。
这项临床试验纳入的受试者是奧希替尼耐药后,疾病进展至局部晚期或转移性EGFR外显子19 缺失或L858R替代NSCLC的患者。该研究达到了其双重主要终点。这证明联合Lazertinib和联合化疗两个试验治疗组的PFS与单独化疗相比,都取得了具有临床学意义的改善,且没有发现新的安全性问题。
作为全球首个针对EGFR和MET双靶点的抗体,Rybrevant早在2021年5月就已经获得FDA批准上市,获批适应症是用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC成人患者的一线治疗。
而在2023年8月25日,杨森宣布已经向FDA提交了补充生物制剂许可申请,寻求增加Rybrevant的适应症,即联合化疗用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这类患者的预后极差,对新的治疗方法的需求极大且亟待满足。
NSCLC患者几乎占世界肺癌患者的80%,而NSCLC 最常见的驱动突变则是 EGFR 的改变,响应EGFR靶点的患者数量庞大,再加上耐药问题的发生,NSCLC患者对新疗法的需求极大。此外,有很大一部分患者对放射治疗心怀抵触。
种种因素影响之下,NSCLC的治疗方法需要不断地推陈出新以满足患者需求。而Rybrevant适应症的不断扩增也让我们看到了另一种增加治疗方法的途径。

参考资料:

  1. 强生官网
  2. 其他公开资料

封面图来源:123rf改善奧希替尼耐药后疾病进展的NSCLC!强生EGFR/MET抗体三期临床试验结果出炉

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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