改善奧希替尼耐药后疾病进展的NSCLC！强生EGFR/MET抗体三期临床试验结果出炉

2023年9月7日 18:19 • 原创作品 • 阅读 638

2023年9月6日，强生旗下杨森制药公司发布公告，宣布针对EGFR/MET的全人源双特异性抗体Rybrevant的三臂三期MARIPOSA-2研究获得了积极顶线结果。

这项研究旨在评估Rybrevant在联合第三代口服EGFR-TKI Lazertinib、联合化疗（卡铂和培美曲塞）和单独化疗之间的疗效。

这项临床试验纳入的受试者是奧希替尼耐药后，疾病进展至局部晚期或转移性EGFR外显子19 缺失或L858R替代NSCLC的患者。该研究达到了其双重主要终点。这证明联合Lazertinib和联合化疗两个试验治疗组的PFS与单独化疗相比，都取得了具有临床学意义的改善，且没有发现新的安全性问题。

作为全球首个针对EGFR和MET双靶点的抗体，Rybrevant早在2021年5月就已经获得FDA批准上市，获批适应症是用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC成人患者的一线治疗。

而在2023年8月25日，杨森宣布已经向FDA提交了补充生物制剂许可申请，寻求增加Rybrevant的适应症，即联合化疗用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这类患者的预后极差，对新的治疗方法的需求极大且亟待满足。

NSCLC患者几乎占世界肺癌患者的80%，而NSCLC 最常见的驱动突变则是 EGFR 的改变，响应EGFR靶点的患者数量庞大，再加上耐药问题的发生，NSCLC患者对新疗法的需求极大。此外，有很大一部分患者对放射治疗心怀抵触。

种种因素影响之下，NSCLC的治疗方法需要不断地推陈出新以满足患者需求。而Rybrevant适应症的不断扩增也让我们看到了另一种增加治疗方法的途径。

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封面图来源：123rf 改善奧希替尼耐药后疾病进展的NSCLC！强生EGFR/MET抗体三期临床试验结果出炉

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