国内药企研发投入TOP榜!百济神州最“豪”,恒瑞、复星、石药最“多”;君实生物、康希诺、康宁杰瑞增长最快,云顶新耀…

原文始发于微信公众号(药时代):国内药企研发投入TOP榜!百济神州最“豪”,恒瑞、复星、石药最“多”;君实生物、康希诺、康宁杰瑞增长最快,云顶新耀…

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进入4月,上市公司2020年成绩单密集披露,据药智网不完全统计,截至4月20日,医药企业研发投入过亿的有112家。其中百济神州研发投入达83亿人民币,是目前国内上市企业研发投入最高的企业,恒瑞医药、复星医药研发投入超40亿元,分别为49.89亿元、40.03亿元。
其中有14家企业研发投入超10亿元,40余家企业研发投入占营收比重超10%。
另值得提及是超85%的企业研发投入增长,君实生物、康希诺、云顶新耀、德琪医药、康宁杰瑞、微芯生物、特宝生物7家企业研发投入/支出或研发费用增长率超70%,其中德琪医药、康希诺、云顶新耀、特保生物更是成倍数增长。创新研发仍是医药行业发展的主旋律。(文末附研发投入TOP 115 企业名单)

14家药企研发投入超10亿

百济、恒瑞、复星、石药、中国生物制药

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研发投入TOP 15 企业

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数据来源:企业公告

百济神州大手笔研发投入

布局47款候选新药

百济神州2020年研发投入再创新高,研发费用总计12.9亿美元(约合人民币83亿元),同比上年增长39.11%,远超“研发一哥”恒瑞医药。
据财报显示,百济神州研发费用的增加主要归因于用于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验持续增长的费用,与授权候选药物预付款相关的研发费用,与安进公司合作相关的开发成本,新增的药物注册登记准备,以及与商业化前活动和供应相关的生产成本。
大手笔砸钱,目的是为储备丰富的产品管线和快速推进研发进度。
据企业公告显示,百济神州围绕肿瘤靶向治疗和自身免疫疾病等领域,布局了47款候选新药。截至目前,仅有2款(替雷利珠单抗和泽布替尼)自主研发的新药和4款授权引进的产品在售。此外,百济神州还拥有35款早期临床候选药物,包括多款具有潜在差异化优势的抗肿瘤药物,如TIGIT、OX40、BCL-2、TIM-3、HPK1等,广泛覆盖全球前沿的药物靶点或作用机制。其中TIGIT抗体预计将在2021年进入关键性临床阶段。
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百济神州研发管线

恒瑞医药me-too走向创新源头

近20个产品获准全球多中心临床研究

恒瑞医药2020 年累计投入研发资金 49.89 亿元,比上年增长 28.04%,研发投入占销售收入比重达到 17.99%。
公告显示,恒瑞医药作为国内研发一哥,拥有丰富的产品研发管线。创新模式从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,产生了具有自主知识产权的抗体毒素融合物(ADC)技术平台,掌握了肿瘤免疫抗体系列产品开发专有技术。并率先在国内申请国际领先的抗体毒素偶联物 ADC 药物(生物导弹)。
截至目前,恒瑞医药已有创新药艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑和氟唑帕利6款产品上市。此外,目前获准开展全球多中心或地区性临床研究的项目近20个,其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验。

恒瑞医药主要临床三期及以上阶段创新药

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数据来源:企业公告、药智网整理

复星医药研发投入40.03 亿元

在研项目247项

复星医药2020年研发投入 40.03 亿元, 占业务收入的 13.21%,同比上年增长15.59%。
公告显示复星医药围绕肿瘤及免疫调节、四高(高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症)及并发症、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领域,提升创新能力。主要在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一 致性评价等项目共 247 项。

复星医药主要在研药品项目

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数据来源:企业公告、药智网整理

注 1:本表不包括 Gland Pharma 在研项目。注 2:本表不包括合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(代号 FKC876,即抗人 CD19 CAR-T 细胞注射液),该产品 已完成用于治疗成人复发难治性大 B 细胞淋巴瘤的中国境内桥接临床试验并被纳入药品上市注册优先审评程序。
此外,复星医药表示2021 年,其将继续加快产品临床推进、提升注册进度,计划在境外开展的临床试验项目将达到 10余项,其中自主研发的 FCN-159 将进入国际多中心临床试验阶段。

石药集团研发费用近50%

未来将上市60余个新产品

石药集团2020年研发费用达人民币28.90亿元,同比增加44.5%,约占成药业务收入的14.2%。
目前其在研项目约300项,其中小分子创新药40余项、大分子创新药40余项,新型制剂20余项,主要聚焦在肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。
此外,石药集团目前已有30个药品处于注册审评待批阶段,41个产品正在开展临床试验(包括30个创新药以及11个新型制剂),8个产品正在进行生物等效试验,以及2个产品待批临床批件。未来三年,石药集团预计将上市新产品60余个。

中国生物制药仿创结合

在研项目高达391项

中国生物制药2020年.研发总开支约人民币285268万元,中国生物制药集团收入约12.1%。
中国生物制药专注肝病、抗肿瘤、呼吸系统和心脑血管等治疗领域的新产品研发,以结合自主创新、联合开发及创仿开发的研发理念,不断提升研发水平和速度。2020年,其研发共取得产品注册批件35件、化药一致性评价获批47件;新提交临床申请41 件、完成临床报产25件;提交一致性评价申请12件;获得专利授权191项,其中发明专利158项。
据统计过,中国生物制药已累计有临床批件、正在进行临床试验和申报生产的在研产品共391件,其中肝病用药39件、抗肿瘤用药183件、呼吸系统用药22件、内分泌用药20件、心脑血管用药16件及其它类用药111件。

25家企业研发投入/开支增长超50%

德琪、康希诺、云顶新耀、特保生物成倍数增长

全球新药研发蓬勃发展,创新研发是推动医药医疗企业生命持续发展的源泉,据药智网不完全统计,2020年各大医药医疗企业加大研发投入,超85%的企业研发投入持续增长,其中有25家企业研发投入或研发支出超50%。

值得提及的是除去医疗公司,君实生物、康希诺、云顶新耀、德琪医药、康宁杰瑞、微芯生物、特宝生物7家企业研发投入/支出或者研发费用增长率超70%。几家公司均为生物医药企业,德琪医药、康希诺、云顶新耀、特保生物研发费用成倍数增长。

研发投入/研发支出超50%的25家企业名单

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数据来源:企业公告、药智网整理

德琪医药研发成本增长3倍

12款肿瘤创新药物在研

德琪医药是一家专注于创新抗肿瘤药物的亚太地区临床阶段生物制药公司研发,于2020年11月香港IPO上市。2020年德琪医药研发成本为347.7百万元,增加人民币231.9百万元,约是2019年的3倍。公告显示研发成本的增加主要由于支付给授权合作伙伴的款项增加以及研发人员的扩张和其他临床相关费用。
据悉,德琪医药一条高度差异化拥有12款肿瘤药物的创新型研发管线包括两种晚期临床核心产品、四种早期临床产品和六种临床前产品。截至目前,德琪医药接连在5个亚太市场递交ATG-010的新药上市申请;新增6项临床试验申请获批,新增3款药物在中国、澳大利亚开始进行临床试验。

德琪医药研发管线

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图片来源:德琪医药企业公告

云顶新耀研发开支增长150.1%

4个领域8款产品在研,首个上市药品获NMPA批准

云顶新耀2020年港交所上市的一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,2020年亏损净额为56.58亿元,研发费用大额提升,据财报显示,2020年云顶新耀,研发开支377.4百万元,同比增长150.1%,主要原因为对候选药物开展额外的临床试验,以及拓展研发团队所致。
公告显示,目前有8款在研管线,专注于4个治疗领域,包括肿瘤科、免疫学、心肺疾病以及传染性疾病。其中依拉环素(Xerava)用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)的药品上市许可申请获NMPA批准,这是云顶新耀首次在中国递交新药品上市申请。

云顶新耀研发管线

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图片来源:招募股书

康希诺13个适应症16种创新疫苗在研

重组新型冠状病毒疫苗三个国家有条件批准上市

康希诺一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。研发管线涵盖预防新冠肺炎、埃博拉病毒病、脑膜炎、 百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等13 个适应症的 16 种创新疫苗产品。

康希诺研发管线

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数据来源:企业公告

值得提及的是截至目前,2020年研发投入4.29亿,同比上年增长率为172.00%,研发费用大幅提升,主要因疫情爆发以来,持续推进相关在研产品的研发进展,积极推进临床试验。
其公司的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权及中国附条件上市批准,埃博拉病毒病疫苗已经完成新药注册,两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交 NDA 并获受理, 百白破疫苗、肺炎结合疫苗、结核病疫苗在临床试验阶段。

特宝生物研发投入增长103.09%

聚焦慢性乙型肝炎临床治愈研究

特宝生物2020年研发投入1.31亿元,增长率达103.09%。公告显示研发费用增长主要原因是新增研发项目投入以及在新药研发领域始终保持较高研发投入。
特宝生物一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。除了重点聚焦慢性乙型肝炎临床治愈研究项目外,其公司还同步推进其他在研项目:“Y 型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)”项目已开展 Ⅱ/Ⅲ期临床研究;“Y 型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)”项目已开展Ⅲ期临 床研究;“Y 型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)”项目已开展Ⅱ期临床试验;ACT50、ACT60 及 AK0706 项目开展药学和临床前研究。

特宝生物在研项目概览

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数据来源:企业公告,药智网整理

在医保谈判和带量采购的大趋势下,生物医药产业蓬勃发展下,医药企业加大研发投入已形成共识,未来将不断有创新药上市,给各大企业带来创新突破的同时,也为患者谋取福利,拥有更多的治疗选择。

附件

A股及港股上市研发投入TOP 115
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资料与数据来源:同花顺、上市公司公告、药智网整理
注:以上数据皆为手动整理,数据统计截至4月20日,如有疏漏,欢迎指正!
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END
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