8月，美国Trevena公司1类新药TRV-130注射液的上市申请获FDA批准，用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。恩华药业拥有TRV-130在中国开发和商业化的独家许可权利。目前，该产品在国内尚处于临床研究阶段，在美国的获批将有助于加快其在国内的临床试验进程。8月，海思科的1类新药HSK3486乳状注射液临床申请获得国家药监局受理，此次受理标志该产品可申请开展新的适应症“全麻维持”Ⅲ期临床试验，若相关临床试验成功将有望进一步拓宽其适应症，增强市场竞争力。HSK3486作为公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物，拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症。该药物已开展用于消化内镜、全麻诱导、纤支镜适应症的三项Ⅲ期临床试验。9月，盈科生物的按照4类申报的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液注册办理状态变更为“在审批”，有望获批并首家过评。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种快速短效的静脉麻醉药，被广泛应用于围手术期的麻醉诱导、麻醉维持，以及ICU病房的镇静。目前国内获批企业嘉博制药和国瑞药业都已提交一致性评价审评补充申请，该药物的获批进口企业为德国的费森尤斯卡比和贝朗。~~ END ~~
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