原文始发于微信公众号(药时代):干货!“境外”已上市、“境内”未上市的潜力品种,值得重点布局



2021年3月9日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》,该技术要求适用于化学药品3类和5类(不适用于原研药已在境内上市的化学药品5.2类)以及与境外已上市境内未上市制剂关联申报的原料药,将为制药工业和监管机构提供研发和审评的技术参考,有助于加快境外已上市境内未上市仿制药和原研药研发上市进程。


境外已上市境内处于临床申报阶段的抗肿瘤化药概况
2020年销售额一千万美元以上的品种


境外已上市境内处于上市申报阶段的
抗肿瘤化药概况
2020年销售额一千万美元以上的品种


境外已上市境内暂无申报信息的
抗肿瘤化药概况
2020年销售额一千万美元以上的品种




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