治疗血液瘤缓解率达100%的CAR-T细胞,来自哪里?10个问题告诉你答案

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作者:上海细胞治疗集团

来源:上海细胞治疗集团

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医疗技术在不断发展,疾病治疗的药物也在悄然变迁。十九世纪末到二十世纪中期,是化学药物发展的黄金时代,而后随着生物学、免疫学等科学的发展,胰岛素、疫苗等具有生物活性的大分子药物等陆续问世,进一步拓展了药物治疗的版图。
2017年,CAR-T的获批上市标志着细胞药物的崛起,在随后几年的国际性的会议上,CAR-T细胞疗法都展示出了很好的治疗效果在2020年的ASCOA会议上,CAR-T细胞治疗产品治疗血液肿瘤可以达到100%的缓解率,可以说效果十分惊艳。
与以往不同的是,细胞药物的基础是具有生物活性的细胞,而这些细胞往往来源于我们自身。这些细胞是如何从我们身体中采集的呢?这里是一篇关于免疫细胞机采的小攻略,来帮助大家更好了解细胞治疗与细胞的采集。

什么是免疫细胞的机采?

细胞的机采即是通过血细胞分离机对血液中特定的某类细胞进行采集。跟据血液中不同成分的大小、密度、粘度间的差异,血细胞分离机可以对某一类细胞单独分离采集,例如免疫治疗所需的PBMC细胞。
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图PBMC
免疫治疗所用的免疫细胞就是白细胞中的淋巴细胞和单核细胞,它们也被统称为外周血单个核细胞(PBMC)
除了PBMC细胞的采集,血细胞的机采也是一项应用广泛的医疗技术,可用于特定血液成分的采集、去除以及血浆的置换。

为什么要机器单采免疫细胞?

从医疗技术的发展来看,随着治疗方式进入到细胞的领域,细胞采集的需求正变的日益普及,对细胞种类、数量的要求也在增加。而传统的人工采血所收集的是“全血”,即包含了几乎所有血液成分,但需要的细胞含量有限,还需要进一步的分离与培养;相对的,机采可以针对性的采集某一类细胞得到的细胞纯度更高数量更多,而且一定程度避免了血液中其他成分的浪费
一些研究也显示:与手工采集的血液相比,血细胞分离机采集的细胞在纯度细胞亚群和细胞活性的保留上效果更好,可以为后续应用提供更稳定、优质的细胞源。

血细胞分离机是怎样采集免疫细胞的?

免疫细胞的机采相较于手工采集更为严谨,在采集前通常需要对相关的身体状况做一个检测评估,评估通过,才能进行后续的机采。
机采过程大致如下:从采集者其中一只手臂的静脉进针,血液流入一次性无菌管道,通过全自动血细胞分离机,分离出免疫细胞,再将其余成分通过另一侧针管回输到采集者体内。

机采免疫细胞会造成血液的污染吗?

血细胞分离机在采集细胞时,会分离出需要采集的细胞,并将其余成分再次回输到我们体内,这也使得大多数人会产生这样的疑虑:流回到我身体中的血液会不会遭到污染了呢?
了解分离机的结构有助于减轻这些顾虑。
我们的血液在分离机中流经的是一条无菌的密封管路,这条管路和普通采血用到的针头、试管一样,属于一次性医疗耗材,不会使用第二次,也就不会造成血液间的交叉污染。

采集时血液流经体外,会造成身体的缺血吗?

细胞机采时,分离机中的血量(体外循环血量),一般在200ml以下。以献血量做参考的话:体重110斤左右的成年人,体内总循环血量约在4000-5000ml,推荐献血量是200到400ml,所以机采中血液的体外循环量相较一次最低献血量还要低,对于大部分成年人来说都是可以接受的。
此外,对于体重较轻、身体素质较差的采集者,分离机也配有低容量的采集管路,来提高细胞采集的舒适度与安全度。此外,采集过程中,医护人员往往也会全程陪护,跟据采集者的反馈对采集速度进行调节。

在免疫细胞机采前需要哪些检测评估?

在免疫细胞机采前,需要对采集者的身体状况做一些检测评估,主要包括:病毒、心电图、肝肾功能、电解质、血常规、凝血功能检测等,以确保机采中各环节中采集者的安全。

血细胞分离机采集一次免疫细胞需要多长时间?

免疫细胞采集的时间跟据采集者的身高、体重、血常规、血管条件、采集时的体感等因素不同而有所不同,一般在90分钟左右。

一次机采免疫细胞的采集数量?

医务人员手工采集的180ml外周血中可获得的免疫细胞约一亿级;机采可以对血液中的免疫细胞进行单独采集,所采集的细胞数量约为十亿级,是手工采集的十倍。

有哪些人不适合免疫细胞机采?

合并各种出血性疾病有严重凝血功能障有心脏病史栓子脱落或正服用抗凝药物心电图有明显异常糖尿病引起多种并发症外周静脉条件不能满足采集需求,这些人群为了保证安全,不建议进行机采。

单采免疫细胞前后的注意事项?

采集前一天需要注意:清淡饮食,保证睡眠,不要饮酒,不要做剧烈运动,如果正服用降压药物,需根据医嘱减量或暂时停用;
采集当天需要:穿着宽松衣服、服用早餐并保证适量饮水,携带有效身份证件;采集前要提前服用钙片或葡萄糖酸钙溶液,降低采集中可能出现的低钙症状;
采集完成后需要注意多饮水、促进抗凝药物的代谢,24小时内不要洗澡、开车以及剧烈运动,清淡饮食,多补充蛋白质,维生素,钙等营养元素,注意休息,避免奔波劳累。
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