产品速递 | 进入多家国际顶尖医院，汉曲优中欧商业化亮点频现

自复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）于今年7月-8月在中国和欧盟同步获批上市以来，其在中欧两地的商业化进展均已快速推进，取得了一系列亮眼的成绩：复宏汉霖围绕“不让一个HER2阳性患者落下”的理念，积极推动汉曲优在国内的商业化工作，产品获批后6个工作日内便于多家医院开出首张处方，成功刷新了业界记录；获批两个月内即完成了上海、江苏、山东和四川等省份的医保准入和多家医院进院工作。近日，汉曲优亦获得了全国统一的医保药品代码，为这一药物在我国临床实践中的落地，更好地惠及更多参保患者打下了基础。作为国产生物药“出海”的代表，该产品已率先完成海外市场的商业化“着陆”，目前已在英国、德国、葡萄牙、西班牙上市销售。尤其值得一提的是，其在英国进入国家医保和公立医院等方面的工作取得了重大进展，被认为是能为英国国家健康医疗体系提供最优价值（best value）的产品。

英国国家医保基金主要由NHS（National Health Service，英国国家医疗服务体系）管理，其中英格兰国民医疗服务体系（NHS England）为英国最大的NHS体系，服务人口约6600万，占全英国人口的80%以上[1-2]。英格兰国民医疗服务体系下设四个区域，一般来说，一个区域内大部分公立医院的药品采购主要由负责该区域的NHS体系统一进行招标。四个区域中，NHS伦敦及周边地区（NHS London）管理着150亿英镑（约200亿美金）的医保基金，服务人口超过800万[3]，是英国最大的公立医院采购区域，整个地区的总处方量大约能够占到整个英国处方量的10%左右。

欧盟获批后，汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）即迅速赢得了NHS伦敦及周边地区内公立医院的采购竞标，这也意味着该产品获得了英国国家医疗服务体系NHS的认可。依据NHS对生物药的采购原则，汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）被认为是能为英国民众和NHS医保提供最优价值（best value）的产品。赢得NHS伦敦及周边地区的采购竞标也表明汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）已经或者即将进入这一采购区内的诸多公立医院，其中包括多家享誉国际的顶尖全科医院和癌症专科医院，比如英国皇家马斯顿医院，成立于1851年，是世界上公认的治疗乳腺癌最好的医院之一，也是世界上最早致力于癌症诊断、治疗和教学的医院。皇家马斯顿医院与其学术合作伙伴——英国癌症研究院（ICR）一起，组成了欧洲最大、最全面的癌症治疗中心。除皇家马斯顿医院外，这一区域的知名医院还有英国国王学院医院（已完成使用曲妥珠单抗患者的用药转换）、英国伦敦大学医院、英国圣乔治医院等等。能够得到这些国际顶尖医院的认可，也是对汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）国际品质和声誉的再次印证。

汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）在欧盟商业化快速推进、不断获得欧洲各国国家卫生体系认可的同时，复宏汉霖与Accord的合作也在此基础上在不断拓展。近期复宏汉霖又授予Accord在美国及加拿大地区对该产品进行独家开发与商业化的权益，使得该产品的商业化布局全面覆盖欧美主流生物药市场。

在国产高品质生物药“出海”欧美主流市场的征途中，复宏汉霖率先完成了从对外授权到产品商业化落地的里程碑，登上了一个新的台阶；在国内市场，复宏汉霖也在不断致力于提升产品的可及性，尤其是在广阔基层市场的可及性，以最大的努力切实践行公司“以优质生物药，造福全球病患”的使命。

关于复宏汉霖

复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，按照国际GMP标准进行生产和质量管控，位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已成功上市国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗），首个中欧双批的国产生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®），HLX03阿达木单抗与HLX04贝伐珠单抗上市注册申请正在审评中，其中HLX03已获得优先审评审批资格，有望于今年上市。复宏汉霖同步就10个产品、8个联合治疗方案于全球范围内开展20多项临床试验，产品对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。

【参考文献】

[1] James Kent. Biosimilars in the NHS Issues, Drivers and Progress.

[2] OECD/European Observatory on Health Systems and Policies (2019), United Kingdom: Country Health Profile 2019, State of Health in the EU, OECD Publishing, Paris/European Observatory on Health Systems and Policies, Brussels.

[3] About NHS England London. https://www.england.nhs.uk/london/about/