关于公开征求《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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关于公开征求《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《已上市肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:

根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《已上市肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿

为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。

请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年9月10日前反馈我中心。

联系人:徐超、方丽、李冉

电话:010-86452539;010-86452538;010-86452536

电子邮箱:xuchao@cmde.org.cn、fangli@cmde.org.cn、liran@cmde.org.cn

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年8月13日

附件

1.已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)(点击阅读原文下载)

2.反馈意见表(点击阅读原文下载)

 

– END –

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