2家biotech公布了「临床试验成功」的喜讯后，股价一家跌64%，一家跌42%…

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前言

对行业领域的认知障碍，往往会随着行情的波动而放大，形成或狂热、或恐慌的成趋势的投资行为。

牛市里遵循着类似“加法”的逻辑，利空消息里只要有利好，也能引发上涨；熊市则反之，以“减法”逻辑运行，利好消息里只要有瑕疵，也会引发下跌，甚至是暴跌。

近期最典型的莫过于先声药业，以超预期的速度完成了新冠口服药的开发工作，并在2023年1月16日披露了上市申请获得受理的消息，作为特殊时期的特殊药品，审批速度相信也是极快的，但市场却立刻回以一波下跌。

2家biotech公布了「临床试验成功」的喜讯后，股价一家跌64%，一家跌42%… 来源：雪球

为了解释下跌的原因，甚至出现了“只要君实的VV116获得受理，对其他新冠产品尽是利空”的评价，极为滑稽。

辉瑞和默沙东的新冠口服药在2022年狂揽三四百亿美元的销售额，这还是在中国市场尚未挖掘的情况下，若能做出同级别的新冠口服药，海内外市场总能分得一杯羹。

不过只要逻辑够硬，跌去的股价都能在短期里涨回来，而另外2家biotech就没有这么幸运了。

潜在First-in-class产品结果积极，股价大跌42%

2家biotech公布了「临床试验成功」的喜讯后，股价一家跌64%，一家跌42%…

2023年1月17日，Edesa Biotech公布了其在研sPLA2抑制剂EB01的2b期临床试验初步顶线结果。Edesa是一家专注于炎症和免疫相关疾病的biotech公司，EB01是一款潜在的First-in-class药物，用于治疗过敏性接触性皮炎（ACD），是一款局部治疗药物（乳膏）。

该试验评估了三种不同浓度的EB01乳膏（0.2%、1%、2%）对照安慰剂的有效性和安全性，主要终点为治疗28天后的皮炎严重程度指数（CDSI）改善率，次要终点为研究者静态整体评估 (ISGA) 量表上获得“清除”或“几乎清除”分数且从基线至少提高2分的比率（约等于完全缓解率CR）。

结果显示，1%浓度的EB01乳膏与安慰剂对比具有统计学意义上的显著改善（60% vs 39%，p=0.02）；次要终点方面也有显著优势（53% vs 29%，p=0.48）。

2家biotech公布了「临床试验成功」的喜讯后，股价一家跌64%，一家跌42%…

1%EB01治疗组主要终点，来源：Edeas官网

1%EB01治疗组次要终点，来源：Edeas官网

Edesa表示，预计将在年中之前完成2b期临床试验的数据分分析，并准备完成分析后与FDA举行相关会议。然而面对这样的结果，资本市场却并不买账，直接一波腰斩走起。

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原因就在于，这个试验，尽管结果不错，但却有些瑕疵。

瑕疵出在2%剂量组，具体表现为产品疗效没有呈现剂量相关性，2%治疗组的CDSI评分平均改善仅为38.81%，甚至还要略低于安慰剂组。

首席执行官Par Nijhawan博士对此倒是很乐观，表示研究结果是有力证实了EB01强大的抗炎潜力，相信EB01可以成为ACD患者的标准治疗选择，至于浓度问题，公司预计在最终分析之后，最高浓度的剂量也会优于安慰剂。而1%强于2%更可以带来许多优势，比如在未来显著降低商品成本。

EB01并非Edesa唯一的产品，他们手里还有另外一款治疗重症COVID-19患者呼吸窘迫综合征（ARDS）的产品EB05已在3期临床，在企业估值区间已经确定的情况下，一个first-in-class产品2b期临床结果的瑕疵，是否值得一波腰斩？

担心潜在竞争力，股价大跌64%

2家biotech公布了「临床试验成功」的喜讯后，股价一家跌64%，一家跌42%…

另一家公司公布“喜讯”的时间要稍早一些。

2023年1月3日，Vera Therapeutics宣布其BLyS/APRIL双重抑制剂Atacicept治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的2b期临床试验ORIGIN试验达到主要终点。

研究结果表明，合并75/150mg剂量组在第24周时通过UPCR评估的蛋白尿变化与基线相比平均降低31%（p=0.037）；150mg剂量组的蛋白尿水平与基线相比减少33%（p=0.047）。第36周时，与安慰剂相比，全阿塞西普组都观察到蛋白尿的进一步减少；eGFR变化稳定；GD-IgA1持续降低。安全性、耐受性良好。