减重26.6%!礼来公布Tirzepatide完整SURMOUNT-3三期临床结果

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美东时间,2023年10月15日,礼来公布SURMOUNT-3(NCT04657016完整三期临床结果,并将其发表于杂志《Nature Medicine》和《ObesityWeek》。
SURMOUNT-3旨在评估Tirzepatide在已接受过12周生活方式干预后的不伴有2型糖尿病的超重或肥胖成人患者中的疗效与安全性,首次披露时间为2023年7月27日。
在972名受试者中,共筛出579名受试者进入下一阶段研究,图1为SURMOUNT-3 CONSORT流程图。
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图1:MTD,最大耐受剂量(10或15毫克);TZP tirzepatide。
与安慰剂相比,Tirzepatide展现了优异的减重效果(图2)。接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了21.1%;在84周(72+12周干预后),接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了26.6%,而安慰剂组84周总平均减重3.8%。

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图2:72周,Tirzepatide与安慰剂减重效果分析

安全性方面,Tirzepatide在SURMOUNT-3中的总体安全性与先前报道的SURMOUNT和SURPASS试验相似。SURMOUNT-3中最常报告的不良事件与胃肠道相关,严重程度通常为轻度至中度。与安慰剂相比,服用Tirzepatide的受试者报告的最常见事件分别是恶心、腹泻、便秘、COVID-19和呕吐。不良事件导致10.5%服用Tirzepatide的受试者和2.1%服用安慰剂的受试者停止研究治疗。

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图3:SURMOUNT-3安全事件详情

Tirzepatide开展的4项SURMOUNT系列研究,SURMOUNT-1和SURMOUNT-2采用固定剂量,SURMOUNT-3和SURMOUNT-4采用最高耐受剂量。

目前,SURMOUNT-3完整结果读出,Tirzepatide高剂量组表现优异,安全性可控,逐步刷新减重新纪录。

封面图来源:网络
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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