2017年上了头条的十款癌症药物

原文始发于微信公众号(药时代):2017年上了头条的十款癌症药物

2017年上了头条的十款癌症药物

随着医药技术水平的提高和对疾病认识的加深,癌症造成的死亡率正在大幅度降低。根据美国癌症研究协会发布的“2017年癌症进展报告”,至少有210万被诊断患有癌症的人因为更先进的治疗而成功延长了生命。

在癌症治疗方面取得的巨大进展应该部分归功于新药设计概念以及临床实践的改进。世界著名专业药物网站dddmag总结了2016年8月1日至2017年7月31日期间成功登上头条的10种抗癌药物,它们分别为:

Pembrolizumab(Keytruda)

默沙东

2017年上了头条的十款癌症药物

在今年新批准的所有药物中,pembrolizumab(Keytruda)似乎是最大的赢家。它获得FDA批准用于治疗具有特定遗传特征的任何实体瘤。这是FDA首次基于常见生物标志物批准的癌症疗法,而不是针对肿瘤起源的体内特定部位,这标志着监管机构对新的肿瘤治疗概念的首肯。

Pembrolizumab靶向称为程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/程序性死亡配体1(PD-L1)的细胞通路。通过阻断通路,它可以帮助身体的免疫系统对抗癌细胞。迄今为止,pembrolizumab已被FDA批准用于治疗某些特定癌症患者,包括黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、复发或转移性头颈癌、难治性经典霍奇金淋巴瘤和泌尿道上皮癌。

Avelumab(Bavencio)

默克雪兰诺、辉瑞

2017年上了头条的十款癌症药物

Bavencio(avelumab)是一种阻断PD-L1的抗体,是FDA批准的第一个用于转移性Merkel细胞癌(MCC)的治疗药物,用于12岁以上的患者,包括那些以前没有接受化疗的患者。由于其在肿瘤治疗方面的巨大潜力,Bavencio在2017年3月获得了FDA的加速批准。

Durvalumab(Imfinzi)

阿斯利康

2017年上了头条的十款癌症药物

Imfinzi(durvalumab)是另一种PD-L1抑制剂,于2017年5月获得FDA批准用于治疗晚期尿路上皮癌(膀胱癌)患者,这些患者之前使用含铂化疗,结合手术或无手术,但疾病持续。阿斯利康公司的这种药物已被证明在扩大的适应症范围内是有效的,可能很快被批准用于治疗其它疾病。

Midostaurin (Rydapt)

诺华

2017年上了头条的十款癌症药物

Midostaurin(Rydapt)是第一个获批用于治疗AML的分子靶向药物。它靶向几种被称为酪氨酸激酶受体的相关分子,包括FLT3和KIT,最初被批准用于治疗AML。从这个意义上说,最好把Midostaurin当成一种非常有针对性的医疗手段而不是一种药物。与传统的化疗不同,Midostaurin的整个治疗过程始于患者的系统分类。这是为了确定Midostaurin是否适用于患者的遗传学特征,同时还需要FDA批准的诊断方法。治疗只在一切都合适时才进行。2017年4月,Midostaurin也被批准用于治疗晚期全身性肥大细胞增多症(SM)的成年人。

Olaratumab (Lartruvo)

礼来

2017年上了头条的十款癌症药物

Olaratumab(Lartruvo)是靶向蛋白质血小板衍生生长因子PDGFRα的单克隆抗体。2016年10月,Olaratumab获得FDA批准,用于治疗无法用放疗或手术治愈的软组织肉瘤(STS)患者,以及蒽环类(化学疗法)为合适疗法的软组织肉瘤患者。

Niraparib (Zejula)

Tesaro

2017年上了头条的十款癌症药物

美国FDA于2017年3月27日批准Niraparib(Zejula)用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,这些患者对以铂为基础的化疗显示完全反应或部分反应(CR或PR )。作为口服PARP抑制剂的Niraparib主要针对由BRCA1/2基因突变引起的癌症,除了FDA加速批准外,还享有一系列其它特殊资格。

Rucaparib (Rubraca)

Clovis Oncology

2017年上了头条的十款癌症药物

2016年12月,FDA批准Rubraca(rucaparib)用于治疗由特定基因突变(有害BRCA)引起的某种类型晚期卵巢癌的妇女。FDA还批准与Rubraca联合使用的FoundationFocus CDxBRCA伴随诊断。这清楚地表明精准医学和伴随诊断将是未来疾病治疗和研究的趋势。该药物还被FDA授予突破性疗法、优先审评、孤儿药资格等。

Ribociclib (Kisqali)

诺华

2017年上了头条的十款癌症药物

2017年3月14日,FDA批准Ribocilib与来曲唑联合,作为绝经后激素受体阳性、Her2阴性的晚期乳腺癌患者的一线治疗,因为当与Femera(来曲唑)联合使用时,所有这些女性都能够获益,可以提高生存率,而不会复发癌症。Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,特别有效地抑制CDK4/6。 由于在临床试验中表现良好,该药物还获得了FDA突破性疗法认定和优先审评资格。

Neratinib (Nerlynx)

Puma

2017年上了头条的十款癌症药物

2017年7月7日,FDA批准HER2靶向药物neratinib(Nerlynx)用作早期HER2阳性乳腺癌患者的延长辅助治疗,并用于降低乳腺癌复发风险。Neratinib作为激酶抑制剂,通过抑制促进细胞生长的几种酶起作用,被用于已经完成曲妥珠单抗治疗的成年患者。

Brigatinib (Alunbrig)

武田/ARIAD

2017年上了头条的十款癌症药物

2017年7月24日,美国FDA加速批准了Brigatinib(Alunbrig)片剂治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者,这些患者曾使用克唑替尼,但疾病进展或不耐受。Alunbrig是第四个针对非小细胞肺癌的靶向药物。此前,Alunbrig收到FDA的突破性疗法认定,用于治疗肿瘤对克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者,并且还被FDA授予孤儿药资格,用于治疗ALK阳性、ROS1阳性和EGFR阳性的NSCLC患者。

我们将继续更新本系列文章。敬请关注!

参考资料:

Ten Cancer Drugs That “Made Headlines” in 2017(作者:Joanne Van Zuidam发表时间:2017年9月25日;BOC SCIENCES BLOG 2017年10月30日)

图片来源:原文、网络。版权归拥有者。

本文为药时代编译的文章。因译者水平有限,错误偏颇难免,欢迎批评指正!

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随着医药技术水平的提高和对疾病认识的加深,癌症造成的死亡率正在大幅度降低。根据美国癌症研究协会发布的“2017年癌症进展报告”,至少有210万被诊断患有癌症的人因为更先进的治疗而成功延长了生命。

在癌症治疗方面取得的巨大进展应该部分归功于新药设计概念以及临床实践的改进。世界著名专业药物网站dddmag总结了2016年8月1日至2017年7月31日期间成功登上头条的10种抗癌药物,它们分别为:

Pembrolizumab(Keytruda)

默沙东

2017年上了头条的十款癌症药物

在今年新批准的所有药物中,pembrolizumab(Keytruda)似乎是最大的赢家。它获得FDA批准用于治疗具有特定遗传特征的任何实体瘤。这是FDA首次基于常见生物标志物批准的癌症疗法,而不是针对肿瘤起源的体内特定部位,这标志着监管机构对新的肿瘤治疗概念的首肯。

Pembrolizumab靶向称为程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/程序性死亡配体1(PD-L1)的细胞通路。通过阻断通路,它可以帮助身体的免疫系统对抗癌细胞。迄今为止,pembrolizumab已被FDA批准用于治疗某些特定癌症患者,包括黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、复发或转移性头颈癌、难治性经典霍奇金淋巴瘤和泌尿道上皮癌。

Avelumab(Bavencio)

默克雪兰诺、辉瑞

2017年上了头条的十款癌症药物

Bavencio(avelumab)是一种阻断PD-L1的抗体,是FDA批准的第一个用于转移性Merkel细胞癌(MCC)的治疗药物,用于12岁以上的患者,包括那些以前没有接受化疗的患者。由于其在肿瘤治疗方面的巨大潜力,Bavencio在2017年3月获得了FDA的加速批准。

Durvalumab(Imfinzi)

阿斯利康

2017年上了头条的十款癌症药物

Imfinzi(durvalumab)是另一种PD-L1抑制剂,于2017年5月获得FDA批准用于治疗晚期尿路上皮癌(膀胱癌)患者,这些患者之前使用含铂化疗,结合手术或无手术,但疾病持续。阿斯利康公司的这种药物已被证明在扩大的适应症范围内是有效的,可能很快被批准用于治疗其它疾病。

Midostaurin (Rydapt)

诺华

2017年上了头条的十款癌症药物

Midostaurin(Rydapt)是第一个获批用于治疗AML的分子靶向药物。它靶向几种被称为酪氨酸激酶受体的相关分子,包括FLT3和KIT,最初被批准用于治疗AML。从这个意义上说,最好把Midostaurin当成一种非常有针对性的医疗手段而不是一种药物。与传统的化疗不同,Midostaurin的整个治疗过程始于患者的系统分类。这是为了确定Midostaurin是否适用于患者的遗传学特征,同时还需要FDA批准的诊断方法。治疗只在一切都合适时才进行。2017年4月,Midostaurin也被批准用于治疗晚期全身性肥大细胞增多症(SM)的成年人。

Olaratumab (Lartruvo)

礼来

2017年上了头条的十款癌症药物

Olaratumab(Lartruvo)是靶向蛋白质血小板衍生生长因子PDGFRα的单克隆抗体。2016年10月,Olaratumab获得FDA批准,用于治疗无法用放疗或手术治愈的软组织肉瘤(STS)患者,以及蒽环类(化学疗法)为合适疗法的软组织肉瘤患者。

Niraparib (Zejula)

Tesaro

2017年上了头条的十款癌症药物

美国FDA于2017年3月27日批准Niraparib(Zejula)用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,这些患者对以铂为基础的化疗显示完全反应或部分反应(CR或PR )。作为口服PARP抑制剂的Niraparib主要针对由BRCA1/2基因突变引起的癌症,除了FDA加速批准外,还享有一系列其它特殊资格。

Rucaparib (Rubraca)

Clovis Oncology

2017年上了头条的十款癌症药物

2016年12月,FDA批准Rubraca(rucaparib)用于治疗由特定基因突变(有害BRCA)引起的某种类型晚期卵巢癌的妇女。FDA还批准与Rubraca联合使用的FoundationFocus CDxBRCA伴随诊断。这清楚地表明精准医学和伴随诊断将是未来疾病治疗和研究的趋势。该药物还被FDA授予突破性疗法、优先审评、孤儿药资格等。

Ribociclib (Kisqali)

诺华

2017年上了头条的十款癌症药物

2017年3月14日,FDA批准Ribocilib与来曲唑联合,作为绝经后激素受体阳性、Her2阴性的晚期乳腺癌患者的一线治疗,因为当与Femera(来曲唑)联合使用时,所有这些女性都能够获益,可以提高生存率,而不会复发癌症。Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,特别有效地抑制CDK4/6。 由于在临床试验中表现良好,该药物还获得了FDA突破性疗法认定和优先审评资格。

Neratinib (Nerlynx)

Puma

2017年上了头条的十款癌症药物

2017年7月7日,FDA批准HER2靶向药物neratinib(Nerlynx)用作早期HER2阳性乳腺癌患者的延长辅助治疗,并用于降低乳腺癌复发风险。Neratinib作为激酶抑制剂,通过抑制促进细胞生长的几种酶起作用,被用于已经完成曲妥珠单抗治疗的成年患者。

Brigatinib (Alunbrig)

武田/ARIAD

2017年上了头条的十款癌症药物

2017年7月24日,美国FDA加速批准了Brigatinib(Alunbrig)片剂治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者,这些患者曾使用克唑替尼,但疾病进展或不耐受。Alunbrig是第四个针对非小细胞肺癌的靶向药物。此前,Alunbrig收到FDA的突破性疗法认定,用于治疗肿瘤对克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者,并且还被FDA授予孤儿药资格,用于治疗ALK阳性、ROS1阳性和EGFR阳性的NSCLC患者。

我们将继续更新本系列文章。敬请关注!

参考资料:

Ten Cancer Drugs That “Made Headlines” in 2017(作者:Joanne Van Zuidam发表时间:2017年9月25日;BOC SCIENCES BLOG 2017年10月30日)

图片来源:原文、网络。版权归拥有者。

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