【干货分享】中国正在进行中的生物等效性研究(一致性评价)临床试验汇总,包括原研药/参比制剂信息(招募中,2016-03-20)

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【干货分享】中国正在进行中的生物等效性研究(一致性评价)临床试验汇总,包括原研药/参比制剂信息(招募中,2016-03-20)

我们根据CFDA官网显示的数据统计了截止于2016年3月20日,中国正在进行中的生物等效性研究(Bioequivalence study,BE一致性评价临床试验,包括原研药/参比制剂信息。正在进行中的生物等效性研究临床试验有175个,其中,招募完成的有66个,招募中的61个,尚未招募的48个。本文集中分析招募中的61个试验。尚未招募的48个试验将在下一篇文章中总结,敬请关注!

在这61个试验中,我们可以从多个角度分析。

(1)适应症

(2)受试者是健康人还是患者

(3)入组人数

(4)受试者的性别

(5)受试者的年龄

(6)申办者

(7)原研制剂的来源

(8)试验方案的设计

(9)其它

欢迎朋友们根据数据进行分析!我们将很高兴与朋友们探讨!

我们的详细分析将陆续发布。这些分析得到的信息应该对医药研发行业(包括仿制药创新药改良型新药)有一定的借鉴、帮助作用。

中国生物等效性研究临床试验汇总

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BE0320

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