精鼎医药
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近年来，FDA和EMA的监管趋势有何变化？「精鼎医药研讨会」干货总结
近十年，在诸多利好政策的推动下，中国创新药研发土壤也已日渐成熟。根据NMPA披露数据，2021年以来，我国创新药管线持续增多，新药临床试验数量成倍增长。且新注册的临床试验中，以AD…
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李月霞博士解读：新冠疫情下，中国企业如何把握药品供应链机遇&克服合规性挑战
药时代编者按： 新冠肺炎的爆发让中国的原料药、成药等生产一度陷入了停摆的状态。而许多依赖中国原料药的国家，如美国，陷入了药品短缺的困境。虽然中国很快恢复了药品供应，但印度的一张出口…
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看中日两国如何应对利用真实世界证据的早期挑战
文章作者： Parexel精鼎医药企业副总裁兼全球真实世界证据主管Leanne Larson Parexel精鼎医药执行副总裁、首席商务官兼首席战略官Peyton Howell 全…
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冯胜博士解读真实世界数据如何帮助临床试验
药时代编者按： 真实世界数据是近年来较为热门的一个话题，但由于现实的种种制约，真实世界数据一直无法得到普及。但随着新冠疫情的蔓延，很多国家、组织都纷纷采用了真实世界数据以寻找、开发…
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李长青博士解读新冠疫情下，全球申报&新药开发战略
药时代编者按： “黑天鹅”新冠疫情的突然造访，打乱全球范围内的发展节奏，即使常年与各种疾病打交道的药企以及监管机构也未幸免于难。为应对这一世界公共卫生危机，各个监管机构纷纷推出新的…
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今晚8点 全球直播 前FDA专家分析摆在中国药企面前的三大机遇
全球申报 真实世界证据 供应链空白 三个重大机遇您get了吗？ 从中美双报到全球申报 美国市场可谓中国药企必争之地，很多企业都实施“中美双报”这一战略，将美国市场作为…
