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FDA批准默沙东的Recarbrio治疗呼吸机相关细菌性肺炎和医院获得性细菌性肺炎
医院获得性肺炎（HAP）是目前医院获得性感染中最常见的疾病种类，HAP是美国第二常见的医院感染。HAP常伴随高发病率以及死亡率出现，这可能是由于该类疾病的患者大多是婴幼儿、年龄＞6…
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FDA局长Stephen Hahn：将永久采用新冠肺炎期间的加速研发措施
从2020年1月20日美国疾控中心（CDC）确诊了首位COVID-19患者［1］，至2020年6月3日10时，美国COVID-19累积确诊人数高达1869013人，占据全球COVI…
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FDA批准首个阿尔茨海默症Tau蛋白成像试剂
阿尔茨海默症是一种进行性疾病，通常始于轻度记忆力丧失。它是美国十大主要死因之一。根据美国疾病预防控制中心的数据，2014年，有多达500万美国人患有阿尔茨海默症。到2060年，这个…
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药时代知识宝库 ｜ 今天是个特殊的日子，快进来看看！（内有惊喜）
2020/02/12-2020/05/22 药时代知识宝库上线100天啦 非常感谢各位朋友们的一路陪伴 ！！！ 100天的时间里 药时代知识宝库的用户人数也从0变成了2W+ 从…
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“FDA之父”Harvey Washington Wiley与他的试毒敢死队（The Poison Squad）
原文作者：Jan Fourman，PhD 编译：鱼丸、及时雨 了解FDA药品法规，请点击【阅读原文】 引言： 刚刚过去的520并不只是一个谐音的情人节，更是世界临床试验日。正是…
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免疫“双子星”获FDA批准用于肺癌一线治疗！
◆美国食品药品监督管理局批准欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗用于转移性非小细胞肺癌患者（PD-L1 ≥1%）一线治疗 ◆CheckMate -227临床试验1a部分数据显示，…
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绿叶制药重磅生物药地舒单抗注射液在美申报临床，国内研发进度领先
扫描二维码，参与重磅活动！ 绿叶制药集团正在加快推进其全球生物药的在研管线布局。目前，集团旗下子公司——山东博安生物技术有限公司已向美国食品药品监督管理局提交重组抗RANKL全人单…
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喜讯！亚盛医药核心在研品种HQP1351获美国FDA审评快速通道资格，再迎里程碑
近期，慢性髓性白血病（CML）这一疾病领域传来一则好消息：2020年5月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予亚盛医药核心在研品种HQP1351快速通道资格（FTD），用于治…
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Loxo-292获批！FDA批准礼来RET抑制剂Retevmo（selpercatinib），治疗肺癌和甲状腺癌患者
扫描二维码，参与重磅活动！ 药时代上海报道 2020年5月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了礼来公司的Retevmo（selpercatinib，Loxo-292）胶囊用…
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重磅！FDA加速批准Tabrecta（capmatinib），首个治疗侵袭性肺癌靶向疗法
药时代上海报道 美国时间2020年5月6日，美国食品药品监督管理局加速批准了诺华公司研发的Tabrecta（capmatinib）用于治疗已扩散到身体其它部位的成…
