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CAR-T研究为何绷紧CMC这根弦?FDA最新建议几何?
T细胞嵌合受体技术最早于1989年被发现,直到1993年才出现第一代CAR-T。自此以后,CAR-T相关技术被不断发现,临床价值也逐渐被相关临床研究所证实。2017年,FDA批准了…
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将基因编辑潜力集于一身,融资超5亿美元的基因书写,会颠覆CRISPR吗?
撰文 | 王聪 编辑 | 王多鱼 排版 | 水成文 2022年4月19日,“基因书写”创新公司 Tessera Therapeutics 宣布完成超3亿美元的C轮融资。…
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2021年营收、净利双下降,恒瑞的希望在哪里?
4月22下午,恒瑞发布2021年年度报告,2021年,公司实现营业收入259.06亿元(-6.59%),归母净利润45.30亿元(-28.41%),扣非净利润42.01亿元(-29…
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博腾生物与生诺医药宣布达成战略合作,加速推进实体瘤细胞治疗药物的开发
2022年4月22日,苏州博腾生物制药有限公司(以下简称博腾生物)宣布与贵州生诺生物科技有限公司(以下简称生诺医药)达成战略合作。双方将在细胞治疗药物研发、研发&生产平台建…
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邀请函 | 4月25日先声药业创新论坛云端开启,全球科学家共话研发前沿热题
推荐阅读 2021年全球「生物制药融资榜」谁主沉浮?两家中国公司“炸榜”!创新路上,各大药企正「快马加鞭」! 几乎全票通过!昨晚,FDA又开了一个ODAC会议,可能会…
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5种全球首批,2022年第一季度PMDA获批新药速览
截止至三月底,日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)公布的2022年第一季度批准新药数为56个(PMDA对于新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与已批准药物…
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Science封面:基因泰克最新论文,发现癌症免疫治疗新靶点ESCRT
撰文 | 王聪 编辑 | 王多鱼 排版 | 水成文 癌细胞善于逃避死亡,癌细胞逃避细胞毒性T淋巴细胞(CTL)致命攻击的方法之一就是有效修复自身细胞膜的损伤。 发现异常…
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2021年全球「生物制药融资榜」谁主沉浮?两家中国公司“炸榜”!创新路上,各大药企正「快马加鞭」!
人们往往把风险投资作为预示企业未来发展前景的风向标。 生物技术公司作为投资界的热门领域,某种程度上说,也引领着资本市场发展的趋势。不难看出,能够进入这一榜单的药企在其研发领域方…
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【会议录像】3.31 FDA关于ALS重磅产品的「专家咨询委员会」
时间隔得比较久了,先给大家回顾一下前情提要: 3月31日凌晨,FDA针对ALS重磅产品AMX005召开了一次「外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNSDAC)。 AMX005产品…
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IF=84.694 ! Nature 综述 | 中国创新药物研发的变革与前景
00 前言 2022年4月1日,Nature Reviews Drug Discovery刊发了关于我国创新药领域的统计文章。清华大学陈晓媛研究员团队综述了当前我国处…