行业分析
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身份越来越多,GLP-1还有多少「技能」傍身?
前言 从糖尿病到减重适应症的扩展,从治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的探索,到现在证据确凿的心血管获益,GLP-1的前缀越来越多。 就在2023年10月10日,诺和诺…
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礼来Donanemab或将开展新安全性研究,针对…
自Aducanumab在争议中获得加速获批后,阿尔兹海默病(AD)的新药研发,尤其是Aβ抗体药物,迎来了新的序章…… 2023年7月7日,卫材/Biogen的Lecanemab从加…
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礼来启动口服GLP-1国内三期临床,司美格鲁肽提前终止肾病三期临床
前言 减肥具有的独到魅力,源于它兼具了人们渴望的美丽与健康。 当一个产品与之挂钩,再辅以生命科学佐证安全性带来的信任感,市场会为之疯狂。 目前,在GLP-1囊括的减肥领域中,呈…
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医药政策风暴:创新药资本寒冬与未来展望
金秋时节又逢君,姑苏城里聚群英。 研发投资更创新,一片冰心新药情。 2023年9月25日到27日,由中国国际经济交流中心指导,由中国医药创新促进会、香港交易所、中国农工民主党中央健…
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价值10亿美元,百图生科与赛诺菲的AI合作
2023年10月10日,BioMap(百图生科)宣布将与赛诺菲开展突破性战略合作,利用百图生科的AI平台共同开发生物治疗药物发现的尖端AI模块。 本次合作,百图生科将获得1000万…
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NASH明星药物2b期结果滑铁卢?你先别急……
正文共: 717字 5图 预计阅读时间: 2分钟 2023年10月10日,Akero Therapeutics公司宣布,SYMMETRY 2b期研究结果表明,Efruxifermi…
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果然拒了!FDA与专家咨询委员会再现分歧,Alnylam这次玩脱了……
01 不意外的不批准 Patisiran(ONPATTRO)果然被拒了。2023年10月8日,Alnylam宣布收到FDA关于Patisiran扩大适应症标签,用于治疗ATTR淀粉…
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一款FIC药物的确证性试验,怎么就做成了这样?
以“系统性偏倚”这样的试验设计问题,作为已经加速获批的FIC药物转向常规批准的专家咨询委员会会议主题十分罕有。 专家、FDA官员、药企代表以及患者,没再讨论“获益/风险问题”,而是…
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马斯克再次公开站台司美格鲁肽,GLP-1不仅挤压了代谢病市场,还有零食市场……
01 在马斯克公开展示了自己使用司美格鲁肽减肥的体验之后,GLP-1火爆出圈。司美格鲁肽系列产品在产能未得到充分释放的情况下,上半年总销售额为92亿美元。 Tizepatide,去…
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所有被“点名”的药企,都同意参加美国医保谈判了……
01 谈判,全员到齐 在2023年8月29日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)公布了首批10款药品医保价格谈判名单后,涉事药企反应相当激烈。 但截止2023年10月3日,也…