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推倒“药王”…

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ORR高达100%！这个命途坎坷的CAR-T疗法终于迎来了天亮……

推倒“药王”…

推倒“药王”
一周前，一款药物的处方量约为640张；一周后，该药物的新增处方量近8300张。
对于药品而言，1300%的周环比增长率，意味着市场接纳度和渗透率的急速提升，而获得如此成绩的，却是来自山德士的修美乐生物类似药Hyrimoz。
今年4月1日，美国最大的药品零售商CVS Health旗下子公司Caremark（负责药品福利管理，PBM）正式将修美乐原研药从主要商业处方集中撤下，转而优先选择生物类似药进行报销。
效果立竿见影，据STAT News报道，4月1日之后，Humira生物类似药的处方量飙升至36%。而这其中，超过九成归属于Hyrimoz。毕竟，这个“1300%”便是出自4月1日前后周的数据统计。
至于为何是Hyrimoz，而不是具有“可互换”标签的Cyltezo、Simlandi，或是开第一枪的Amjevitar。主要考虑是，架不住PBMs下场自己卖药。
Hyrimoz于2023年正式推出不久，CVS Health便成立全资子公司Cordavis，负责在美合作开发和商业化生物类似药。CVS Health给出的解释是，“将药价打下来，让美国人民也能用得上廉价药~”
于是双方“一拍即合”，合作销售的Hyrimoz，其售价比修美乐原研药优惠80%。而此前，Hyrimoz的标价为6576美元/月，只比修美乐的6992美元/月下降了5%多一点。
值得一提的是，CVS Health并未将事做绝，AbbVie也与Cordavis签订了供应原研药的协议，毕竟“高标价高返点”与“低标价低返点”都是挣钱。
甚至Cordavis还表示，将继续纳入另外两款修美乐生物类似药：三星生物的Hadlima与Mylan的Hulio。（还未见FTC“跳出搞事”）
虽说“PBMs将自己生产或是贴牌的药品纳入处方集”这种行为，并不符合PBMs的实际业务定位，但药是Cordavis卖的，与我Caremark何干？
再者，现在是什么阶段？IRA（《通胀削减法案》）通过、美版医保启动、生物类似药即将取消“可互换标签”、PBMs将纳入更多仿制药/生物类似药，“低标价低返点”成为版本答案。
所以，只要是最终药价下来了，政府也乐意与保险公司、零售药店、PBMs之构建新的平衡。

推倒“药王”…

后修美乐时代
至于正主艾伯维，见大势所趋，选择了“知足者常乐”。
今年2月，艾伯维宣布公司首任CEO Richard Gonzalez（理查德 冈萨雷斯，以下简称“老李”）即将卸任。他的离开，意味着艾伯维正式迈入“后修美乐时代”。
在艾伯维2023年全年业绩投资者电话会议上，老李在被问及相关继任问题时，答道：“当我们认为能够从容面对（修美乐）专利悬崖，且其他业务稳步增长时，这便是交接CEO职位的理想时刻。”
老李上任于2012年。这一年，修美乐全年销售额正式超越立普妥，成为新晋药王；也是这一年，雅培（Abbott）拆分制药部门，有了艾伯维（Abbvie）。可以说，老李在被任命的那一刻起，任务便十分明确：对抗修美乐专利悬崖，将雪球尽可能滚大。
事实证明，老李布局十余年，做的已经相当好了，逐功成身退，光荣下岗。
期间，老李领导下的艾伯维先后狙击了安进、Coherus、BI等一众挑战者，通过构建专利丛林、积极进行专利诉讼以及签订市场分割协议等手段，成功实现了修美乐专利的长青化，显著延长了其在美国市场的独家销售期，从而继续保持了高额的销售收入和市场占有率。
据三星Bioepis今年4月的一份报告显示，修美乐生物仿制药的市场份额仅占4%，道阻且长。
而修美乐上市24年，累计销售额超过2200亿美元，为艾伯维（以及雅培）的野蛮生长奠定了夯实基础。使艾伯维从市值180亿美元的药企，一跃成为市值3000亿美元的最年轻Top 10制药巨头。

推倒“药王”…

药王之后，启示
尽管修美乐的部分核心专利已于2016年到期，但通过专利常青化，艾伯维成功将其在美国的合法垄断地位又巩固了数年。
成功或许不可复制，但对我国药企而言，可以借鉴专利策略、创新路径、市场运营、政策利用等经验，未雨绸缪，打造自己的“修美乐”。

推倒“药王”…

封面图来源：pixabay

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