行业分析

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士别三日，礼来首付美元一个亿投身基因疗法，牵手Precision BioSciences共克遗传疾病

欢迎观看强生线上论坛！ 2020年11月20日，礼来制药公司和生物技术公司Precision BioSciences签订了合作协议。根据协议，礼来公司将首付1亿美元现金，并投资35…

2020年11月23日
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大风起兮药飞扬，同药盼兮好文章！

原文始发于微信公众号（药时代）：大风起兮药飞扬，同药盼兮好文章！走进药时代，乘风破浪创未来！投稿主题如果您是经验丰富或聚焦当下热门研发技术的科研人员，我们期待您用满满的“干货…

2020年11月22日
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辉瑞/BioNTech的新冠疫苗提交EUA，FDA给出adcomm召开时间！

原文始发于微信公众号（药时代）：辉瑞/BioNTech的新冠疫苗提交EUA，FDA给出adcomm召开时间！欢迎观看强生线上论坛！辉瑞公司与BioNTech于2020年11月2…

2020年11月22日
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PPT分享 | CMC高峰论坛演讲资料您收藏了吗？

原文始发于微信公众号（药时代）：PPT分享 | CMC高峰论坛演讲资料您收藏了吗？欢迎观看强生线上论坛！精彩视频！一起欣赏2020中国新药CMC高峰论坛的难忘…

2020年11月22日
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NASH诊断新进展——Glympse Bio的生物传感器宣布了第一份积极临床结果

原文始发于微信公众号（药时代）：NASH诊断新进展——Glympse Bio的生物传感器宣布了第一份积极临床结果欢迎观看强生线上论坛！在前不久召开的AASLD年会上，吉利德和诺…

2020年11月22日
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收购合作两开花，UCB加强基因疗法布局

原文始发于微信公众号（药时代）：收购合作两开花，UCB加强基因疗法布局基因疗法已成为制药界最大热点之一，无论是以新技术见长的Biotech还是管线多元的Big Pharma都已经…

2020年11月15日
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风浪之后再起航——NASH领域获3500万美元融资

原文始发于微信公众号（药时代）：风浪之后再起航——NASH领域获3500万美元融资在Cirius Therapeutics的NASH药物在IIb期临床试验中失利的一年以后，这家公…

2020年11月14日
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专栏 | 控制策略：QbD中保证药品质量的直接武器

原文始发于微信公众号（药时代）：专栏 | 控制策略：QbD中保证药品质量的直接武器傅金平华东理工大学硕士，毕业于华东理工大学药学院。加入博腾前，曾在卡乐康（Colorcon）公…

2020年11月14日
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沉寂数年的Five Prime股价暴涨，bemarituzumab能否改变胃癌治疗现状？

2017年末的cabiralizumab胰腺癌1a/1b期试验失利让Five Prime Therapeutics（以下简称Five Prime）已有下跌趋势的股价再…

2020年11月13日
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突破性二期数据公布，Deucravacitinib能否再下一城加固BMS在银屑病领域城墙？

2020年11月4日，百时美施贵宝（BMS）宣布其新型口服选择性TYK2抑制剂deucravacitinib（BMS-986165）在治疗银屑病关键III期临床试验P…

2020年11月11日

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mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑！Moderna联合默沙东III期临床取得成功，股价大涨177%
2026年8月20日
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当地时间 8 月 19 日，Moderna 与默沙东共同宣布，个性化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene（V940/mRNA‑4157）联合帕博利珠单抗（Keytruda），用于高危黑色素瘤术后辅助治疗的 III 期 INTerpath‑001 试验，顺利达成无复发生存期、无远处转移生存期双重终点。这是全球首个 III 期临床获得阳性结果的个体化 mRNA 肿瘤疫苗。

该研究共入组 1137 例手术完整切除的高危黑色素瘤患者。疫苗借助 AI 筛选患者肿瘤特有新抗原，定制 mRNA 序列，联合 PD‑1 抑制剂激活免疫系统，清除体内残余微转移癌细胞。既往 II 期数据提示，联合方案可大幅降低复发、远处转移风险，整体安全性可控。

受利好消息刺激，Moderna 当日收盘暴涨约 177%，创下上市以来最大单日涨幅，默沙东股价同步大涨超 12%，带动整个 mRNA 板块走强。

不过疗法仍面临多重挑战：受 FDA 监管政策变化影响，预计最早 2027 年有望获批；定制化生产模式或将带来高昂治疗成本，医保报销、胰腺癌等 “冷肿瘤” 适应症拓展均有待后续验证。
强生（Johnson & Johnson）维持千亿营收预期，下调全年盈利指引
2026年7月30日
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7 月 30 日消息，强生更新 2026 年全年财务预测，维持销售额区间 1008 亿至 1014 亿美元不变，营收中值 1011 亿美元，有望创下企业创立 140 年来首次全年营收破千亿美元里程碑。同时公司下调盈利预期，全年调整后每股收益指引更新为 10.96 美元至 11.11 美元，较此前预测明显回落。
本次盈利下调主要源于近期完成 Firefly Bio 10 亿美元现金收购，交易将在 2026 年三季度计提全额在研研发费用，直接摊薄当期收益，测算显示交易将令本年度调整后每股收益稀释 0.46 美元，2027 年稀释幅度收窄至 0.08 美元。
支撑千亿营收的核心驱动力来自创新药与医疗设备双板块，自身免疫单抗、CAR-T 细胞治疗、电生理消融器械持续放量，对冲老牌产品专利到期带来的营收下滑压力。强生表示，肿瘤 DAC 平台、手术机器人等管线商业化落地将释放长期增长动能，短期盈利波动不会改变中长期创新投入节奏。
10 亿美元收购落地！强生（Johnson & Johnson）完成 Firefly Bio 并购，拿下全球前沿 DAC 抗癌平台
2026年7月30日
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当地时间 7 月 29 日，强生官宣全额完成生物技术企业 Firefly Bio 收购，交易总对价 10 亿美元现金，作为资产收购入账，2026 年三季度将计提 10 亿美元在研研发费用，交易预计稀释 2026、2027 年调整后每股收益分别为 0.46 美元、0.08 美元。
本次收购核心标的为 Firefly Bio 独有的 Firelink™降解抗体偶联物（DAC）技术平台，属于新一代偶联药物，区别于传统 ADC 化疗载荷，搭载靶向蛋白降解剂，主攻长期被视作 “不可成药” 的泛 KRAS 靶点，用于 KRAS 突变难治实体瘤，大幅降低健康组织毒副作用。该平台是全球头部药企重点布局的前沿技术，强生借此成为首批完整自研 DAC 体系的跨国药企。
Firefly Bio 由诺奖得主联合创立，成立仅两年，核心团队深耕抗体偶联药物研发二十余年。强生表示，本次并购补齐下一代抗体工程短板，与现有肿瘤管线形成互补，加速推进实体瘤靶向新药开发，夯实其全球肿瘤创新药赛道领先地位。
国家药监局集中批准四款重磅创新药，覆盖镇痛、新冠、代谢、罕见皮肤病多赛道
2026年7月30日
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近日，国家药监局集中批准四款自主研发 1 类创新药，涵盖中药外用、口服小分子、长效多肽、全人源单抗四大药物类型，多款产品斩获国内首款里程碑突破，补齐多领域临床刚需治疗方案。
湖南九典制药椒七止痛凝胶贴膏（中药 1.1 类复方外用制剂）获批，依托透皮给药技术作用于局部痹症炎症通路，主打温经散寒、活血止痛，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证，系国内首款获批的中药凝胶贴膏类 1.1 类创新药，填补国产中药透皮镇痛新药空白，规避口服止痛药胃肠道刺激。
西湖制药盐酸伊司特韦片（口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂）获附条件批准，靶点为新冠病毒 3CL 蛋白酶，用于成人轻、中型新冠感染，是国内第 5 款国产新冠口服小分子药，无需联用增效剂，药物相互作用风险更低，居家口服给药便捷。
恒瑞医药舒地胰岛素注射液（瑞恒盈）为长效多肽类生物药，靶点胰岛素受体（INSR），用于成人 2 型糖尿病；该药是国内首款自主研发长效胰岛素类似物，平稳控糖、低血糖风险更低，打破进口长效胰岛素长期垄断格局。
上海华奥泰瑞西奇拜单抗注射液（华亦净）经优先审评获批，属人源化单克隆抗体，靶点 IL-36R，阻断泛发性脓疱型银屑病核心炎症通路；为国内首个自研 IL-36R 单抗，适配体重≥40kg 成人急性发作患者，单次给药一周内近九成患者脓疱显著清除，填补罕见皮肤病国产靶向药空白。
四款新药同步落地，实现中药、小分子、多肽、单抗多技术平台协同创新，大幅提升慢病、感染、罕见病药物国产可及性。
【DrugTimes News】Seven Authorities Issue the 15th Five-Year Plan for Disease Prevention and Control, Setting Six Key Tasks for Major Infectious Disease Prevention
2026年7月28日
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On July 27, with the approval of the State Council, seven authorities including the National Health Commission, National Disease Prevention and Control Administration, National Development and Reform Commission, Ministry of Finance, Ministry of Agriculture and Rural Affairs, General Administration of Customs and National Administration of Traditional Chinese Medicine jointly released the 15th Five-Year Plan for Disease Prevention and Control.
The Plan targets the establishment of a modern disease control system with Chinese characteristics by 2030. It aims to refine institutional mechanisms for coping with large-scale epidemic risks, operate an efficient multi-point-triggered and responsive infectious disease monitoring and early warning system, and significantly upgrade capabilities in scientific assessment, targeted prevention, emergency response, medical treatment and material support. Breakthroughs will be achieved in public health research and talent development to better prepare for emerging infectious diseases and curb risks of major infectious and non-communicable diseases.
Prioritizing major infectious disease prevention under the strategy of simultaneous prevention of multiple diseases, the Plan outlines six core tasks covering respiratory, vector-borne, blood-borne and sexually transmitted, zoonotic, vaccine-preventable and other infectious diseases. Special columns are also included to roll out dedicated prevention and control initiatives against major infectious diseases.

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