突破性二期数据公布,Deucravacitinib能否再下一城加固BMS在银屑病领域城墙?

突破性二期数据公布,Deucravacitinib能否再下一城加固BMS在银屑病领域城墙?

突破性二期数据公布,Deucravacitinib能否再下一城加固BMS在银屑病领域城墙?

 

2020年11月4日,百时美施贵宝(BMS)宣布其新型口服选择性TYK2抑制剂deucravacitinib(BMS-986165)在治疗银屑病关键III期临床试验POETYK PSO-1中达到两个主要终点,与安慰剂及Otezla相比具有更高的安全性。
 
突破性二期数据公布,Deucravacitinib能否再下一城加固BMS在银屑病领域城墙?
 
时隔一周,BMS宣布deucravacitinib在银屑病关节炎方面取得积极数据。根据BMS于2020年11月9发布的新闻公告显示,第16周时该试验药物达到了疾病体征和症状(ACR 20)至少改善20%的主要终点。BMS在这项2期研究中分别对6mg/天和12mg/天两个剂量水平进行了试验,结果显示两者的效果都优于安慰剂组。受2期数据公布的利好,周一股市早盘时BMS股价上涨约2%。
在这项将持续一整年的2期研究中,BMS招募了203名受试者并将他们随机分组至三组,分别给予6mg(n=70)或12mg(n=67)的deucravacitinib或安慰剂对照治疗(n=66)。在第16周时,试验达到了主要终点指标,即接受deucravacitinib治疗的银屑病关节炎受试者的体征和症状至少改善了20%。与安慰剂相比,接受deucravacitinib治疗的受试者ACR 20反应更为显著,6mg组(n=70)为52.9%,12mg组(n=67)为62.7%,而安慰剂组的患者这一比例仅为31.8%(p=0.0134和p= 0.0004)。
此外,在与银屑病关节炎患者人群有关的几个关键次要终点中,接受deucravacitinib治疗的受试者也相较于基线水准发生了显著改善,且未导致任何严重的副作用。试验结果显示,受试者对deucravacitinib的耐受性良好,该药物的安全性与之前的2期银屑病临床试验相似。在deucravacitinib治疗组中,没有发生严重不良事件,但是报告了一些治疗紧急不良事件(TEAE)。在6mg或12mg 组以及安慰剂组中最常报告的TEAE包括鼻咽炎(分别为5.7%,17.9%,7.6%),皮疹(4.3%,6.0%,0%)和头痛(7.1%,1.5%,4.5%)。
分析师在比较了现有的结果后表示,早期数据显示deucravacitinib相较于Otezla具有更大的竞争优势。
提到Otezla,就不得不说BMS与它的渊源。
Otezla于2014年获得批准,先后在美国斩获斑块型银屑病、银屑病关节炎和成人白塞氏病3个适应症。2019年1月,BMS宣布以740亿美元的价格收购新基,隶属于新基旗下的Otezla也应随着这项交易而进入BMS的产品管线中。但在美国联邦贸易委员会(FTC)审查时,FTC认为Otezla的适应症与BMS已上市的Orencia和管线中的deucravacitinib高度重叠,可能会让BMS在银屑病市场拥过多的份额。经过商议,BMS于2019年6月宣布出售Otezla。随后,安进以134亿美元从新基手中购得的这款重磅药物。截止2020年上半年,该药物为安进带去了约10.4亿美元的收入。
就目前看来,与Otezla这一重磅药物失之交臂并未影响BMS在银屑病领域的话语权。Deucravacitinib是否会在不久的将来成为BMS银屑病领域的当家“花旦”,成为Otezla强劲对手?我们拭目以待。

参考资料

1、TYK2抑制剂deucravacitinib治疗银屑病在关键III期研究中显示疗效优于安慰剂和apremilast
2、https://news.bms.com/news/corporate-financial/2020/Bristol-Myers-Squibb-Presents-Late-Breaking-Phase-2-Data-Demonstrating-the-Safety-and-Efficacy-of-Deucravacitinib-BMS-986165-in-Patients-with-Psoriatic-Arthritis/default.aspx

3、其他网络公开资料

 

– END –

免责声明

内容仅供感兴趣的个人谨慎参考,非商用,非医用、非投资用。

版权归作者。衷心感谢!

时间、水平有限,错误偏颇难免。欢迎朋友们指正!

版权声明:文中图片取自网络,根据CC0协议使用,版权归拥有者。
任何问题,请与我们联系。衷心感谢!

推荐阅读

公布了最新的MS临床数据,罗氏再推动高剂量OCREVUS临床试验,此外还有一款新药摩拳擦掌

患者在家就能注射,来自诺华的获批MS新药Kesimpta备受关注

2020年上半年一路水逆的渤健(Biogen)再遭重创——输掉了与Mylan专利之争

Aducanumab被纳入优先审评,AD患者迎来新曙光

进击的LRRK2—筹码加大,渤健下注10亿美元,牵手神经科学新锐Denali

SMA领域硝烟再起,谁将杀出重围?谁将笑到最后?

Aducanumab营销授权申请获EMA受理,不知能否顺利通过FDA审查会议

Adcomm临近,阿尔茨海默新药aducanumab能否助渤健开始转运?

突破性二期数据公布,Deucravacitinib能否再下一城加固BMS在银屑病领域城墙?

突破性二期数据公布,Deucravacitinib能否再下一城加固BMS在银屑病领域城墙?

突破性二期数据公布,Deucravacitinib能否再下一城加固BMS在银屑病领域城墙?关注药时代,共创新未来!

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

分享本页
返回顶部